- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06467240
성인의 미세골 천공(MOP)을 이용한 하이브리드 급속 상악 확장기의 평가.
성인의 미세 골 천공(MOP)을 보조하는 하이브리드 고속 상악 확장기의 평가: 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
상악횡방향 결손은 전문가들이 관찰하는 일반적인 교정 문제입니다. 성인 교정 환자의 9.4%는 후방 반대 교합과 함께 상악 가로 결손이 있는 것으로 추정됩니다. 기저골 사이의 정상적인 가로 골격 관계는 만족스럽고 안정적인 교합을 달성하는 데 필수적입니다.
따라서 상악 가로 결손을 교정하기 위해서는 구개 확장 장치가 필요합니다. Haas가 1960년대 초에 이 기술을 대중화한 이후 빠른 구개 확장기는 안전성, 예측 가능성 및 효율성을 특징으로 하는 가장 인기 있는 장치입니다.
빠른 활성화 과정은 치아 움직임(부작용)을 줄여 골격 확장을 가능하게 합니다. 놀랍게도 확장기 개방의 30%만이 봉합사 개방으로 이어지는 것으로 보이는 반면, 1/3은 치조 굴곡을 반영하고 또 다른 30%는 치아 이동을 반영합니다.
전통적인 치아 기반 급속 구개 확장 장치의 활성화 중에 짧은 시간에 강한 횡력이 생성되어 봉합 사이 조직이 파괴되어 구개 중심 봉합사가 열리게 됩니다.
많은 경우에 이러한 생체 내 팽창력은 협측 치관에 있는 연결 스테인리스 스틸 와이어 암의 너구리 나사 수준에서 측정된 75-120N 범위에 있습니다. 소성 변형 전 체외 골격 하이브리드 확장기는 미니 임플란트의 강화된 뼈 고정 와이어 암에서 테스트했을 때 67 ± 13 N에서 183 ± 48 N까지의 확장력 값을 보여주었습니다. 이러한 힘으로 인해 청소년의 구개 봉합사가 열리게 됩니다. 또는 젊은 성인은 종종 성공하지 못할 수 있습니다.
따라서 기존 확장기는 높은 하중을 받으면 조기에 변형되거나 과도한 어금니 기울어짐 또는 점막 통증을 유발합니다.
정중구개 봉합 개구부에 도달합니다. 이러한 팽창력으로 봉합사를 열 수 없는 경우 수술 보조 급속 구개 확장(SARPE)이 제안됩니다.
또한, 과학 논문에서는 정중구개 봉합 수준의 힘의 크기와 소성 변형의 한계에 대한 정보를 제공하지 않습니다. 교정용 미니 임플란트(OMI)에만 고정되어 전중구개에 배치됩니다. 이러한 뼈 고정 확장기는 앞서 언급한 단점을 개선하고 SARPE를 방지하기 위해 성인 환자에서도 정중구개 봉합사 개방을 용이하게 하는 더 큰 확장 힘을 제공하는 것으로 보입니다.
하이브리드 급속 상악 확장에 대한 주요 저항 영역은 구개 중앙 봉합사와 익상상악 관절입니다. 나이가 들수록 봉합사의 맞물림이 증가하여 부위가 더욱 단단해집니다. 국소 가속 현상(RAP)의 개념은 미세 골 천공(MOP)에 의해 유발된 경미한 외과적 외상을 사용하여 국소 염증을 생성하고 구개 중부 봉합사가 중재를 위해 쉽게 접근할 수 있는 유일한 시력이며 최소한 침습적임으로써 이러한 임상 문제에 사용될 수 있습니다. 미세 골 천공(MOP)과 같은 절차를 사용하여 구개 중앙 봉합사를 파괴하여 확장 힘에 더 유연하게 만들 수 있습니다.
구개골 중앙 봉합사를 따라 미세 골 천공(MOP)이 발생하여 골 회전율을 가속화하고 국부 골밀도를 감소시켜 일시적인 골감소증을 유발하고 이에 따라 횡방향 치수의 변화를 가져오는 빠른 가속 현상을 유도합니다.
원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)은 낮은 방사선 조사량에서 더 나은 영상을 제공하고 영상 왜곡을 최소화하면서 뼈 구조, 치아 위치 및 구개 봉합사 유합 유형을 명확하게 보여줍니다. 하이브리드 빠른 상악 확장과 최소한의
침습적 수술 기법은 치과 교정 임상 실습에서 자주 사용되지만, 이 교정 치료 방법을 실행한 후 발생할 수 있는 합병증을 제시하는 대규모 환자 그룹에 대한 문헌에는 소수의 연구만 발표되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Naser City
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Cairo, Naser City, 이집트, 4450113
- Dental Medicine Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 17~23세입니다.
- 가로 상악 결핍.
- 상악 설측 교합(일측 또는 양측)
- 과거 치아교정 치료 경력은 없습니다.
- 구강 및 전반적인 건강이 좋습니다.
- 교정 치료를 방해할 수 있는 전신 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 두개안면 기형이 있는 환자입니다.
- 영구치 발치의 역사.
- 이전 치아교정 치료.
- 구강 위생이 불량하거나 치주 질환이 있는 환자.
- 갈갈이, 외상 또는 동등 기능의 이전 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
구개중부 봉합에서 미세 골 천공(MOP)을 이용한 하이브리드 급속 상악 확장 장치를 받게 됩니다.
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상악 협착 환자는 하이브리드 확장을 신청하고 그 그룹은 미세 골 천공(MOP)의 도움을 받게 됩니다.
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대조군
아무 것도 없이 하이브리드 급속 상악 확장 장치를 받게 됩니다
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상악 협착 환자는 하이브리드 확장을 신청하고 그 그룹은 미세 골 천공(MOP)의 도움을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBCT 측정
기간: 3 주
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골격 및 치아 확장 정도
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3 주
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봉합 개방
기간: 3 주
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골격 및 치아 확장 정도
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Raafat El ghetany Mohamed, professor, Al-Azhar University
- 연구 책임자: Ahmed Akram El-Awady, Lecturer, Al-Azhar University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baccetti T, Franchi L, Cameron CG, McNamara JA Jr. Treatment timing for rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2001 Oct;71(5):343-50. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- McNamara JA. Maxillary transverse deficiency. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 May;117(5):567-70. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70202-2. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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