Mütterliche kardiovaskuläre Anpassung an die Schwangerschaft bei IVF-Patienten nach gefrorenem Embryotransfer (FET)
23. Mai 2025 aktualisiert von: Lise Haaber Thomsen, Aalborg University Hospital
MRT-Bewertung der mütterlichen kardiovaskulären Reaktion auf die Schwangerschaft bei IVF-Frauen nach autologem FET im natürlichen Zyklus, programmiertem FET und nach Spenderembryotransfer
Ziel der Studie ist es, mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) die Auswirkungen eines fehlenden Gelbkörpers auf die kardiovaskuläre und metabolische Anpassung der Mutter an die Schwangerschaft zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung des programmierten Zyklus zum Transfer gefrorener Embryonen (FET) bei IVF-Frauen ist im Vergleich zum FET im natürlichen Zyklus mit einem erhöhten Risiko für geburtshilfliche Komplikationen (schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Präeklampsie, postpartale Blutung und Plazenta accreta) verbunden.
Der Mangel an Corpus luteum in programmierten Zyklen und das daraus resultierende Fehlen zirkulierender vasoaktiver Substanzen können zu einer beeinträchtigten kardiovaskulären Anpassung an die Schwangerschaft und damit zu einem erhöhten Risiko für schwangerschaftsbedingten Bluthochdruck und Präeklampsie führen.
Die kardiovaskuläre und metabolische Anpassung an die Schwangerschaft wird während der gesamten Schwangerschaft mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) sowie nicht-invasiver Messungen mithilfe der Elastographie und Seismokardiographie beurteilt.
Während der gesamten Schwangerschaft werden Patientinnen anhand von Blutdruckmessungen sowie Urin- und Blutproben auf Präeklampsie untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
IVF-Patienten der Fertility Unit des Universitätsklinikums Aalborg und der Fertility Clinic des Skive Regional Hospital, Dänemark.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Autologer Embryotransfer im programmierten FET-Zyklus oder im modifiziert-natürlichen FET-Zyklus oder
- Geplanter Spendereizellentransfer im programmierten FET-Zyklus oder im modifiziert-natürlichen FET-Zyklus
- Alter < 40 Jahre
- BMI < 35
- Primärdiagnose ist ungeklärte Unfruchtbarkeit, männliche Unfruchtbarkeit oder Tubenfaktor
- Singleton-Blastozystentransfer
Ausschlusskriterien:
- PCOS
- Essentielle Hypertonie
- Diabetes mellitus (Typ 1 oder 2)
- Bekannte Herzerkrankung
- Antiphospholipid-Syndrom, Lupus erythematodes, rheumatoide Erkrankung
- Präelampsie, Schwangerschaftshypertonie, Schwangerschaftsdiabetes oder schwere intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) in einer früheren Schwangerschaft
- Rauchen
- Multiple Schwangerschaft
- Schwere Klaustrophobie oder andere Kontraindikationen für die MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
IVF-Schwangerschaft nach modifiziertem natürlichen FET-Zyklus und autologem Embryotransfer
Ein Corpus luteum, Kontrollgruppe, autologer Embryotransfer
|
Während der Schwangerschaft und 6 Monate nach der Geburt wurde dreimal eine MRT durchgeführt
Andere Namen:
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IVF-Schwangerschaft nach programmiertem FET-Zyklus und autologem Embryotransfer
Kein Corpus luteum, Studiengruppe, autologer Embryotransfer
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Während der Schwangerschaft und 6 Monate nach der Geburt wurde dreimal eine MRT durchgeführt
Andere Namen:
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IVF-Schwangerschaft nach Eizellspende im FET-Zyklus
Ein Corpus luteum oder kein Corpus luteum, Studiengruppe, Spendereizellenempfängerin.
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Während der Schwangerschaft und 6 Monate nach der Geburt wurde dreimal eine MRT durchgeführt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Herz-Kreislauf-Anpassung der Mutter an die Schwangerschaft
Zeitfenster: Von der frühen Schwangerschaft bis sechs Monate nach der Geburt
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Von der frühen Schwangerschaft bis sechs Monate nach der Geburt
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Stoffwechselanpassung der Mutter an die Schwangerschaft
Zeitfenster: Von der frühen Schwangerschaft bis sechs Monate nach der Geburt
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Von der frühen Schwangerschaft bis sechs Monate nach der Geburt
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Plazentafunktion und fetale Sauerstoffversorgung, geschätzt durch longitudinale T2*-gewichtete plazentale und fetale MRT
Zeitfenster: Von der frühen Schwangerschaft bis sechs Monate nach der Geburt
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Von der frühen Schwangerschaft bis sechs Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Anne N Sørensen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Ulrik Kesmodel, Professor, The Fertility Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Peter Humaidan, Professor, The Fertility Clinic, Department of Obstetrics and Gynecology, Skive Region Hospital, Denmark
- Studienstuhl: Lise H Thomsen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FET-PE-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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