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Valutazione dell'espansore mascellare rapido ibrido assistito da micro-osteoperforazione (MOP) nell'adulto.

30 agosto 2025 aggiornato da: Mohamed Ellamey, Al-Azhar University

Valutazione dell'espansore mascellare rapido ibrido assistito da micro-osteoperforazione (MOP) negli adulti: uno studio clinico prospettico

Questo studio sarà diretto alla valutazione dell'espansore mascellare rapido ibrido assistito con micro-osteo perforazione (MOP) negli adulti

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le carenze mascellari trasversali sono problemi ortodontici comuni osservati dai professionisti. Si stima che il 9,4% dei pazienti ortodontici adulti presenti un deficit mascellare trasversale in combinazione con un morso incrociato posteriore. Una normale relazione scheletrica trasversale tra le ossa basali è fondamentale per ottenere un'occlusione soddisfacente e stabile.

Pertanto, per correggere un deficit trasversale mascellare, sono necessari gli espansori palatali. Da quando Haas ha reso popolare questa tecnica all'inizio degli anni '60, gli espansori palatali rapidi sono i dispositivi di scelta più popolari, caratterizzati da sicurezza, prevedibilità ed efficienza.

Il rapido processo di attivazione riduce i movimenti dentali (effetti collaterali) consentendo così l'espansione scheletrica. Sorprendentemente, solo il 30% dell'apertura dell'espansore sembra comportare l'apertura della sutura, mentre un terzo riflette la flessione alveolare e un altro 30% il movimento dentale.

Durante le attivazioni dei tradizionali dispositivi di espansione palatale rapida supportati dai denti, vengono generate pesanti forze trasversali in un breve periodo di tempo, causando la rottura del tessuto intersuturale producendo così l'apertura della sutura mediopalatale.

In molte occasioni, queste forze di espansione in vivo sono nell’ordine di 75-120 N, misurate a livello della vite Hyrax dei bracci in filo di acciaio inossidabile di collegamento alle corone vestibolari. Gli espansori ibridi scheletrici in vitro, prima della deformazione plastica, hanno dimostrato valori di forza di espansione da 67 ± 13 N a 183 ± 48 N quando testati sui bracci rinforzati in filo ancorato all'osso del mini-impianto. Con queste forze, l'apertura della sutura palatale negli adolescenti o i giovani adulti possono spesso non avere successo.

Pertanto, gli espansori convenzionali, sotto carichi elevati, si deformano prematuramente o creano prima un eccessivo ribaltamento dei molari o indolenzimento della mucosa

raggiungere l’apertura della sutura mediopalatale. Se queste forze di espansione non sono in grado di aprire la sutura, si suggerisce l’espansione palatale rapida chirurgicamente assistita (SARPE).

Inoltre, gli articoli scientifici non forniscono informazioni sull’entità della forza a livello della sutura mediopalatale e sul limite della deformazione plastica. Ancorato esclusivamente su mini-impianti ortodontici (OMI) e posizionato nel palato medio-anteriore. Questi espansori ancorati all'osso sembrano migliorare gli inconvenienti sopra menzionati e fornire maggiori forze di espansione per facilitare l'apertura della sutura mediopalatale anche nei pazienti adulti in modo da evitare la SARPE.

Le principali aree di resistenza all'espansione mascellare rapida ibrida sono la sutura palatina media e l'articolazione pterigomascellare. Con l’aumentare dell’età aumenta l’interdigitazione in corrispondenza delle suture rendendo il sito più rigido. Il concetto di fenomeno acceleratorio regionale (RAP) può essere utilizzato per tali sfide cliniche utilizzando un lieve trauma chirurgico indotto dalla micro-osteo perforazione (MOP) per produrre un'infiammazione localizzata con la sutura palatina media che è l'unica vista facilmente accessibile per l'intervento, in modo minimamente invasivo procedure come la micro-osteo perforazione (MOP) possono essere utilizzate per interrompere la sutura palatina media per renderla più flessibile alle forze di espansione.

Micro-osteo perforazione (MOP) lungo la sutura palatale media che indurrà un rapido fenomeno acceleratorio che accelererebbe il ricambio osseo e ridurrebbe la densità ossea regionale portando ad osteopenia transitoria e facendo emergere quindi cambiamenti nella dimensione trasversale.

La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) consente un imaging migliore a bassi dosaggi di radiazioni e presenta una visione chiara delle strutture ossee, della posizione dei denti e del tipo di fusione della sutura palatale con una distorsione minima dell'immagine. Sebbene l'espansione mascellare ibrida sia rapida e minima

Nella pratica clinica ortodontica vengono spesso utilizzate tecniche chirurgiche invasive, in letteratura sono stati pubblicati solo pochi studi su ampi gruppi di pazienti che presentano possibili complicanze che possono verificarsi dopo aver praticato questa metodica di trattamento ortodontico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egitto, 4450113
        • Dental Medicine Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

selezionato in modo casuale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una fascia di età compresa tra 17 e 23 anni.
  • Deficit mascellare trasversale.
  • Morso incrociato mascellare linguale (unilaterale o bilaterale)
  • Nessuna storia di precedenti trattamenti ortodontici.
  • Buona salute orale e generale.
  • Nessuna condizione sistemica che possa interferire con il trattamento ortodontico.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con anomalie craniofacciali.
  • Storia dell'estrazione dei denti permanenti.
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Scarsa igiene orale o paziente parodontalmente compromesso.
  • Storia precedente di bruxismo, trauma o funzioni par.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di intervento
riceveranno un espansore mascellare rapido ibrido assistito da micro-osteo perforazione (MOP) nella sutura palatina media
i pazienti con mascellare ristretto richiederanno l'espansione ibrida e il gruppo di loro sarà assistito dalla micro-osteo perforazione (MOP)
gruppo di controllo
riceverà un espansore mascellare rapido ibrido senza nulla
i pazienti con mascellare ristretto richiederanno l'espansione ibrida e il gruppo di loro sarà assistito dalla micro-osteo perforazione (MOP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione CBCT
Lasso di tempo: 3 settimane
quantità di espansione scheletrica e dentale
3 settimane
apertura della sutura
Lasso di tempo: 3 settimane
quantità di espansione scheletrica e dentale
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Raafat El ghetany Mohamed, professor, Al-Azhar University
  • Direttore dello studio: Ahmed Akram El-Awady, Lecturer, Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 984/3700

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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