Exozomy odvozené z mezenchymálních kmenových buněk u pacientů s osteoartrózou
Účinnost alogenních exozomů odvozených z mezenchymálních kmenových buněk u pacientů s osteoartrózou
Současný výzkum se zaměřuje na potenciál exozomů, což jsou malé vezikuly vylučované mezenchymálními kmenovými buňkami (MSC), jako terapeutický přístup k osteoartróze (OA).
OA je degenerativní kloubní onemocnění charakterizované destrukcí chrupavky a ztrátou extracelulární matrix. Je spojena s prozánětlivými cytokiny a zvýšenou expresí matrix metaloproteinázy (MMP) a „disintegrinu a metaloproteinázy s trombospondinovými motivy“ (ADAMTS).
MSC byly v posledním desetiletí zkoumány jako nová léčba OA1. Předpokládá se, že parakrinní sekrece trofických faktorů, ve kterých hrají klíčovou roli exozomy, přispívá k mechanismu léčby OA na bázi MSC.
Exozomy odvozené z MSC mohou potlačovat rozvoj OA. Nesou bioaktivní molekuly rodičovských buněk, včetně nekódujících RNA (ncRNA) a proteinů a protizánětlivých faktorů. Tyto exozomy prokázaly významný vliv na modulaci různých fyziologických chování buněk v kloubní dutině.
Tento výzkum poskytuje naději na vývoj účinnějších a předvídatelnějších metod použití exozomů odvozených od MSC pro léčbu OA.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leila Dehghani, Dr
- Telefonní číslo: 031 36202020
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Masoud Soleimani, Prof
- Telefonní číslo: 031 03136202020
- E-mail: a70.leiladehghani@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Leila Dehghani
-
Kontakt:
- Leila Dehghani, Assisstant Prof
- Telefonní číslo: 031 36202020
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
-
Kontakt:
- Masoud Soleimani, Prof
- Telefonní číslo: 031 36202020
- E-mail: a70.leiladehghani@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická anamnéza (nejméně 3 měsíce) bolesti kolenního kloubu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 21,5 a 29,5
- Radiograficky dokumentovaná osteoartróza kolena stupně 1 až 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) radiografická klasifikační stupnice)
Kritéria vyloučení:
- Revmatoidní artritida a další revmatická onemocnění
- Varus nebo valgus více než 10 stupňů; laterální subluxace čéšky
- Deformace na úrovni kloubu nebo v blízkosti kolena v důsledku zlomeniny nebo jiného zranění
- Úplná ruptura vazu a menisku vedoucí k laxitě nebo uzamčení
- Závažná systémová, onkohematologická, autoimunitní onemocnění; anamnéza těžké alergie; vážné selhání životně důležitých orgánů, neschopnost chůze
- Infiltrace kyseliny hyaluronové během předchozích šesti měsíců
- Hladiny hemoglobinu <10 g/dl;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Pacienti se středně těžkou až těžkou osteoartrózou, Kellgren-Lawrence stupeň 2,3 v obou kolenou; doprovázené mírnou až střední bolestí a otokem.
|
intraartikulární injekce se doporučuje dvakrát: den 1 a den 90
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců. Druhá injekce se opakuje v den 90 po první injekci.
|
Vyplnění dotazníku WOMAC, vyhodnocení opatření souvisejících s funkcí kolena
|
1, 3 a 6 měsíců. Druhá injekce se opakuje v den 90 po první injekci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leila Dehghani, Dr, Isfahan University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Isfahan med
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exosom
-
Isfahan University of Medical SciencesTarbiat Modarres UniversityNáborCerebrovaskulární poruchyÍrán, Islámská republika
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Neznámý
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Isfahan University of Medical SciencesNábor
-
Rion Inc.Professional Education and Research InstituteNábor
-
Mustafa AzizoğluNecmi Kadıoğlu HospitalNáborPilonidální sinus | Pilonidální nemocKrocan
-
Dermama Bioteknologi LaboratoriumKementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, IndonesiaNábor