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成人における微小骨穿孔(MOP)を支援するハイブリッド急速上顎拡張器の評価。

2024年6月18日 更新者:Mohamed Ellamey、Al-Azhar University

成人における微小骨穿孔(MOP)を支援するハイブリッド急速上顎拡張器の評価:前向き臨床研究

この研究は、成人における微小骨穿孔(MOP)を支援するハイブリッド高速上顎拡張器の評価を目的としています。

調査の概要

詳細な説明

上顎横方向欠損は、専門家が観察する一般的な歯科矯正の問題です。 成人の歯科矯正患者の9.4%は、後方交叉咬合を伴う上顎横行欠損症を患っていると推定されています。 基底骨間の正常な横方向の骨格関係は、満足のいく安定した咬合を達成するための基本です。

したがって、上顎横方向の欠損を矯正するには、口蓋拡張器が必要です。 ハースが 1960 年代初頭にこの技術を普及させて以来、安全性、予測可能性、効率性を特徴とする急速口蓋拡張器が最もよく選ばれているデバイスです。

活性化の迅速なプロセスにより歯の動き(副作用)が軽減され、骨格の拡張が可能になります。 驚くべきことに、エキスパンダーの開口部の 30% のみが縫合糸の開口部となるようですが、3 分の 1 は歯槽の曲がりを反映し、残りの 30% は歯の動きを反映しています。

従来の歯を使用した急速口蓋拡張装置の作動中に、短期間に大きな横方向の力が発生し、縫合間組織の破壊を引き起こし、口蓋中央縫合糸の開口部が生じます。

多くの場合、これらの生体内での拡張力は、頬側冠にある接続ステンレス鋼ワイヤ アームのハイラックス スクリューのレベルで測定すると、75 ~ 120 N の範囲になります。 インビトロ骨格ハイブリッドエキスパンダーは、塑性変形する前に、ミニインプラントの強化骨固定ワイヤーアームでテストした場合、67 ± 13 N から 183 ± 48 N の拡張力値を示しました。これらの力により、青年の口蓋縫合糸が開きます。あるいは、若者は失敗することがよくあります。

したがって、従来のエキスパンダーは、高負荷がかかると早期に変形したり、臼歯の過度の傾斜や粘膜の痛みを引き起こす可能性があります。

正口蓋縫合口に達します。 これらの拡張力によって縫合糸を開くことができない場合は、外科的支援による急速口蓋拡張 (SARPE) が提案されます。

さらに、科学論文には、口蓋中央縫合糸のレベルでの力の量と塑性変形の限界に関する情報が提供されていません。 歯科矯正ミニインプラント (OMI) にのみ固定され、前中口蓋に配置されます。 これらの骨固定拡張器は、前述の欠点を改善し、より大きな拡張力を提供して、成人患者であっても口蓋正中縫合糸の開口を容易にし、SARPEを回避すると思われる。

ハイブリッドの急速な上顎の拡張に対する抵抗の主な領域は、口蓋中央縫合と翼状上顎の関節結合です。 年齢が上がるにつれて、縫合糸の噛み合いが増加し、その部位がより硬くなります。 局所加速現象(RAP)の概念は、微小骨穿孔(MOP)によって引き起こされる軽度の外科的外傷を使用して局所的な炎症を引き起こし、介入のために容易にアクセスできる唯一の部位である口蓋中央縫合線を低侵襲にすることで、このような臨床課題に使用できます。微小骨穿孔(MOP)などの処置を使用して、口蓋中央縫合糸を破壊し、拡張力に対してより柔軟にすることができます。

口蓋中央縫合線に沿った微小骨穿孔(MOP)は、急速な加速現象を引き起こし、骨代謝回転を促進し、局所的な骨密度を減少させ、一過性の骨減少症を引き起こし、横方向の寸法に変化をもたらします。

コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) は、低放射線量でより良好なイメージングを可能にし、最小限の画像歪みで骨構造、歯の位置、口蓋縫合糸の癒合の種類を明確に表示します。 ハイブリッドではありますが、上顎の急速な拡張と最小限の拡張

侵襲的外科技術は歯科矯正の臨床現場でよく使用されますが、この歯科矯正治療法を実践した後に発生する可能性のある合併症を示す大規模な患者グループに関する研究はわずか数件しか文献に発表されていません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:mohamed mohamed ahmed
  • 電話番号:380-238-9674

研究場所

    • Naser City
      • Cairo、Naser City、エジプト、4450113
        • Dental Medicine Al-Azhar University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • mohamed Ellamey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ランダムに選択

説明

包含基準:

  • 年齢は17歳から23歳まで。
  • 上顎横欠損症。
  • 上顎舌側交叉咬合(片側または両側)
  • 以前の矯正治療歴はありません。
  • 口腔および全身の健康状態が良好。
  • 歯科矯正治療を妨げるような全身疾患はありません。

除外基準:

  • 頭蓋顔面異常のある患者。
  • 永久歯の抜歯歴。
  • 以前の矯正治療。
  • 口腔衛生状態が悪い、または歯周病の患者。
  • 歯ぎしり、外傷、または機能不全の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入グループ
口蓋中央縫合における微小骨穿孔(MOP)を利用したハイブリッド高速上顎拡張器を装着します。
上顎が狭窄した患者はハイブリッド拡張を申請し、そのグループは微小骨穿孔(MOP)の支援を受けることになります。
対照群
ハイブリッド急速上顎拡張器を何事もなく受けられます
上顎が狭窄した患者はハイブリッド拡張を申請し、そのグループは微小骨穿孔(MOP)の支援を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CBCT測定
時間枠:3週間
骨格と歯の拡張量
3週間
縫合口
時間枠:3週間
骨格と歯の拡張量
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Raafat El ghetany Mohamed, professor、Al-Azhar University
  • スタディディレクター:Ahmed Akram El-Awady, Lecturer、Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2024年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月18日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 984/3700

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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