Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena hybrydowego szybkiego ekspandera szczęki wspomaganego w przypadku mikroperforacji kostnej (MOP) u dorosłych.

30 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ellamey, Al-Azhar University

Ocena hybrydowego szybkiego ekspandera szczęki wspomaganego w przypadku mikroperforacji kostnej (MOP) u dorosłych: prospektywne badanie kliniczne

Celem tego badania będzie ocena hybrydowego szybkiego ekspandera szczęki wspomaganego w przypadku perforacji mikroosteo (MOP) u dorosłych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poprzeczne braki w szczęce są częstym problemem ortodontycznym obserwowanym przez specjalistów. Szacuje się, że 9,4% dorosłych pacjentów ortodontycznych ma poprzeczny brak szczęki w połączeniu z tylnym zgryzem krzyżowym. Prawidłowe poprzeczne powiązanie szkieletowe pomiędzy kośćmi podstawnymi ma zasadnicze znaczenie dla osiągnięcia zadowalającego i stabilnego zgryzu.

Dlatego w celu skorygowania niedoboru poprzecznego szczęki potrzebne są ekspandery podniebienne. Odkąd Haas spopularyzował tę technikę na początku lat 60. XX wieku, najpopularniejszymi urządzeniami z wyboru są szybkie ekspandery podniebienne, charakteryzujące się bezpieczeństwem, przewidywalnością i skutecznością.

Szybki proces aktywacji ogranicza ruchy zębów (efekty uboczne), umożliwiając w ten sposób rozbudowę szkieletu. Co zaskakujące, wydaje się, że tylko 30% otworu ekspandera powoduje otwarcie szwu, podczas gdy jedna trzecia odzwierciedla wygięcie wyrostka zębodołowego i kolejne 30% przesunięcie zębów.

Podczas aktywacji tradycyjnych, osadzanych na zębach urządzeń do szybkiego rozszerzania podniebienia, w krótkim czasie generowane są duże siły poprzeczne, powodując rozerwanie tkanki między szwami, powodując w ten sposób otwarcie szwu środkowo-podniebiennego.

W wielu przypadkach te siły rozprężania in vivo mieszczą się w zakresie 75-120 N, mierzone na poziomie śruby góralkowej łączących ramion z drutu ze stali nierdzewnej w koronach policzkowych. Hybrydowe ekspandery szkieletowe in vitro, przed odkształceniem plastycznym, wykazały wartości siły rozprężania od 67 ± 13 N do 183 ± 48 N w badaniu na wzmocnionych, zakotwiczonych w kości ramionach miniimplantu. Przy tych siłach otwieranie szwu podniebiennego u młodzieży lub młodych dorosłych często kończy się niepowodzeniem.

Dlatego konwencjonalne ekspandery pod dużym obciążeniem odkształcają się przedwcześnie lub powodują nadmierne przechylanie się zębów trzonowych lub bolesność błony śluzowej przed

dochodząc do otworu szwu środkowo-podniebiennego. Jeśli te siły rozszerzające nie są w stanie otworzyć szwu, sugeruje się szybką ekspansję podniebienia wspomaganą chirurgicznie (SARPE).

Ponadto w pracach naukowych nie podaje się wielkości siły działającej na poziomie szwu środkowo-podniebiennego oraz granicy odkształcenia plastycznego. Zakotwiczone wyłącznie na miniimplantach ortodontycznych (OMI) i umieszczone w przednio-środkowym podniebieniu. Wydaje się, że te ekspandery zakotwiczone w kości poprawiają wyżej wymienione wady i zapewniają większe siły rozszerzania, ułatwiając otwieranie szwów środkowo-podniebiennych nawet u dorosłych pacjentów, aby uniknąć SARPE.

Głównymi obszarami oporu wobec hybrydowej szybkiej ekspansji szczęki są szwy środkowo-podniebienne i artykulacja skrzydłowo-szczękowa. Wraz z wiekiem zwiększa się interdigitalizacja szwów, co powoduje, że miejsce to staje się sztywniejsze. Koncepcję regionalnego zjawiska akceleracji (RAP) można zastosować w przypadku takich wyzwań klinicznych, wykorzystując łagodny uraz chirurgiczny wywołany perforacją mikroosteo (MOP) w celu wywołania miejscowego stanu zapalnego, przy czym szew środkowy podniebienia jest jedynym miejscem łatwo dostępnym do interwencji, minimalnie inwazyjny procedury takie jak mikro-osteoperforacja (MOP) można zastosować w celu rozerwania szwu środkowego podniebienia, aby uczynić go bardziej podatnym na siły rozszerzające.

Mikro-osteoperforacja (MOP) wzdłuż szwu podniebiennego środkowego, która wywoła gwałtowne zjawisko przyspieszające, które przyspieszy obrót kostny i zmniejszy regionalną gęstość kości, prowadząc do przejściowej osteopenii i tym samym uwydatniając zmiany w wymiarze poprzecznym.

Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) umożliwia lepsze obrazowanie przy niskich dawkach promieniowania i zapewnia wyraźny obraz struktur kostnych, położenia zębów i rodzaju zespolenia szwów podniebiennych przy minimalnym zniekształceniu obrazu. Chociaż hybrydowa szybka ekspansja szczęki i minimalna

inwazyjne techniki chirurgiczne są często stosowane w praktyce klinicznej ortodoncji, w literaturze ukazało się jedynie kilka badań na dużych grupach pacjentów, które przedstawiają możliwe powikłania, jakie mogą wystąpić po zastosowaniu tej metody leczenia ortodontycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egipt, 4450113
        • Dental Medicine Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wybrany losowo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 17-23 lat.
  • Niedobór poprzeczny szczęki.
  • Szczękowo-językowy Zgryz krzyżowy (jednostronny lub obustronny)
  • Brak historii wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
  • Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
  • Brak schorzeń ogólnoustrojowych mogących zakłócać leczenie ortodontyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z anomaliami twarzoczaszki.
  • Historia ekstrakcji zębów stałych.
  • Poprzednie leczenie ortodontyczne.
  • Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z problemami przyzębia.
  • Historia bruksizmu, urazów lub funkcji par.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa interwencyjna
otrzyma hybrydowy szybki ekspander szczęki wspomagany mikroperforacją kości (MOP) w szwie podniebiennym środkowym
pacjenci ze zwężoną szczęką zostaną poddani zabiegowi ekspansji hybrydowej, a grupa z nich będzie wspomagana mikroperforacją kości (MOP)
Grupa kontrolna
otrzyma hybrydowy szybki ekspander szczęki bez niczego
pacjenci ze zwężoną szczęką zostaną poddani zabiegowi ekspansji hybrydowej, a grupa z nich będzie wspomagana mikroperforacją kości (MOP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar CBCT
Ramy czasowe: 3 tygodnie
wielkość ekspansji szkieletowej i zębowej
3 tygodnie
otwór szwów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
wielkość ekspansji szkieletowej i zębowej
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raafat El ghetany Mohamed, professor, Al-Azhar University
  • Dyrektor Studium: Ahmed Akram El-Awady, Lecturer, Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 984/3700

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj