- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06466850
골관절염 환자의 중간엽 줄기세포 유래 엑소좀
골관절염 환자에서 동종 중간엽 줄기세포 유래 엑소좀의 효능
현재 연구는 골관절염(OA)에 대한 치료 접근법으로서 중간엽 줄기세포(MSC)에서 분비되는 작은 소포인 엑소솜의 잠재력에 초점을 맞추고 있습니다.
OA는 연골 파괴와 세포외 기질의 손실을 특징으로 하는 퇴행성 관절 장애입니다. 이는 전염증성 사이토카인 및 매트릭스 금속단백분해효소(MMP) 및 "트롬보스폰딘 모티프가 있는 디스인테그린 및 금속단백분해효소"(ADAMTS)의 발현 증가와 관련이 있습니다.
MSC는 지난 10년 동안 OA의 새로운 치료법으로 연구되어 왔습니다1. 엑소좀이 중요한 역할을 하는 영양 인자의 측분비 분비가 MSC 기반 OA 치료 메커니즘에 기여하는 것으로 제안됩니다.
MSC에서 추출한 엑소좀은 OA 발달을 억제할 수 있습니다. 이들은 비코딩 RNA(ncRNA), 단백질 및 항염증 인자를 포함하여 모세포의 생리활성 분자를 운반합니다. 이러한 엑소좀은 관절강 내 세포의 다양한 생리적 행동 조절에 중요한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 OA 치료를 위해 MSC 유래 엑소좀을 사용하는 보다 효과적이고 예측 가능한 방법을 개발할 수 있다는 희망을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leila Dehghani, Dr
- 전화번호: 031 36202020
- 이메일: l_dehghani2002@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Masoud Soleimani, Prof
- 전화번호: 031 03136202020
- 이메일: a70.leiladehghani@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Isfahan, 이란
- 모병
- Leila Dehghani
-
연락하다:
- Leila Dehghani, Assisstant Prof
- 전화번호: 031 36202020
- 이메일: l_dehghani2002@yahoo.com
-
연락하다:
- Masoud Soleimani, Prof
- 전화번호: 031 36202020
- 이메일: a70.leiladehghani@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎 관절 통증의 만성 병력(최소 3개월 동안)
- 체질량지수(BMI) 21.5~29.5
- 방사선학적으로 기록된 1~3등급의 무릎 골관절염(Kellgren-Lawrence(K-L) 방사선학적 분류 척도)
제외 기준:
- 류마티스 관절염 및 기타 류마티스 질환
- 10도 이상의 내반 또는 외반; 슬개골의 측면 아탈구
- 골절이나 기타 부상으로 인한 관절 수준 또는 무릎 부근의 변형
- 인대와 반월판이 완전히 파열되어 이완 또는 잠금이 발생함
- 심각한 전신성, 종양혈액학적, 자가면역 질환; 심한 알레르기 병력; 중요한 기관의 심각한 부전, 걸을 수 없음
- 지난 6개월 이내 히알루론산 침투
- 헤모글로빈 수치 <10g/dL;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
양쪽 무릎 모두 Kellgren-Lawrence 등급 2,3인 중등도 내지 중증 골관절염 환자; 경증에서 중등도의 통증과 부기가 동반됩니다.
|
관절내 주사는 1일차와 90일차의 두 번 권장됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 1, 3, 6개월. 첫 번째 주사 후 90일째에 두 번째 주사를 반복합니다.
|
WOMAC 설문지 작성, 무릎 기능 관련 측정 평가
|
1, 3, 6개월. 첫 번째 주사 후 90일째에 두 번째 주사를 반복합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leila Dehghani, Dr, Isfahan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .