Egzosomy pochodzące z mezenchymalnych komórek macierzystych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Skuteczność allogenicznych egzosomów pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Obecne badania skupiają się na potencjale egzosomów, które są małymi pęcherzykami wydzielanymi przez mezenchymalne komórki macierzyste (MSC), jako podejścia terapeutycznego w chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA).
OA jest chorobą zwyrodnieniową stawów, charakteryzującą się zniszczeniem chrząstki i utratą macierzy zewnątrzkomórkowej. Jest to związane z cytokinami prozapalnymi i zwiększoną ekspresją metaloproteinazy macierzy (MMP) oraz „dezintegryny i metaloproteinazy z motywami trombospondyny” (ADAMTS).
W ciągu ostatniej dekady badano, czy MSC mogą stanowić nową metodę leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów1. Sugeruje się, że parakrynne wydzielanie czynników troficznych, w którym egzosomy odgrywają kluczową rolę, przyczynia się do mechanizmu leczenia OA z wykorzystaniem MSC.
Egzosomy pochodzące z MSC mogą hamować rozwój OA. Niosą bioaktywne cząsteczki komórek rodzicielskich, w tym niekodujące RNA (ncRNA) i białka oraz czynniki przeciwzapalne. Egzosomy te wykazały znaczący wpływ na modulację różnych zachowań fizjologicznych komórek w jamie stawowej.
Badania te dają nadzieję na opracowanie skuteczniejszych i przewidywalnych metod wykorzystania egzosomów pochodzących z MSC w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leila Dehghani, Dr
- Numer telefonu: 031 36202020
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Masoud Soleimani, Prof
- Numer telefonu: 031 03136202020
- E-mail: a70.leiladehghani@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran
- Rekrutacyjny
- Leila Dehghani
-
Kontakt:
- Leila Dehghani, Assisstant Prof
- Numer telefonu: 031 36202020
- E-mail: l_dehghani2002@yahoo.com
-
Kontakt:
- Masoud Soleimani, Prof
- Numer telefonu: 031 36202020
- E-mail: a70.leiladehghani@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła historia (co najmniej 3 miesiące) bólu stawu kolanowego
- Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 21,5 a 29,5
- Udokumentowana radiologicznie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopni od 1 do 3 (skala klasyfikacji radiograficznej Kellgren-Lawrence (K-L))
Kryteria wyłączenia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów i inne choroby reumatyczne
- Szpotawość lub koślawość większa niż 10 stopni; boczne podwichnięcie rzepki
- Deformacja na poziomie stawów lub w sąsiedztwie kolana spowodowana złamaniem lub innym urazem
- Całkowite zerwanie więzadła i łąkotki prowadzące do zwiotczenia lub zablokowania
- Poważne choroby ogólnoustrojowe, onkohematologiczne, autoimmunologiczne; historia ciężkiej alergii; poważna niewydolność ważnych narządów, niemożność chodzenia
- Infiltracja kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Poziom hemoglobiny <10 g/dL;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej chorobą zwyrodnieniową stawów, stopień Kellgren-Lawrence 2,3 w obu kolanach; któremu towarzyszy łagodny do umiarkowanego ból i obrzęk.
|
Sugeruje się wykonanie wstrzyknięcia dostawowego dwukrotnie: w dniu 1. i w dniu 90
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy. Drugie wstrzyknięcie powtarza się w 90. dniu po pierwszym wstrzyknięciu.
|
Wypełnienie ankiety WOMAC, oceniającej pomiary związane z funkcją stawu kolanowego
|
1, 3 i 6 miesięcy. Drugie wstrzyknięcie powtarza się w 90. dniu po pierwszym wstrzyknięciu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leila Dehghani, Dr, Isfahan University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Isfahan med
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .