Adattamento cardiovascolare materno alla gravidanza in pazienti con fecondazione in vitro dopo trasferimento di embrioni congelati (FET)
23 maggio 2025 aggiornato da: Lise Haaber Thomsen, Aalborg University Hospital
Valutazione mediante risonanza magnetica della risposta cardiovascolare materna alla gravidanza in donne fecondate in vitro dopo FET a ciclo naturale autologo, FET programmato e dopo trasferimento di embrioni da donatore
Lo scopo dello studio è esplorare l'effetto di un corpo luteo carente sull'adattamento cardiovascolare e metabolico materno alla gravidanza mediante l'uso della risonanza magnetica (MRI).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso del ciclo di trasferimento programmato di embrioni congelati (FET) nelle donne IVF è associato ad un aumento del rischio di complicanze ostetriche (ipertensione indotta dalla gravidanza, preeclampsia, emorragia postpartum e placenta accreta) rispetto al FET nel ciclo naturale.
La mancanza di corpo luteo nei cicli programmati e la conseguente assenza di sostanze vasoattive circolanti può portare ad un alterato adattamento cardiovascolare alla gravidanza e quindi ad un aumento del rischio di ipertensione e preeclampsia indotte dalla gravidanza.
L'adattamento cardiovascolare e metabolico alla gravidanza viene valutato durante tutta la gravidanza mediante l'uso della risonanza magnetica (MRI) e misurazioni non invasive mediante l'uso dell'elastografia e della sismocardiografia.
I pazienti vengono sottoposti a screening per la preeclampsia durante la gravidanza con misurazioni della pressione sanguigna, campioni di urina e campioni di sangue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a fecondazione in vitro dell'Unità di Fertilità dell'Ospedale Universitario di Aalborg e della Clinica di Fertilità, Ospedale Regionale di Skive, Danimarca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trasferimento di embrioni autologhi in ciclo FET programmato o ciclo FET naturale modificato o
- Trasferimento pianificato di ovociti donati nel ciclo FET programmato o nel ciclo FET naturale modificato
- Età < 40 anni
- IMC < 35
- La diagnosi primaria è infertilità inspiegabile, infertilità maschile o fattore tubarico
- Trasferimento di blastocisti singleton
Criteri di esclusione:
- PCOS
- Ipertensione essenziale
- Diabete mellito (tipo 1 o 2)
- Malattia cardiaca nota
- Sindrome da anticorpi antifosfolipidi, lupus eritematoso, malattia reumatoide
- Preelampsia, ipertensione gestazionale, diabete gestazionale o grave restrizione della crescita intrauterina (IUGR) in qualsiasi precedente gravidanza
- Fumare
- Gravidanza multipla
- Grave claustrofobia o qualsiasi altra controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gravidanza IVF ottenuta dopo ciclo FET naturale modificato, trasferimento di embrioni autologhi
Un corpo luteo, gruppo di controllo, trasferimento di embrioni autologhi
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MRI eseguita tre volte durante la gravidanza e 6 mesi dopo il parto
Altri nomi:
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Gravidanza IVF ottenuta dopo ciclo FET programmato, trasferimento di embrioni autologhi
Nessun corpo luteo, gruppo di studio, trasferimento di embrioni autologhi
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MRI eseguita tre volte durante la gravidanza e 6 mesi dopo il parto
Altri nomi:
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Gravidanza IVF ottenuta dopo la donazione di ovuli in un ciclo FET
Un corpo luteo o nessun corpo luteo, gruppo di studio, ricevente di ovuli da donatrice.
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MRI eseguita tre volte durante la gravidanza e 6 mesi dopo il parto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Adattamento cardiovascolare materno alla gravidanza
Lasso di tempo: Dall'inizio della gravidanza fino a sei mesi dopo il parto
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Dall'inizio della gravidanza fino a sei mesi dopo il parto
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Adattamento metabolico materno alla gravidanza
Lasso di tempo: Dall'inizio della gravidanza fino a sei mesi dopo il parto
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Dall'inizio della gravidanza fino a sei mesi dopo il parto
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Funzione placentare e ossigenazione fetale stimate mediante risonanza magnetica placentare e fetale longitudinale T2* pesata
Lasso di tempo: Dall'inizio della gravidanza fino a sei mesi dopo il parto
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Dall'inizio della gravidanza fino a sei mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Anne N Sørensen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cattedra di studio: Ulrik Kesmodel, Professor, The Fertility Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cattedra di studio: Peter Humaidan, Professor, The Fertility Clinic, Department of Obstetrics and Gynecology, Skive Region Hospital, Denmark
- Cattedra di studio: Lise H Thomsen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FET-PE-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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