- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06466850
Mesenkymala stamceller härledda exosomer hos artrospatienter
Effekten av allogena mesenkymala stamceller härledda exosomer hos artrospatienter
Nuvarande forskning fokuserar på potentialen hos exosomer, som är små vesiklar som utsöndras av mesenkymala stamceller (MSC), som ett terapeutiskt tillvägagångssätt för artros (OA).
OA är en degenerativ ledsjukdom som kännetecknas av förstörelse av brosk och förlust av extracellulär matris. Det är associerat med pro-inflammatoriska cytokiner och ökat uttryck av matrismetalloproteinas (MMP) och "ett disintegrin och metalloproteinas med trombospondinmotiv" (ADAMTS).
MSC har utforskats som en ny behandling för artrose under det senaste decenniet1. Det föreslås att den parakrina utsöndringen av trofiska faktorer, där exosomer spelar en avgörande roll, bidrar till mekanismen för MSC-baserad behandling av artrose.
Exosomer som härrör från MSC:er kan undertrycka OA-utveckling. De bär bioaktiva molekyler från föräldracellerna, inklusive icke-kodande RNA (ncRNA) och proteiner och antiinflammatoriska faktorer. Dessa exosomer har visat en betydande inverkan på moduleringen av olika fysiologiska beteenden hos celler i ledhålan.
Denna forskning ger hopp om att utveckla mer effektiva och förutsägbara metoder för att använda MSC-härledda exosomer för OA-behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Leila Dehghani, Dr
- Telefonnummer: 031 36202020
- E-post: l_dehghani2002@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Masoud Soleimani, Prof
- Telefonnummer: 031 03136202020
- E-post: a70.leiladehghani@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Leila Dehghani
-
Kontakt:
- Leila Dehghani, Assisstant Prof
- Telefonnummer: 031 36202020
- E-post: l_dehghani2002@yahoo.com
-
Kontakt:
- Masoud Soleimani, Prof
- Telefonnummer: 031 36202020
- E-post: a70.leiladehghani@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk historia (i minst 3 månader) av knäsmärta
- Body mass index (BMI) mellan 21,5 och 29,5
- Radiografiskt dokumenterad knäartros av grad 1 till 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) radiografisk klassificeringsskala)
Exklusions kriterier:
- Reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar
- Varus eller valgus mer än 10 grader; lateral subluxation av patella
- Deformitet på lednivåer eller i anslutning till knät på grund av fraktur eller annan skada
- Fullständig bristning av ligament och menisk som leder till slapphet eller låsning
- Allvarliga systemiska, onkohematologiska, autoimmuna sjukdomar; historia av allvarlig allergi; allvarligt misslyckande av vitala organ, oförmåga att gå
- Hyaluronsyrainfiltration under de senaste sex månaderna
- Hemoglobinnivåer <10 g/dL;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandling
Patienter med måttlig till svår artros, Kellgren-Lawrence grad 2,3 i båda knäna; åtföljd av mild till måttlig smärta och svullnad ingår.
|
intraartikulär injektion rekommenderas för två gånger: dag 1 och dag 90
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 1, 3 och 6 månader. Den andra injektionen upprepas dag 90 efter den första injektionen.
|
Fyller i WOMAC-enkäten, utvärderar åtgärderna relaterade till knäfunktion
|
1, 3 och 6 månader. Den andra injektionen upprepas dag 90 efter den första injektionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Leila Dehghani, Dr, Isfahan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Isfahan med
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Exosom
-
Isfahan University of Medical SciencesTarbiat Modarres UniversityRekryteringCerebrovaskulära störningarIran, Islamiska republiken
-
City of Hope Medical CenterRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Adenokarcinom i bukspottkörteln | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | Bukspottkörtelcancer Resektabel | Pankreascancer | Bukspottkörtelcancer Ej resektabel | Bukspottkörtelcancer Steg III | Bukspottkörtelcancerstadiet | Bukspottkörtelcancer Steg II | Bukspottkörtelcancer... och andra villkorKorea, Republiken av, Förenta staterna, Japan
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Okänd
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekryteringLaser | Exosom | HudförnyelseKina
-
Paracrine Therapeutics Dermatology Pte. Ltd.National University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Korea University Guro HospitalAktiv, inte rekryterandeLungcancerKorea, Republiken av
-
Isfahan University of Medical SciencesRekrytering
-
Fujian Medical UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samsung Medical CenterAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancerKorea, Republiken av
-
Shanghai Chest HospitalOkänd