Von mesenchymalen Stammzellen abgeleitete Exosomen bei Arthrosepatienten
Die Wirksamkeit von aus allogenen mesenchymalen Stammzellen gewonnenen Exosomen bei Arthrosepatienten
Die aktuelle Forschung konzentriert sich auf das Potenzial von Exosomen, bei denen es sich um kleine Vesikel handelt, die von mesenchymalen Stammzellen (MSCs) abgesondert werden, als therapeutischer Ansatz für Osteoarthritis (OA).
OA ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch die Zerstörung von Knorpel und den Verlust der extrazellulären Matrix gekennzeichnet ist. Es wird mit entzündungsfördernden Zytokinen und einer erhöhten Expression von Matrix-Metalloproteinase (MMP) und „einem Disintegrin und einer Metalloproteinase mit Thrombospondin-Motiven“ (ADAMTS) in Verbindung gebracht.
MSCs wurden im letzten Jahrzehnt als neue Behandlung für Arthrose erforscht1. Es wird vermutet, dass die parakrine Sekretion trophischer Faktoren, bei denen Exosomen eine entscheidende Rolle spielen, zum Mechanismus der MSC-basierten Behandlung von Arthrose beiträgt.
Von MSCs abgeleitete Exosomen können die OA-Entwicklung unterdrücken. Sie tragen bioaktive Moleküle der Elternzellen, darunter nicht-kodierende RNAs (ncRNAs) und Proteine sowie entzündungshemmende Faktoren. Diese Exosomen haben einen signifikanten Einfluss auf die Modulation verschiedener physiologischer Verhaltensweisen von Zellen in der Gelenkhöhle gezeigt.
Diese Forschung gibt Hoffnung auf die Entwicklung effektiverer und vorhersehbarerer Methoden zur Verwendung von MSC-abgeleiteten Exosomen zur OA-Behandlung.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leila Dehghani, Dr
- Telefonnummer: 031 36202020
- E-Mail: l_dehghani2002@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Masoud Soleimani, Prof
- Telefonnummer: 031 03136202020
- E-Mail: a70.leiladehghani@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Isfahan, Iran
- Rekrutierung
- Leila Dehghani
-
Kontakt:
- Leila Dehghani, Assisstant Prof
- Telefonnummer: 031 36202020
- E-Mail: l_dehghani2002@yahoo.com
-
Kontakt:
- Masoud Soleimani, Prof
- Telefonnummer: 031 36202020
- E-Mail: a70.leiladehghani@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Vorgeschichte (mindestens 3 Monate) von Kniegelenkschmerzen
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 21,5 und 29,5
- Röntgenologisch dokumentierte Kniearthrose der Grade 1 bis 3 (Kellgren-Lawrence (K-L) Röntgenklassifikationsskala)
Ausschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis und andere rheumatische Erkrankungen
- Varus oder Valgus mehr als 10 Grad; Seitliche Subluxation der Patella
- Deformation auf Gelenkhöhe oder in der Nähe des Knies aufgrund einer Fraktur oder einer anderen Verletzung
- Vollständiger Band- und Meniskusriss, der zu Schlaffheit oder Blockierung führt
- Schwerwiegende systemische, onkohämatologische, Autoimmunerkrankungen; schwere Allergie in der Vorgeschichte; schweres Versagen lebenswichtiger Organe, Gehunfähigkeit
- Hyaluronsäure-Infiltration innerhalb der letzten sechs Monate
- Hämoglobinspiegel <10 g/dl;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Arthrose, Kellgren-Lawrence-Grad 2,3 in beiden Knien; begleitet von leichten bis mäßigen Schmerzen und Schwellungen.
|
Eine intraartikuläre Injektion wird zu zwei Zeitpunkten empfohlen: Tag 1 und Tag 90
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate. Die zweite Injektion wird am Tag 90 nach der ersten Injektion wiederholt.
|
Ausfüllen des WOMAC-Fragebogens, Auswertung der Maßnahmen zur Kniefunktion
|
1, 3 und 6 Monate. Die zweite Injektion wird am Tag 90 nach der ersten Injektion wiederholt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leila Dehghani, Dr, Isfahan University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Isfahan med
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .