68Ga-JH04 PET/CT 在各种癌症患者中的应用
2024年6月7日 更新者：First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
作为一种靶向成纤维细胞激活蛋白（FAP）的新型放射性示踪剂，68Ga-JH04有望成为多种癌症的优异显像剂。
在本研究中，我们观察了68Ga-JH04 PET/CT对不同类型癌症患者的诊断性能，并将其成像结果与68Ga-FAPI或18F-FDG PET/CT进行了比较。
研究概览
详细说明
癌相关成纤维细胞（CAF）是肿瘤微环境的重要组成部分，成纤维细胞活化蛋白（FAP）作为CAF的特异性标志物，在90%以上的上皮性恶性肿瘤的CAF中过度表达，而在正常细胞中表达有限组织，使其成为各种肿瘤的合适靶点。
目前，已开发出多种用于诊断目的的针对FAP的示踪剂，例如68Ga-FAPI-04、68Ga-FAPI-02，在肿瘤分期和再分期中显示出高效能。
68Ga-JH04作为一种新兴的FAP靶向分子，本研究观察了68Ga-JH04 PET/CT对不同类型癌症患者的诊断性能。
其成像结果与68Ga-FAPI或18F-FDG PET/CT进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weibing Miao, MD
- 电话号码：+86-0591-87981618
- 邮箱：miaoweibing@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Guochang Wang, PhD
- 电话号码：+86-0591-87981619
- 邮箱：guochang1007@163.com
学习地点
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
接触：
- Weibing Miao, MD
- 电话号码：+86-0591-87981618
- 邮箱：miaoweibing@126.com
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接触：
- Guochang Wang, PhD
- 电话号码：+86-0591-87981619
- 邮箱：guochang1007@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
具有可用组织病理学结果的各种实体瘤签署知情同意书
排除标准：
患有严重肝肾功能不全的孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：68Ga-JH04 PET/CT
静脉注射一剂111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-JH04。
68Ga-JH04 示踪剂剂量将用于通过 PET/CT 检测肿瘤。
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静脉注射一剂111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-JH04。
68Ga-JH04 示踪剂剂量将用于通过 PET/CT 检测肿瘤。
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实验性的：68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT
静脉注射一剂111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI或3.7 MBq (0.1 mCi)/Kg 18F-FDG。
68Ga-FAPI/18F-FDG 示踪剂剂量将用于通过 PET/CT 检测肿瘤。
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静脉注射一剂111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI或3.7 MBq (0.1 mCi)/Kg 18F-FDG。
68Ga-FAPI/18F-FDG 示踪剂剂量将用于通过 PET/CT 检测肿瘤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断价值
大体时间：平均3个月完成学习
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68Ga-JH04 在各种类型癌症患者中的敏感性和特异性，并与 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT 进行比较。
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平均3个月完成学习
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤SUV
大体时间：平均3个月完成学习
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比较68Ga-JH04 PET/CT和68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT之间的肿瘤SUV。
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平均3个月完成学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weibing Miao, MD、the First Affiliated Hospital, Fujian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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