- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06467240
Evaluierung des hybriden schnellen Oberkieferexpanders mit Unterstützung der Mikroosteoperforation (MOPs) bei Erwachsenen.
Evaluierung des hybriden schnellen Oberkieferexpanders mit Unterstützung der Mikroosteoperforation (MOPs) bei Erwachsenen: Eine prospektive klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Querdefekte im Oberkiefer sind häufige kieferorthopädische Probleme, die von Fachleuten beobachtet werden. Es wird geschätzt, dass 9,4 % der erwachsenen kieferorthopädischen Patienten einen Querbiss im Oberkiefer in Kombination mit einem hinteren Kreuzbiss haben. Eine normale transversale Skelettbeziehung zwischen den Basalknochen ist für die Erzielung einer zufriedenstellenden und stabilen Okklusion von grundlegender Bedeutung.
Daher sind Gaumenexpander erforderlich, um einen Oberkieferquerdefizit zu korrigieren. Seit Haas diese Technik in den frühen 1960er Jahren populär gemacht hat, sind schnelle Gaumenexpander die beliebtesten Geräte der Wahl und zeichnen sich durch Sicherheit, Vorhersehbarkeit und Effizienz aus.
Der schnelle Aktivierungsprozess reduziert Zahnbewegungen (Nebenwirkungen) und ermöglicht so eine Erweiterung des Skeletts. Überraschenderweise scheinen nur 30 % der Expanderöffnung zu einer Nahtöffnung zu führen, während ein Drittel eine Alveolarbiegung und weitere 30 % eine Zahnbewegung widerspiegelt.
Bei der Aktivierung herkömmlicher, zahngetragener Vorrichtungen zur schnellen Gaumennahterweiterung werden in kurzer Zeit starke Querkräfte erzeugt, die zu einer Zerstörung des Zwischennahtgewebes führen und so eine Nahtöffnung in der Mitte des Gaumens bewirken.
In vielen Fällen liegen diese Expansionskräfte in vivo im Bereich von 75–120 N, gemessen auf Höhe der Hyraxschraube der verbindenden Edelstahldrahtarme an den bukkalen Kronen. In-vitro-Skelett-Hybridexpander zeigten vor der plastischen Verformung Expansionskraftwerte von 67 ± 13 N bis 183 ± 48 N, wenn sie an den verstärkten knochenverankerten Drahtarmen des Miniimplantats getestet wurden. Mit diesen Kräften wurde die Öffnung der Gaumennaht bei Jugendlichen durchgeführt oder junge Erwachsene können häufig erfolglos sein.
Herkömmliche Expander verformen sich daher unter hoher Belastung vorzeitig oder verursachen eine übermäßige Abkippung der Backenzähne oder Schmerzen in der Schleimhaut
bis zur Nahtöffnung in der Mitte des Gaumens. Wenn diese Expansionskräfte nicht in der Lage sind, die Naht zu öffnen, wird eine chirurgisch unterstützte schnelle Gaumenerweiterung (SARPE) empfohlen.
Darüber hinaus liefern wissenschaftliche Arbeiten keine Informationen über die Höhe der Kraft auf der Ebene der Mittelpalatinalnaht und die Grenze der plastischen Verformung. Ausschließlich auf kieferorthopädischen Miniimplantaten (OMIs) verankert und im vorderen mittleren Gaumen platziert. Diese im Knochen verankerten Expander scheinen die oben genannten Nachteile zu verbessern und bieten größere Expansionskräfte, um das Öffnen der Mittelpalatinalnaht auch bei erwachsenen Patienten zu erleichtern und so SARPE zu vermeiden.
Der größte Widerstand gegen die hybride schnelle Oberkieferexpansion sind die mittlere Gaumennaht und das Pterygomaxillärgelenk. Mit zunehmendem Alter nimmt die Interdigitation an den Nähten zu, wodurch die Stelle steifer wird. Das Konzept des regionalen Beschleunigungsphänomens (RAP) kann für solche klinischen Herausforderungen verwendet werden, indem ein mildes chirurgisches Trauma, das durch Mikroosteoperforation (MOPs) induziert wird, verwendet wird, um eine lokalisierte Entzündung hervorzurufen, wobei die mittlere Gaumennaht der einzige Sichtbereich ist, der für einen minimalinvasiven Eingriff leicht zugänglich ist Verfahren wie die Mikro-Osteo-Perforation (MOPs) können verwendet werden, um die mittlere Gaumennaht zu zerstören, um sie gegenüber Expansionskräften geschmeidiger zu machen.
Mikro-Osteo-Perforation (MOPs) entlang der mittleren Gaumennaht, die ein schnelles Beschleunigungsphänomen auslöst, das den Knochenumsatz beschleunigt und die regionale Knochendichte verringert, was zu einer vorübergehenden Osteopenie führt und somit Veränderungen in der Querdimension hervorruft.
Die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) ermöglicht eine bessere Bildgebung bei niedrigen Strahlendosen und bietet eine klare Sicht auf Knochenstrukturen, Zahnposition und Art der Gaumennahtfusion mit minimaler Bildverzerrung. Obwohl hybrid, schnelle und minimale Oberkieferausdehnung
Obwohl in der kieferorthopädischen klinischen Praxis häufig invasive chirurgische Techniken eingesetzt werden, wurden in der Literatur nur wenige Studien zu großen Patientengruppen veröffentlicht, die mögliche Komplikationen aufzeigen, die nach der Anwendung dieser Methode der kieferorthopädischen Behandlung auftreten können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Naser City
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Cairo, Naser City, Ägypten, 4450113
- Dental Medicine Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Altersspanne von 17-23 Jahren.
- Transversaler Oberkieferdefizit.
- Oberkiefer-lingualer Kreuzbiss (einseitig oder beidseitig)
- Keine Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung.
- Gute Mund- und allgemeine Gesundheit.
- Kein systemischer Zustand, der die kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnte.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit kraniofazialen Anomalien.
- Geschichte der Extraktion bleibender Zähne.
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Schlechte Mundhygiene oder parodontal beeinträchtigter Patient.
- Vorgeschichte von Bruxismus, Trauma oder Funktionsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Interventionsgruppe
erhält einen Hybrid-Schnellexpander für den Oberkiefer, der durch Mikro-Osteo-Perforation (MOPs) in der mittleren Gaumennaht unterstützt wird
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Bei Patienten mit verengtem Oberkiefer wird eine Hybridexpansion beantragt und einige von ihnen werden durch Mikro-Osteo-Perforation (MOPs) unterstützt.
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Kontrollgruppe
erhält einen Hybrid-Schnell-Oberkieferexpander ohne Hilfsmittel
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Bei Patienten mit verengtem Oberkiefer wird eine Hybridexpansion beantragt und einige von ihnen werden durch Mikro-Osteo-Perforation (MOPs) unterstützt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CBCT-Messung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ausmaß der Skelett- und Zahnexpansion
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3 Wochen
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Nahtöffnung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ausmaß der Skelett- und Zahnexpansion
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Raafat El ghetany Mohamed, professor, Al-Azhar University
- Studienleiter: Ahmed Akram El-Awady, Lecturer, Al-Azhar University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baccetti T, Franchi L, Cameron CG, McNamara JA Jr. Treatment timing for rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2001 Oct;71(5):343-50. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- McNamara JA. Maxillary transverse deficiency. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 May;117(5):567-70. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70202-2. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 984/3700
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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