Esosomi derivati da cellule staminali mesenchimali in pazienti con osteoartrite
L'efficacia degli esosomi derivati da cellule staminali mesenchimali allogeniche nei pazienti con osteoartrite
La ricerca attuale si concentra sul potenziale degli esosomi, piccole vescicole secrete dalle cellule staminali mesenchimali (MSC), come approccio terapeutico per l'osteoartrosi (OA).
L’OA è una malattia degenerativa delle articolazioni caratterizzata dalla distruzione della cartilagine e dalla perdita della matrice extracellulare. È associato a citochine proinfiammatorie e ad una maggiore espressione della metalloproteinasi della matrice (MMP) e di "una disintegrina e metalloproteinasi con motivi trombospondina" (ADAMTS).
Le MSC sono state esplorate come nuovo trattamento per l'OA negli ultimi dieci anni1. Si suggerisce che la secrezione paracrina di fattori trofici, in cui gli esosomi svolgono un ruolo cruciale, contribuisca al meccanismo del trattamento dell'OA basato sulle MSC.
Gli esosomi derivati dalle MSC possono sopprimere lo sviluppo dell'OA. Trasportano molecole bioattive delle cellule parentali, inclusi RNA non codificanti (ncRNA) e proteine e fattori antinfiammatori. Questi esosomi hanno mostrato un impatto significativo sulla modulazione di vari comportamenti fisiologici delle cellule nella cavità articolare.
Questa ricerca fornisce la speranza di sviluppare metodi più efficaci e prevedibili per l’utilizzo degli esosomi derivati dalle MSC per il trattamento dell’OA.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leila Dehghani, Dr
- Numero di telefono: 031 36202020
- Email: l_dehghani2002@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Masoud Soleimani, Prof
- Numero di telefono: 031 03136202020
- Email: a70.leiladehghani@gmail.com
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran
- Reclutamento
- Leila Dehghani
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Contatto:
- Leila Dehghani, Assisstant Prof
- Numero di telefono: 031 36202020
- Email: l_dehghani2002@yahoo.com
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Contatto:
- Masoud Soleimani, Prof
- Numero di telefono: 031 36202020
- Email: a70.leiladehghani@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia cronica (da almeno 3 mesi) di dolore all'articolazione del ginocchio
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 21,5 e 29,5
- Artrosi del ginocchio di grado da 1 a 3 documentata radiograficamente (scala di classificazione radiografica Kellgren-Lawrence (K-L))
Criteri di esclusione:
- Artrite reumatoide e altre malattie reumatiche
- Varo o valgo superiore a 10 gradi; sublussazione laterale della rotula
- Deformità a livello articolare o adiacente al ginocchio dovuta a frattura o qualsiasi altra lesione
- Rottura completa del legamento e del menisco che porta a lassità o bloccaggio
- Malattie sistemiche gravi, oncoematologiche, autoimmuni; storia di grave allergia; grave insufficienza degli organi vitali, incapacità di camminare
- Infiltrazione di acido ialuronico negli ultimi sei mesi
- Livelli di emoglobina <10 g/dl;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento
Pazienti con osteoartrite da moderata a grave, grado Kellgren-Lawrence 2,3 in entrambe le ginocchia; accompagnati da dolore e gonfiore da lievi a moderati.
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si consiglia l'iniezione intrarticolare per due volte: giorno 1 e giorno 90
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di osteoartrite della Western Ontario e della McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi. La seconda iniezione viene ripetuta il giorno 90 dopo la prima iniezione.
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Compilazione del questionario WOMAC, valutazione delle misure relative alla funzionalità del ginocchio
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1, 3 e 6 mesi. La seconda iniezione viene ripetuta il giorno 90 dopo la prima iniezione.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leila Dehghani, Dr, Isfahan University of Medical Sciences
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Isfahan med
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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