Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesenkymale stamceller afledte exosomer hos slidgigtpatienter

8. september 2025 opdateret af: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Effekten af ​​allogene mesenkymale stamceller afledte exosomer hos slidgigtpatienter

Nuværende forskning fokuserer på potentialet af exosomer, som er små vesikler udskilt af mesenkymale stamceller (MSC'er), som en terapeutisk tilgang til slidgigt (OA).

OA er en degenerativ ledlidelse karakteriseret ved ødelæggelse af brusk og tab af ekstracellulær matrix. Det er forbundet med pro-inflammatoriske cytokiner og øget ekspression af matrix metalloproteinase (MMP) og "en disintegrin og metalloproteinase med thrombospondin motiver" (ADAMTS).

MSC'er er blevet udforsket som en ny behandling for OA i løbet af det sidste årti1. Det foreslås, at den parakrine sekretion af trofiske faktorer, hvor exosomer spiller en afgørende rolle, bidrager til mekanismen for MSC-baseret behandling af OA.

Exosomer afledt af MSC'er kan undertrykke OA-udvikling. De bærer bioaktive molekyler fra forældrecellerne, herunder ikke-kodende RNA'er (ncRNA'er) og proteiner og antiinflammatoriske faktorer. Disse exosomer har vist en betydelig indvirkning på moduleringen af ​​forskellige fysiologiske adfærd af celler i ledhulen.

Denne forskning giver håb om at udvikle mere effektive og forudsigelige metoder til at bruge MSC-afledte exosomer til OA-behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk historie (i mindst 3 måneder) med knæledssmerter
  • Body mass index (BMI) mellem 21,5 og 29,5
  • Radiografisk dokumenteret knæartrose af grad 1 til 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) radiografisk klassifikationsskala)

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatoid arthritis og andre gigtsygdomme
  • Varus eller valgus mere end 10 grader; lateral subluksation af knæskallen
  • Deformitet på ledniveauer eller ved siden af ​​knæet på grund af brud eller anden skade
  • Fuldstændig ruptur af ledbånd og menisk, hvilket fører til slaphed eller låsning
  • Alvorlige systemiske, onkohæmatologiske, autoimmune sygdomme; historie med svær allergi; alvorlig svigt af vitale organer, manglende evne til at gå
  • Hyaluronsyreinfiltration inden for de foregående seks måneder
  • Hæmoglobinniveauer <10 g/dL;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Patienter med moderat til svær slidgigt, Kellgren-Lawrence grad 2,3 i begge knæ; ledsaget af mild til moderat smerte og hævelse er inkluderet.
Biologisk: Eksosom
intraartikulær injektion foreslås to gange: dag 1 og dag 90
Andre navne:
  • EV'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder. Den anden injektion gentages på dag 90 efter første injektion.
Udfyldelse af WOMAC-spørgeskemaet, evaluering af foranstaltningerne relateret til knæfunktion
1, 3 og 6 måneder. Den anden injektion gentages på dag 90 efter første injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila Dehghani, Dr, Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Isfahan med

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner