Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Hybrid Rapid Maxillary Expander assisteret med mikro-osteo-perforering (MOP'er) hos voksne.

30. august 2025 opdateret af: Mohamed Ellamey, Al-Azhar University

Evaluering af den hybride hurtige kæbeekspander assisteret med mikro-osteoperforering (MOP'er) hos voksne: en prospektiv klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse vil være rettet mod evaluering af den hybride hurtige maxillary expander assisteret med mikro-osteoperforering (MOP'er) hos voksne

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tværgående maxillære mangler er almindelige ortodontiske problemer observeret af fagfolk. Det anslås, at 9,4 % af voksne tandreguleringspatienter har en tværgående maxillær mangel i kombination med et posteriort krydsbid. Et normalt tværgående skeletforhold mellem basalknogler er grundlæggende for at opnå en tilfredsstillende og stabil okklusion.

Derfor er der brug for palatale ekspandere for at rette op på en maxillær tværgående mangel. Siden Haas populariserede denne teknik i begyndelsen af ​​1960'erne, er hurtige palatal-ekspandere de mest populære enheder, der er kendetegnet ved sikkerhed, forudsigelighed og effektivitet.

Den hurtige aktiveringsproces reducerer tandbevægelser (bivirkninger), hvilket muliggør skeletudvidelse. Overraskende nok synes kun 30 % af ekspanderåbningen at resultere i suturåbning, hvorimod en tredjedel afspejler alveolær bøjning og yderligere 30 % tandbevægelse.

Under aktiveringer af traditionelle tandbårne hurtige palatale ekspansionsanordninger genereres tunge tværgående kræfter i løbet af kort tid, hvilket forårsager forstyrrelse af det inter suturale væv og således producerer midpalatal suturåbning.

Ved mange lejligheder er disse ekspansionskræfter in vivo i området 75-120 N, målt på niveau med hyrax-skruen på de forbindende rustfri ståltrådsarme ved de bukkale kroner. In vitro skelethybridekspandere viste før plastisk deformation ekspansionskraftværdier fra 67 ± 13 N til 183 ± 48 N, når de blev testet på miniimplantatets forstærkede knogleforankrede trådarme. Med disse kræfter blev åbningen af ​​den palatale sutur hos unge eller unge voksne kan ofte være mislykkede.

Derfor deformeres konventionelle ekspandere under høje belastninger for tidligt eller skaber overdreven molar tipning eller slimhindeømhed før

når midpalatal suturåbning. Hvis disse ekspansionskræfter ikke er i stand til at åbne suturen, foreslås kirurgisk assisteret hurtig palatal ekspansion (SARPE).

Derudover giver videnskabelige artikler ikke oplysninger om mængden af ​​kraft på niveauet af midpalatale sutur og grænsen for plastisk deformation. Udelukkende forankret på ortodontiske miniimplantater (OMI'er) og placeret i den forreste-midte gane. Disse knogleforankrede ekspandere synes at forbedre de førnævnte ulemper og tilvejebringe større ekspansionskræfter for at lette midpalatal suturåbning selv hos voksne patienter for at undgå SARPE.

Vigtigste områder med modstand mod hybrid hurtig maxillær ekspansion er mid palatine sutur og pterygomaxillær artikulation. Med stigende alder øges interdigitationen ved suturer, hvilket gør stedet mere stift. Konceptet med regionalt acceleratorisk fænomen (RAP) kan bruges til sådanne kliniske udfordringer ved at bruge mildt kirurgisk traume induceret af Micro-osteo perforation (MOP'er) til at producere lokaliseret inflammation med mid-palatine sutur som det eneste syn, der er let tilgængeligt for intervention, minimalt invasiv procedurer som Micro-osteo perforation (MOP'er) kan bruges til at forstyrre mid-palatine suturen for at gøre den mere bøjelig over for ekspansionskræfter.

Mikro-osteoperforering (MOP'er) langs den midterste palatale sutur, som vil inducere et hurtigt acceleratorisk fænomen, som ville accelerere knogleomsætningen og reducere den regionale knogletæthed, hvilket fører til forbigående osteopeni og dermed fremkalde ændringer i den tværgående dimension.

Cone beam computed tomography (CBCT) muliggør bedre billeddannelse ved lave strålingsdoser og giver et klart billede af knoglestrukturer, tandposition og type palatal suturfusion med minimal billedforvrængning. Selvom hybrid hurtig maxillær ekspansion og minimalt

invasive kirurgiske teknikker anvendes ofte i tandreguleringsklinikken, kun få undersøgelser er publiceret i litteraturen på store grupper af patienter, der præsenterer mulige komplikationer, der kan opstå efter at have praktiseret denne tandreguleringsmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypten, 4450113
        • Dental Medicine Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tilfældigt udvalgt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 17-23 år.
  • Tværgående maxillær mangel.
  • Maxillært lingualt krydsbid (ensidig eller bilateral)
  • Ingen historie med tidligere ortodontisk behandling.
  • God mundtlig og generel sundhed.
  • Ingen systemisk tilstand, der kunne forstyrre ortodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kraniofaciale anomalier.
  • Historie om ekstraktion af permanente tænder.
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitteret patient.
  • Tidligere historie med bruxisme, traumer eller parfunktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
interventionsgruppe
vil modtage en hybrid hurtig maxillary expander assisteret af Micro-osteo perforation (MOP'er) i mid palatine sutur
Patienter med forsnævret maksillær vil ansøgte om hybridudvidelse, og en gruppe af dem vil blive assisteret af Micro-osteo perforation (MOP'er)
kontrolgruppe
vil modtage en hybrid hurtig maxillary expander uden noget
Patienter med forsnævret maksillær vil ansøgte om hybridudvidelse, og en gruppe af dem vil blive assisteret af Micro-osteo perforation (MOP'er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBCT måling
Tidsramme: 3 uger
mængden af ​​skelet- og tandudvidelse
3 uger
suturåbning
Tidsramme: 3 uger
mængden af ​​skelet- og tandudvidelse
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Raafat El ghetany Mohamed, professor, Al-Azhar University
  • Studieleder: Ahmed Akram El-Awady, Lecturer, Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 984/3700

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner