68Ga-JH04 PET/CT em pacientes com vários tipos de câncer
7 de junho de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Como um novo radiotraçador direcionado à proteína de ativação de fibroblastos (FAP), o 68Ga-JH04 é promissor como um excelente agente de imagem para vários tipos de câncer.
Neste estudo, observamos o desempenho diagnóstico do PET/CT 68Ga-JH04 em pacientes com diferentes tipos de câncer e comparamos seus resultados de imagem com os do PET/CT 68Ga-FAPI ou 18F-FDG.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fibroblastos associados ao carcinoma (CAFs) são parte integrante do microambiente tumoral, e a proteína de ativação de fibroblastos (FAP), como um marcador específico de CAFs, é superexpressa em mais de 90% dos CAFs de tumores malignos epiteliais, com expressão limitada em normal tecidos, tornando-o um alvo apropriado para vários tumores.
Atualmente, vários traçadores direcionados à PAF para fins diagnósticos foram desenvolvidos, como 68Ga-FAPI-04, 68Ga-FAPI-02, mostrando alta eficácia no estadiamento e reestadiamento tumoral.
Como uma molécula emergente direcionada à FAP, 68Ga-JH04, neste estudo, foi observado o desempenho diagnóstico do 68Ga-JH04 PET/CT em pacientes com diferentes tipos de câncer.
Seus resultados de imagem foram comparados com os de 68Ga-FAPI ou 18F-FDG PET/CT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weibing Miao, MD
- Número de telefone: +86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Guochang Wang, PhD
- Número de telefone: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contato:
- Weibing Miao, MD
- Número de telefone: +86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
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Contato:
- Guochang Wang, PhD
- Número de telefone: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Vários tumores sólidos com achados histopatológicos disponíveis Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
mulheres grávidas ou lactantes que sofriam de insuficiência hepática e renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 68Ga-JH04 PET/CT
Injeção intravenosa de uma dosagem de 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-JH04.
Doses traçadoras de 68Ga-JH04 serão usadas para detectar tumores por PET/CT.
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Injeção intravenosa de uma dosagem de 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-JH04.
Doses traçadoras de 68Ga-JH04 serão usadas para detectar tumores por PET/CT.
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Experimental: 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT
Injeção intravenosa de uma dosagem de 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI ou 3,7 MBq (0,1 mCi)/Kg 18F-FDG.
Doses traçadoras de 68Ga-FAPI/18F-FDG serão usadas para detectar tumores por PET/CT.
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Injeção intravenosa de uma dosagem de 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI ou 3,7 MBq (0,1 mCi)/Kg 18F-FDG.
Doses traçadoras de 68Ga-FAPI/18F-FDG serão usadas para detectar tumores por PET/CT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Sensibilidade e especificidade de 68Ga-JH04 em pacientes com vários tipos de câncer e comparação com 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SUV de tumores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Compare o SUV de tumores entre 68Ga-JH04 PET/CT e 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Weibing Miao, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirstAHFujian-68Ga-JH04 PET/CT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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