- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06467240
Valutazione dell'espansore mascellare rapido ibrido assistito da micro-osteoperforazione (MOP) nell'adulto.
Valutazione dell'espansore mascellare rapido ibrido assistito da micro-osteoperforazione (MOP) negli adulti: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le carenze mascellari trasversali sono problemi ortodontici comuni osservati dai professionisti. Si stima che il 9,4% dei pazienti ortodontici adulti presenti un deficit mascellare trasversale in combinazione con un morso incrociato posteriore. Una normale relazione scheletrica trasversale tra le ossa basali è fondamentale per ottenere un'occlusione soddisfacente e stabile.
Pertanto, per correggere un deficit trasversale mascellare, sono necessari gli espansori palatali. Da quando Haas ha reso popolare questa tecnica all'inizio degli anni '60, gli espansori palatali rapidi sono i dispositivi di scelta più popolari, caratterizzati da sicurezza, prevedibilità ed efficienza.
Il rapido processo di attivazione riduce i movimenti dentali (effetti collaterali) consentendo così l'espansione scheletrica. Sorprendentemente, solo il 30% dell'apertura dell'espansore sembra comportare l'apertura della sutura, mentre un terzo riflette la flessione alveolare e un altro 30% il movimento dentale.
Durante le attivazioni dei tradizionali dispositivi di espansione palatale rapida supportati dai denti, vengono generate pesanti forze trasversali in un breve periodo di tempo, causando la rottura del tessuto intersuturale producendo così l'apertura della sutura mediopalatale.
In molte occasioni, queste forze di espansione in vivo sono nell’ordine di 75-120 N, misurate a livello della vite Hyrax dei bracci in filo di acciaio inossidabile di collegamento alle corone vestibolari. Gli espansori ibridi scheletrici in vitro, prima della deformazione plastica, hanno dimostrato valori di forza di espansione da 67 ± 13 N a 183 ± 48 N quando testati sui bracci rinforzati in filo ancorato all'osso del mini-impianto. Con queste forze, l'apertura della sutura palatale negli adolescenti o i giovani adulti possono spesso non avere successo.
Pertanto, gli espansori convenzionali, sotto carichi elevati, si deformano prematuramente o creano prima un eccessivo ribaltamento dei molari o indolenzimento della mucosa
raggiungere l’apertura della sutura mediopalatale. Se queste forze di espansione non sono in grado di aprire la sutura, si suggerisce l’espansione palatale rapida chirurgicamente assistita (SARPE).
Inoltre, gli articoli scientifici non forniscono informazioni sull’entità della forza a livello della sutura mediopalatale e sul limite della deformazione plastica. Ancorato esclusivamente su mini-impianti ortodontici (OMI) e posizionato nel palato medio-anteriore. Questi espansori ancorati all'osso sembrano migliorare gli inconvenienti sopra menzionati e fornire maggiori forze di espansione per facilitare l'apertura della sutura mediopalatale anche nei pazienti adulti in modo da evitare la SARPE.
Le principali aree di resistenza all'espansione mascellare rapida ibrida sono la sutura palatina media e l'articolazione pterigomascellare. Con l’aumentare dell’età aumenta l’interdigitazione in corrispondenza delle suture rendendo il sito più rigido. Il concetto di fenomeno acceleratorio regionale (RAP) può essere utilizzato per tali sfide cliniche utilizzando un lieve trauma chirurgico indotto dalla micro-osteo perforazione (MOP) per produrre un'infiammazione localizzata con la sutura palatina media che è l'unica vista facilmente accessibile per l'intervento, in modo minimamente invasivo procedure come la micro-osteo perforazione (MOP) possono essere utilizzate per interrompere la sutura palatina media per renderla più flessibile alle forze di espansione.
Micro-osteo perforazione (MOP) lungo la sutura palatale media che indurrà un rapido fenomeno acceleratorio che accelererebbe il ricambio osseo e ridurrebbe la densità ossea regionale portando ad osteopenia transitoria e facendo emergere quindi cambiamenti nella dimensione trasversale.
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) consente un imaging migliore a bassi dosaggi di radiazioni e presenta una visione chiara delle strutture ossee, della posizione dei denti e del tipo di fusione della sutura palatale con una distorsione minima dell'immagine. Sebbene l'espansione mascellare ibrida sia rapida e minima
Nella pratica clinica ortodontica vengono spesso utilizzate tecniche chirurgiche invasive, in letteratura sono stati pubblicati solo pochi studi su ampi gruppi di pazienti che presentano possibili complicanze che possono verificarsi dopo aver praticato questa metodica di trattamento ortodontico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Naser City
-
Cairo, Naser City, Egitto, 4450113
- Dental Medicine Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una fascia di età compresa tra 17 e 23 anni.
- Deficit mascellare trasversale.
- Morso incrociato mascellare linguale (unilaterale o bilaterale)
- Nessuna storia di precedenti trattamenti ortodontici.
- Buona salute orale e generale.
- Nessuna condizione sistemica che possa interferire con il trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Paziente con anomalie craniofacciali.
- Storia dell'estrazione dei denti permanenti.
- Precedente trattamento ortodontico.
- Scarsa igiene orale o paziente parodontalmente compromesso.
- Storia precedente di bruxismo, trauma o funzioni par.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di intervento
riceveranno un espansore mascellare rapido ibrido assistito da micro-osteo perforazione (MOP) nella sutura palatina media
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i pazienti con mascellare ristretto richiederanno l'espansione ibrida e il gruppo di loro sarà assistito dalla micro-osteo perforazione (MOP)
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gruppo di controllo
riceverà un espansore mascellare rapido ibrido senza nulla
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i pazienti con mascellare ristretto richiederanno l'espansione ibrida e il gruppo di loro sarà assistito dalla micro-osteo perforazione (MOP)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione CBCT
Lasso di tempo: 3 settimane
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quantità di espansione scheletrica e dentale
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3 settimane
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apertura della sutura
Lasso di tempo: 3 settimane
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quantità di espansione scheletrica e dentale
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Raafat El ghetany Mohamed, professor, Al-Azhar University
- Direttore dello studio: Ahmed Akram El-Awady, Lecturer, Al-Azhar University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baccetti T, Franchi L, Cameron CG, McNamara JA Jr. Treatment timing for rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2001 Oct;71(5):343-50. doi: 10.1043/0003-3219(2001)0712.0.CO;2.
- McNamara JA. Maxillary transverse deficiency. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 May;117(5):567-70. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70202-2. No abstract available.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 984/3700
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