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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06471140
냉동 배아 이식(FET) 후 IVF 환자의 임신에 대한 산모의 심혈관 적응
2025년 5월 23일 업데이트: Lise Haaber Thomsen, Aalborg University Hospital
자가 자연 주기 FET, 프로그램 FET 및 기증자 배아 이식 후 IVF 여성의 임신에 대한 산모의 심혈관 반응에 대한 MRI 평가
이 연구의 목적은 자기공명영상(MRI)을 사용하여 황체 부족이 산모의 심혈관 및 임신에 대한 대사 적응에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IVF 여성에서 프로그래밍된 냉동 배아 이식 주기(FET)를 사용하면 자연 주기의 FET에 비해 산과적 합병증(임신으로 인한 고혈압, 자간전증, 산후 출혈 및 유착 태반)의 위험이 증가하는 것과 관련이 있습니다.
프로그램된 주기에서 황체의 부족과 그에 따른 순환 혈관 활성 물질의 부재는 임신에 대한 심장 혈관 적응의 손상을 초래할 수 있으며 이에 따라 임신으로 인한 고혈압 및 자간전증의 위험이 증가할 수 있습니다.
임신에 대한 심혈관 및 대사적 적응은 자기공명영상(MRI)을 사용하고 탄성 조영술 및 지진 심장 초음파를 사용하는 비침습적 측정을 통해 임신 전반에 걸쳐 평가됩니다.
환자는 임신 기간 동안 혈압, 소변 샘플 및 혈액 샘플을 측정하여 자간전증에 대한 선별 검사를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
올보르그 대학병원 불임치료실과 덴마크 Skive 지역병원 불임클리닉의 IVF 환자.
설명
포함 기준:
- 프로그래밍된 FET 주기 또는 수정된 자연 FET 주기의 자가 배아 이식 또는
- 프로그래밍된 FET 사이클 또는 수정된 천연 FET 사이클에서 계획된 기증자 난자 전달
- 연령 < 40세
- BMI < 35
- 1차 진단은 설명할 수 없는 불임, 남성 불임 또는 난관 인자입니다.
- 싱글톤 배반포 이동
제외 기준:
- PCOS
- 본태성 고혈압
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- 알려진 심장 질환
- 항인지질증후군, 홍반루푸스, 류마티스질환
- 이전 임신 중 자간전증, 임신성 고혈압, 임신성 당뇨병 또는 중증 자궁내 성장 제한(IUGR)이 있는 경우
- 흡연
- 다태임신
- 심각한 밀실 공포증 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수정된 자연 FET 주기, 자가 배아 이식을 통해 IVF 임신 달성
황체 1개, 대조군, 자가배아 이식
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MRI는 임신 중 3회, 산후 6개월 동안 실시
다른 이름들:
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프로그래밍된 FET 사이클, 자가 배아 이식 후 IVF 임신 달성
황체 없음, 연구 그룹, 자가 배아 이식
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MRI는 임신 중 3회, 산후 6개월 동안 실시
다른 이름들:
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FET 사이클에서 난자 기증 후 IVF 임신 달성
황체 1개 또는 황체 없음, 연구 그룹, 기증자 난자 수혜자.
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MRI는 임신 중 3회, 산후 6개월 동안 실시
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신에 대한 산모의 심혈관 적응
기간: 임신초기부터 산후 6개월까지
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임신초기부터 산후 6개월까지
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임신에 대한 산모의 대사 적응
기간: 임신초기부터 산후 6개월까지
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임신초기부터 산후 6개월까지
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종방향 T2* 가중 태반 및 태아 MRI를 통해 추정된 태반 기능 및 태아 산소 공급
기간: 임신초기부터 산후 6개월까지
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임신초기부터 산후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anne N Sørensen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Ulrik Kesmodel, Professor, The Fertility Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Peter Humaidan, Professor, The Fertility Clinic, Department of Obstetrics and Gynecology, Skive Region Hospital, Denmark
- 연구 의자: Lise H Thomsen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FET-PE-2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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