68Ga-JH04 PET/CT hos pasienter med ulike typer kreft
7. juni 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Som en ny radiotracer rettet mot fibroblastaktiveringsprotein (FAP), er 68Ga-JH04 lovende som et utmerket bildemiddel for ulike kreftformer.
I denne studien observerte vi den diagnostiske ytelsen til 68Ga-JH04 PET/CT hos pasienter med forskjellige typer kreft, og sammenlignet dens bilderesultater med resultatene til 68Ga-FAPI eller 18F-FDG PET/CT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karsinomassosierte fibroblaster (CAF) er en integrert del av tumormikromiljøet, og fibroblastaktiveringsprotein (FAP), som en spesifikk markør for CAF, er overuttrykt i mer enn 90 % av epiteliale ondartede svulsters CAF, med begrenset uttrykk i normalen. vev, noe som gjør det til et passende mål for ulike svulster.
For tiden er det utviklet flere sporstoffer rettet mot FAP for diagnostiske formål, slik som 68Ga-FAPI-04, 68Ga-FAPI-02, som viser høy effektivitet i tumorstadieinndeling og gjenoppretting.
Som et fremvoksende molekyl rettet mot FAP, 68Ga-JH04, i denne studien, ble den diagnostiske ytelsen til 68Ga-JH04 PET/CT hos pasienter med forskjellige typer kreft observert.
Bilderesultatene ble sammenlignet med resultatene til 68Ga-FAPI eller 18F-FDG PET/CT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weibing Miao, MD
- Telefonnummer: +86-0591-87981618
- E-post: miaoweibing@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guochang Wang, PhD
- Telefonnummer: +86-0591-87981619
- E-post: guochang1007@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Weibing Miao, MD
- Telefonnummer: +86-0591-87981618
- E-post: miaoweibing@126.com
-
Ta kontakt med:
- Guochang Wang, PhD
- Telefonnummer: +86-0591-87981619
- E-post: guochang1007@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ulike solide svulster med tilgjengelige histopatologiske funn Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
gravide eller ammende kvinner som led av alvorlig lever- og nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 68Ga-JH04 PET/ CT
Intravenøs injeksjon av én dose på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-JH04.
Tracerdoser av 68Ga-JH04 vil bli brukt til å oppdage svulster ved PET/CT.
|
Intravenøs injeksjon av én dose på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-JH04.
Tracerdoser av 68Ga-JH04 vil bli brukt til å oppdage svulster ved PET/CT.
|
|
Eksperimentell: 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT
Intravenøs injeksjon av én dose på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI eller 3,7 MBq (0,1 mCi)/Kg 18F-FDG.
Tracerdoser av 68Ga-FAPI/18F-FDG vil bli brukt til å oppdage svulster ved PET/CT.
|
Intravenøs injeksjon av én dose på 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI eller 3,7 MBq (0,1 mCi)/Kg 18F-FDG.
Tracerdoser av 68Ga-FAPI/18F-FDG vil bli brukt til å oppdage svulster ved PET/CT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk verdi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sensitivitet og spesifisitet av 68Ga-JH04 hos pasienter med forskjellige typer kreft og sammenlignet det med 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUV av svulster
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Sammenlign SUV-en til svulster mellom 68Ga-JH04 PET/CT og 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weibing Miao, MD, the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FirstAHFujian-68Ga-JH04 PET/CT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .