Adaptacja układu sercowo-naczyniowego matki do ciąży u pacjentek z zapłodnieniem in vitro po transferze mrożonego zarodka (FET)
21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Lise Haaber Thomsen, Aalborg University Hospital
Ocena MRI reakcji układu sercowo-naczyniowego matki na ciążę u kobiet z zapłodnieniem in vitro po autologicznym cyklu naturalnym FET, zaprogramowanym FET i po transferze zarodka dawcy
Celem pracy jest zbadanie wpływu braku ciałka żółtego na adaptację sercowo-naczyniową i metaboliczną matki do ciąży za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie zaprogramowanego cyklu transferu zamrożonego zarodka (FET) u kobiet z zapłodnieniem in vitro wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań położniczych (nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy, krwotok poporodowy i łożysko przyrośnięte) w porównaniu z FET w cyklu naturalnym.
Brak ciałka żółtego w zaprogramowanych cyklach i wynikający z tego brak krążących substancji wazoaktywnych może prowadzić do upośledzenia adaptacji układu sercowo-naczyniowego do ciąży, a tym samym zwiększonego ryzyka nadciśnienia indukowanego ciążą i stanu przedrzucawkowego.
Przystosowanie układu sercowo-naczyniowego i metabolicznego do ciąży ocenia się przez cały okres ciąży za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) oraz pomiarów nieinwazyjnych za pomocą elastografii i sejsmokardiografii.
Przez cały okres ciąży pacjentki są badane pod kątem stanu przedrzucawkowego poprzez pomiary ciśnienia krwi, próbek moczu i krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise H Thomsen, MD, PhD
- Numer telefonu: +45 26641559
- E-mail: lise.thomsen@rn.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne N Sørensen, MD, PhD
- E-mail: anns@rn.dk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zapłodnieniem in vitro ze szpitala uniwersyteckiego w Aalborg i kliniki leczenia niepłodności w szpitalu regionalnym Skive w Danii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Autologiczny transfer zarodków w zaprogramowanym cyklu FET lub zmodyfikowanym naturalnym cyklu FET lub
- Planowany transfer jaj dawcy w zaprogramowanym cyklu FET lub zmodyfikowanym naturalnym cyklu FET
- Wiek < 40 lat
- BMI < 35
- Podstawową diagnozą jest niewyjaśniona niepłodność, niepłodność męska lub czynnik jajowodów
- Transfer blastocysty singletonowej
Kryteria wyłączenia:
- PCOS
- Nadciśnienie tętnicze
- Cukrzyca (typ 1 lub 2)
- Znana choroba serca
- Zespół antyfosfolipidowy, toczeń rumieniowaty, choroba reumatoidalna
- Stan przedrzucawkowy, nadciśnienie ciążowe, cukrzyca ciążowa lub ciężkie wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) w dowolnej poprzedniej ciąży
- Palenie
- Ciąża mnoga
- Ciężka klaustrofobia lub inne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IVF – ciąża uzyskana po zmodyfikowanym naturalnym cyklu FET, autologicznym transferze zarodka
Jedno ciałko żółte, grupa kontrolna, autologiczny transfer zarodków
|
MRI wykonywano trzykrotnie w czasie ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Inne nazwy:
|
|
IVF – ciąża osiągnięta po zaprogramowanym cyklu FET, autologicznym transferze zarodka
Brak ciałka żółtego, grupa badana, autologiczny transfer zarodków
|
MRI wykonywano trzykrotnie w czasie ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Inne nazwy:
|
|
Ciąża IVF uzyskana po oddaniu komórek jajowych w cyklu FET
Jedno ciałko żółte lub brak ciałka żółtego, grupa badana, biorca jaja dawcy.
|
MRI wykonywano trzykrotnie w czasie ciąży i 6 miesięcy po porodzie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Adaptacja układu krążenia matki do ciąży
Ramy czasowe: Od wczesnej ciąży do sześciu miesięcy po porodzie
|
Od wczesnej ciąży do sześciu miesięcy po porodzie
|
|
Adaptacja metaboliczna matki do ciąży
Ramy czasowe: Od wczesnej ciąży do sześciu miesięcy po porodzie
|
Od wczesnej ciąży do sześciu miesięcy po porodzie
|
|
Czynność łożyska i utlenowanie płodu oszacowane za pomocą podłużnego rezonansu magnetycznego łożyska i płodu ważonego T2*
Ramy czasowe: Od wczesnej ciąży do sześciu miesięcy po porodzie
|
Od wczesnej ciąży do sześciu miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lise H Thomsen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital
- Krzesło do nauki: Anne N Sørensen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital
- Krzesło do nauki: Ulrik Kesmodel, Professor, The Fertility Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital
- Krzesło do nauki: Peter Humaidan, Professor, The Fertility Clinic, Department of Obstetrics and Gynecology, Skive Region Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FET-PE-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rezonans magnetyczny (MRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone