Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Hybridního Rapid Maxillary Expander asistované mikroosteo perforací (MOP) u dospělých.

30. srpna 2025 aktualizováno: Mohamed Ellamey, Al-Azhar University

Hodnocení hybridního rychlého maxilárního expandéru s pomocí mikroosteo perforace (MOP) u dospělých: prospektivní klinická studie

Tato studie bude zaměřena na hodnocení hybridního rychlého maxilárního expandéru asistovaného mikroosteo perforací (MOP) u dospělých

Přehled studie

Detailní popis

Příčné maxilární nedostatky jsou běžné ortodontické problémy pozorované odborníky. Odhaduje se, že 9,4 % dospělých ortodontických pacientů má příčný maxilární deficit v kombinaci se zadním zkříženým skusem. Normální příčný kosterní vztah mezi bazálními kostmi je zásadní pro dosažení uspokojivé a stabilní okluze.

K nápravě maxilárního příčného deficitu jsou proto zapotřebí palatinální expandéry. Od té doby, co Haas popularizoval tuto techniku ​​na počátku 60. let 20. století, jsou rychlé palatinální expandéry nejoblíbenějšími zařízeními, které se vyznačují bezpečností, předvídatelností a účinností.

Rychlý proces aktivace omezuje pohyby zubů (vedlejší účinky), čímž umožňuje expanzi skeletu. Překvapivě se zdá, že pouze 30 % otvoru expandéru vede k otevření stehu, zatímco jedna třetina odráží ohýbání alveolů a dalších 30 % dentální pohyb.

Během aktivací tradičních zubů nesených zařízení pro rychlou palatinovou expanzi se v krátkém časovém období generují velké příčné síly, které způsobí narušení intersuturální tkáně, čímž dojde k otevření midpalatálního stehu.

V mnoha případech jsou tyto expanzní síly in vivo v rozsahu 75-120 N, měřeno na úrovni hyraxového šroubu spojovacích ramen z nerezového drátu u bukálních korunek. Skeletní hybridní expandéry in vitro před plastickou deformací vykazovaly hodnoty expanzní síly od 67 ± 13 N do 183 ± 48 N, když byly testovány na vyztužených drátěných ramenech miniimplantátu s ukotvením v kosti. nebo mladí dospělí mohou být často neúspěšní.

Proto se konvenční expandéry pod vysokým zatížením předčasně deformují nebo dříve vytvářejí nadměrné klopení molárů nebo bolestivost sliznice

dosahující otvor středního patra stehu. Pokud tyto expanzní síly nejsou schopny otevřít steh, doporučuje se chirurgicky asistovaná rychlá palatinální expanze (SARPE).

Kromě toho vědecké práce neposkytují informace o velikosti síly na úrovni midpalatal sutury a limitu plastické deformace. Kotvené výhradně na ortodontických miniimplantátech (OMI) a umístěné do předního středního patra. Zdá se, že tyto expandéry ukotvené v kosti zlepšují výše uvedené nevýhody a poskytují větší expanzní síly, aby se usnadnilo otevření midpalatal sutury i u dospělých pacientů, aby se zabránilo SARPE.

Hlavní oblasti odolnosti vůči hybridní rychlé maxilární expanzi jsou sutura středního patra a pterygomaxilární artikulace. S přibývajícím věkem se zvyšuje interdigitace na stehech, čímž se místo stává rigidnějším. Koncept regionálního akceleračního fenoménu (RAP) může být použit pro takové klinické problémy použitím mírného chirurgického traumatu vyvolaného mikroosteo perforací (MOP) k vyvolání lokalizovaného zánětu, přičemž střední patrový steh je jediným pohledem snadno dostupným pro intervenci, minimálně invazivní postupy, jako je mikroosteo perforace (MOP), lze použít k narušení středního patra stehu, aby byl poddajnější vůči expanzním silám.

Mikroosteo perforace (MOP) podél středního patra stehu, která vyvolá rychlý akcelerační fenomén, který by urychlil kostní obrat a snížil regionální kostní denzitu, což by vedlo k přechodné osteopenii a tím ke změnám v příčném rozměru.

Počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) umožňuje lepší zobrazení při nízkých dávkách záření a poskytuje jasný pohled na kostní struktury, polohu zubů a typ palatinální sutury s minimálním zkreslením obrazu. I když hybridní rychlá maxilární expanze a minimálně

invazivní operační techniky jsou v ortodontické klinické praxi často používány, v literatuře bylo publikováno pouze několik studií o velkých skupinách pacientů, které představují možné komplikace, které mohou nastat po praktikování této metody ortodontické léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypt, 4450113
        • Dental Medicine Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

náhodně vybrané

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 17-23 let.
  • Příčný maxilární deficit.
  • Maxilární lingvální zkřížený skus (jednostranný nebo oboustranný)
  • Bez předchozí ortodontické léčby.
  • Dobrý orální a celkový zdravotní stav.
  • Žádný systémový stav, který by mohl narušovat ortodontickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kraniofaciálními anomáliemi.
  • Historie extrakce stálých zubů.
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Špatná ústní hygiena nebo pacient s paradentózou.
  • Předchozí historie bruxismu, traumatu nebo par funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intervenční skupina
obdrží hybridní rychlý maxilární expandér s pomocí mikroosteo perforace (MOP) ve středním patrovém stehu
pacienti se zúženou čelistí budou žádat o hybridní expanzi a skupině z nich bude asistována Micro-osteo perforace (MOPs)
kontrolní skupina
obdrží hybridní rychlý maxilární expandér bez čehokoliv
pacienti se zúženou čelistí budou žádat o hybridní expanzi a skupině z nich bude asistována Micro-osteo perforace (MOPs)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CBCT měření
Časové okno: 3 týdny
množství kosterní a zubní expanze
3 týdny
otevření stehu
Časové okno: 3 týdny
množství kosterní a zubní expanze
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Raafat El ghetany Mohamed, professor, Al-Azhar University
  • Ředitel studie: Ahmed Akram El-Awady, Lecturer, Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 984/3700

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit