Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesenkymala stamceller härledda exosomer hos artrospatienter

14 juni 2024 uppdaterad av: Leila Dehghani, Isfahan University of Medical Sciences

Effekten av allogena mesenkymala stamceller härledda exosomer hos artrospatienter

Nuvarande forskning fokuserar på potentialen hos exosomer, som är små vesiklar som utsöndras av mesenkymala stamceller (MSC), som ett terapeutiskt tillvägagångssätt för artros (OA).

OA är en degenerativ ledsjukdom som kännetecknas av förstörelse av brosk och förlust av extracellulär matris. Det är associerat med pro-inflammatoriska cytokiner och ökat uttryck av matrismetalloproteinas (MMP) och "ett disintegrin och metalloproteinas med trombospondinmotiv" (ADAMTS).

MSC har utforskats som en ny behandling för artrose under det senaste decenniet1. Det föreslås att den parakrina utsöndringen av trofiska faktorer, där exosomer spelar en avgörande roll, bidrar till mekanismen för MSC-baserad behandling av artrose.

Exosomer som härrör från MSC:er kan undertrycka OA-utveckling. De bär bioaktiva molekyler från föräldracellerna, inklusive icke-kodande RNA (ncRNA) och proteiner och antiinflammatoriska faktorer. Dessa exosomer har visat en betydande inverkan på moduleringen av olika fysiologiska beteenden hos celler i ledhålan.

Denna forskning ger hopp om att utveckla mer effektiva och förutsägbara metoder för att använda MSC-härledda exosomer för OA-behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk historia (i minst 3 månader) av knäsmärta
  • Body mass index (BMI) mellan 21,5 och 29,5
  • Radiografiskt dokumenterad knäartros av grad 1 till 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) radiografisk klassificeringsskala)

Exklusions kriterier:

  • Reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar
  • Varus eller valgus mer än 10 grader; lateral subluxation av patella
  • Deformitet på lednivåer eller i anslutning till knät på grund av fraktur eller annan skada
  • Fullständig bristning av ligament och menisk som leder till slapphet eller låsning
  • Allvarliga systemiska, onkohematologiska, autoimmuna sjukdomar; historia av allvarlig allergi; allvarligt misslyckande av vitala organ, oförmåga att gå
  • Hyaluronsyrainfiltration under de senaste sex månaderna
  • Hemoglobinnivåer <10 g/dL;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Patienter med måttlig till svår artros, Kellgren-Lawrence grad 2,3 i båda knäna; åtföljd av mild till måttlig smärta och svullnad ingår.
intraartikulär injektion rekommenderas för två gånger: dag 1 och dag 90
Andra namn:
  • Elbilar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 1, 3 och 6 månader. Den andra injektionen upprepas dag 90 efter den första injektionen.
Fyller i WOMAC-enkäten, utvärderar åtgärderna relaterade till knäfunktion
1, 3 och 6 månader. Den andra injektionen upprepas dag 90 efter den första injektionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leila Dehghani, Dr, Isfahan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Första postat (Faktisk)

20 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Isfahan med

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Exosom

3
Prenumerera