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Evaluierung des hybriden schnellen Oberkieferexpanders mit Unterstützung der Mikroosteoperforation (MOPs) bei Erwachsenen.

30. August 2025 aktualisiert von: Mohamed Ellamey, Al-Azhar University

Evaluierung des hybriden schnellen Oberkieferexpanders mit Unterstützung der Mikroosteoperforation (MOPs) bei Erwachsenen: Eine prospektive klinische Studie

Diese Studie dient der Evaluierung des hybriden schnellen Oberkieferexpanders, der bei der Mikroosteoperforation (MOPs) bei Erwachsenen unterstützt wird

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Querdefekte im Oberkiefer sind häufige kieferorthopädische Probleme, die von Fachleuten beobachtet werden. Es wird geschätzt, dass 9,4 % der erwachsenen kieferorthopädischen Patienten einen Querbiss im Oberkiefer in Kombination mit einem hinteren Kreuzbiss haben. Eine normale transversale Skelettbeziehung zwischen den Basalknochen ist für die Erzielung einer zufriedenstellenden und stabilen Okklusion von grundlegender Bedeutung.

Daher sind Gaumenexpander erforderlich, um einen Oberkieferquerdefizit zu korrigieren. Seit Haas diese Technik in den frühen 1960er Jahren populär gemacht hat, sind schnelle Gaumenexpander die beliebtesten Geräte der Wahl und zeichnen sich durch Sicherheit, Vorhersehbarkeit und Effizienz aus.

Der schnelle Aktivierungsprozess reduziert Zahnbewegungen (Nebenwirkungen) und ermöglicht so eine Erweiterung des Skeletts. Überraschenderweise scheinen nur 30 % der Expanderöffnung zu einer Nahtöffnung zu führen, während ein Drittel eine Alveolarbiegung und weitere 30 % eine Zahnbewegung widerspiegelt.

Bei der Aktivierung herkömmlicher, zahngetragener Vorrichtungen zur schnellen Gaumennahterweiterung werden in kurzer Zeit starke Querkräfte erzeugt, die zu einer Zerstörung des Zwischennahtgewebes führen und so eine Nahtöffnung in der Mitte des Gaumens bewirken.

In vielen Fällen liegen diese Expansionskräfte in vivo im Bereich von 75–120 N, gemessen auf Höhe der Hyraxschraube der verbindenden Edelstahldrahtarme an den bukkalen Kronen. In-vitro-Skelett-Hybridexpander zeigten vor der plastischen Verformung Expansionskraftwerte von 67 ± 13 N bis 183 ± 48 N, wenn sie an den verstärkten knochenverankerten Drahtarmen des Miniimplantats getestet wurden. Mit diesen Kräften wurde die Öffnung der Gaumennaht bei Jugendlichen durchgeführt oder junge Erwachsene können häufig erfolglos sein.

Herkömmliche Expander verformen sich daher unter hoher Belastung vorzeitig oder verursachen eine übermäßige Abkippung der Backenzähne oder Schmerzen in der Schleimhaut

bis zur Nahtöffnung in der Mitte des Gaumens. Wenn diese Expansionskräfte nicht in der Lage sind, die Naht zu öffnen, wird eine chirurgisch unterstützte schnelle Gaumenerweiterung (SARPE) empfohlen.

Darüber hinaus liefern wissenschaftliche Arbeiten keine Informationen über die Höhe der Kraft auf der Ebene der Mittelpalatinalnaht und die Grenze der plastischen Verformung. Ausschließlich auf kieferorthopädischen Miniimplantaten (OMIs) verankert und im vorderen mittleren Gaumen platziert. Diese im Knochen verankerten Expander scheinen die oben genannten Nachteile zu verbessern und bieten größere Expansionskräfte, um das Öffnen der Mittelpalatinalnaht auch bei erwachsenen Patienten zu erleichtern und so SARPE zu vermeiden.

Der größte Widerstand gegen die hybride schnelle Oberkieferexpansion sind die mittlere Gaumennaht und das Pterygomaxillärgelenk. Mit zunehmendem Alter nimmt die Interdigitation an den Nähten zu, wodurch die Stelle steifer wird. Das Konzept des regionalen Beschleunigungsphänomens (RAP) kann für solche klinischen Herausforderungen verwendet werden, indem ein mildes chirurgisches Trauma, das durch Mikroosteoperforation (MOPs) induziert wird, verwendet wird, um eine lokalisierte Entzündung hervorzurufen, wobei die mittlere Gaumennaht der einzige Sichtbereich ist, der für einen minimalinvasiven Eingriff leicht zugänglich ist Verfahren wie die Mikro-Osteo-Perforation (MOPs) können verwendet werden, um die mittlere Gaumennaht zu zerstören, um sie gegenüber Expansionskräften geschmeidiger zu machen.

Mikro-Osteo-Perforation (MOPs) entlang der mittleren Gaumennaht, die ein schnelles Beschleunigungsphänomen auslöst, das den Knochenumsatz beschleunigt und die regionale Knochendichte verringert, was zu einer vorübergehenden Osteopenie führt und somit Veränderungen in der Querdimension hervorruft.

Die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) ermöglicht eine bessere Bildgebung bei niedrigen Strahlendosen und bietet eine klare Sicht auf Knochenstrukturen, Zahnposition und Art der Gaumennahtfusion mit minimaler Bildverzerrung. Obwohl hybrid, schnelle und minimale Oberkieferausdehnung

Obwohl in der kieferorthopädischen klinischen Praxis häufig invasive chirurgische Techniken eingesetzt werden, wurden in der Literatur nur wenige Studien zu großen Patientengruppen veröffentlicht, die mögliche Komplikationen aufzeigen, die nach der Anwendung dieser Methode der kieferorthopädischen Behandlung auftreten können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Ägypten, 4450113
        • Dental Medicine Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

zufällig ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Altersspanne von 17-23 Jahren.
  • Transversaler Oberkieferdefizit.
  • Oberkiefer-lingualer Kreuzbiss (einseitig oder beidseitig)
  • Keine Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung.
  • Gute Mund- und allgemeine Gesundheit.
  • Kein systemischer Zustand, der die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit kraniofazialen Anomalien.
  • Geschichte der Extraktion bleibender Zähne.
  • Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  • Schlechte Mundhygiene oder parodontal beeinträchtigter Patient.
  • Vorgeschichte von Bruxismus, Trauma oder Funktionsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
erhält einen Hybrid-Schnellexpander für den Oberkiefer, der durch Mikro-Osteo-Perforation (MOPs) in der mittleren Gaumennaht unterstützt wird
Bei Patienten mit verengtem Oberkiefer wird eine Hybridexpansion beantragt und einige von ihnen werden durch Mikro-Osteo-Perforation (MOPs) unterstützt.
Kontrollgruppe
erhält einen Hybrid-Schnell-Oberkieferexpander ohne Hilfsmittel
Bei Patienten mit verengtem Oberkiefer wird eine Hybridexpansion beantragt und einige von ihnen werden durch Mikro-Osteo-Perforation (MOPs) unterstützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CBCT-Messung
Zeitfenster: 3 Wochen
Ausmaß der Skelett- und Zahnexpansion
3 Wochen
Nahtöffnung
Zeitfenster: 3 Wochen
Ausmaß der Skelett- und Zahnexpansion
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Raafat El ghetany Mohamed, professor, Al-Azhar University
  • Studienleiter: Ahmed Akram El-Awady, Lecturer, Al-Azhar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 984/3700

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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