68Ga-JH04 PET/CT különböző típusú rákban szenvedő betegeknél
2024. június 7. frissítette: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
A fibroblaszt aktivációs fehérjét (FAP) megcélzó új radiotracerként a 68Ga-JH04 ígéretes, mint kiváló képalkotó szer különféle rákos megbetegedések esetén.
Ebben a vizsgálatban megfigyeltük a 68Ga-JH04 PET/CT diagnosztikai teljesítményét különböző típusú rákos betegeknél, és összehasonlítottuk képalkotó eredményeit a 68Ga-FAPI vagy 18F-FDG PET/CT eredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A karcinóma-asszociált fibroblasztok (CAF) a tumor mikrokörnyezetének szerves részét képezik, és a fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP), mint a CAF-ok specifikus markere, az epithelialis rosszindulatú daganatok CAF-jainak több mint 90%-ában túlzottan expresszálódik, normál esetben korlátozott mértékben expresszálódik. szövetekben, így megfelelő célpontja a különböző daganatoknak.
Jelenleg számos diagnosztikai célú FAP-t célzó nyomjelzőt fejlesztettek ki, mint például a 68Ga-FAPI-04, 68Ga-FAPI-02, amelyek nagy hatékonyságot mutatnak a tumor stádium- és újratelepítésében.
Az FAP-ot, a 68Ga-JH04-et célzó feltörekvő molekulaként ebben a vizsgálatban a 68Ga-JH04 PET/CT diagnosztikai teljesítményét figyelték meg különböző típusú rákos betegeknél.
Képalkotó eredményeit összehasonlították a 68Ga-FAPI vagy a 18F-FDG PET/CT eredményeivel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weibing Miao, MD
- Telefonszám: +86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Guochang Wang, PhD
- Telefonszám: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Weibing Miao, MD
- Telefonszám: +86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Guochang Wang, PhD
- Telefonszám: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Különféle szolid daganatok rendelkezésre álló kórszövettani leletekkel Aláírt beleegyezés
Kizárási kritériumok:
terhes vagy szoptató nők, akik súlyos máj- és veseelégtelenségben szenvedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 68Ga-JH04 PET/ CT
Egy adag 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-JH04 intravénás injekciója.
A 68Ga-JH04 nyomjelző dózisait fogják használni a daganatok PET/CT-vel történő kimutatására.
|
Egy adag 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-JH04 intravénás injekciója.
A 68Ga-JH04 nyomjelző dózisait fogják használni a daganatok PET/CT-vel történő kimutatására.
|
|
Kísérleti: 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT
Egy adag 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI vagy 3,7 MBq (0,1 mCi)/kg 18F-FDG intravénás injekciója.
A 68Ga-FAPI/18F-FDG nyomjelző dózisait fogják használni a daganatok PET/CT-vel történő kimutatására.
|
Egy adag 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI vagy 3,7 MBq (0,1 mCi)/kg 18F-FDG intravénás injekciója.
A 68Ga-FAPI/18F-FDG nyomjelző dózisait fogják használni a daganatok PET/CT-vel történő kimutatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai érték
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A 68Ga-JH04 érzékenysége és specifitása különböző típusú rákban szenvedő betegeknél, és a 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT-vel összehasonlítva.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daganatok SUV-ja
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Hasonlítsa össze a daganatok SUV-ját a 68Ga-JH04 PET/CT és a 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT között.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weibing Miao, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FirstAHFujian-68Ga-JH04 PET/CT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .