Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors kardiovaskulær tilpasning til graviditet hos IVF-pasienter etter frossen embryooverføring (FET)

21. juni 2024 oppdatert av: Lise Haaber Thomsen, Aalborg University Hospital

MR-evaluering av mors kardiovaskulær respons på graviditet hos IVF-kvinner etter autolog naturlig syklus FET, programmert FET og etter donor embryooverføring

Målet med studien er å utforske effekten av manglende corpus luteum på mors kardiovaskulær og metabolsk tilpasning til graviditet ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av programmert frossen embryooverføringssyklus (FET) hos IVF-kvinner er assosiert med økt risiko for obstetriske komplikasjoner (graviditetsindusert hypertensjon, svangerskapsforgiftning, postpartumblødning og placenta accreta) sammenlignet med FET i naturlig syklus.

Mangelen på corpus luteum i programmerte sykluser og påfølgende fravær av sirkulerende vasoaktive stoffer kan føre til nedsatt kardiovaskulær tilpasning til graviditet og dermed økt risiko for graviditetsindusert hypertensjon og preeklampsi.

Den kardiovaskulære og metabolske tilpasningen til graviditet blir evaluert gjennom hele svangerskapet ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) samt ikke-invasive målinger ved bruk av elastografi og seismokardiografi.

Pasienter screenes for svangerskapsforgiftning gjennom hele svangerskapet med målinger av blodtrykk, urinprøver samt blodprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Anne N Sørensen, MD, PhD
  • E-post: anns@rn.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IVF-pasienter fra Fertilitetsenheten Aalborg Universitetssykehus og Fertilitetsklinikken, Skive Regionssykehus, Danmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Autolog embryooverføring i programmert FET-syklus eller modifisert-naturlig FET-syklus eller
  • Planlagt donoreggoverføring i programmert FET-syklus eller modifisert-naturlig FET-syklus
  • Alder < 40 år
  • BMI <35
  • Primærdiagnose er uforklarlig infertilitet, mannlig infertilitet eller tubal faktor
  • Singleton blastocystoverføring

Ekskluderingskriterier:

  • PCOS
  • Essensiell hypertensjon
  • Diabetes mellitus (type 1 eller 2)
  • Kjent hjertesykdom
  • Antifosfolipidsyndrom, Lupus erythematosus, revmatoid sykdom
  • Svangerskapsforgiftning, svangerskapshypertensjon, svangerskapsdiabetes eller alvorlig intrauterin vekstbegrensning (IUGR) i enhver tidligere graviditet
  • Røyking
  • Flergangsgraviditet
  • Alvorlig klaustrofobi eller andre kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IVF-graviditet oppnådd etter modifisert naturlig FET-syklus, autolog embryooverføring
En corpus luteum, kontrollgruppe, autolog embryooverføring
Annen: magnetisk resonansavbildning (MR)
MR utført tre ganger i løpet av svangerskapet og 6 måneder etter fødselen
Andre navn:
  • Elastografi
  • Seismokardiografi
IVF-graviditet oppnådd etter programmert FET-syklus, autolog embryooverføring
Ingen corpus luteum, studiegruppe, autolog embryooverføring
Annen: magnetisk resonansavbildning (MR)
MR utført tre ganger i løpet av svangerskapet og 6 måneder etter fødselen
Andre navn:
  • Elastografi
  • Seismokardiografi
IVF-graviditet oppnådd etter eggdonasjon i en FET-syklus
Ett eller ingen corpus luteum, studiegruppe, mottaker av donoregg.
Annen: magnetisk resonansavbildning (MR)
MR utført tre ganger i løpet av svangerskapet og 6 måneder etter fødselen
Andre navn:
  • Elastografi
  • Seismokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mors kardiovaskulær tilpasning til graviditet
Tidsramme: Fra tidlig graviditet til seks måneder etter fødsel
Fra tidlig graviditet til seks måneder etter fødsel
Maternal metabolsk tilpasning til graviditet
Tidsramme: Fra tidlig graviditet til seks måneder etter fødsel
Fra tidlig graviditet til seks måneder etter fødsel
Placentafunksjon og føtal oksygenering estimert ved longitudinell T2* vektet placenta og føtal MR
Tidsramme: Fra tidlig graviditet til seks måneder etter fødsel
Fra tidlig graviditet til seks måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbeidspartnere

The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lise H Thomsen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital
  • Studiestol: Anne N Sørensen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital
  • Studiestol: Ulrik Kesmodel, Professor, The Fertility Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital
  • Studiestol: Peter Humaidan, Professor, The Fertility Clinic, Department of Obstetrics and Gynecology, Skive Region Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FET-PE-2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på magnetisk resonansavbildning (MR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere