Maternal kardiovaskulær tilpasning til graviditet hos IVF-patienter efter frossen embryooverførsel (FET)
23. maj 2025 opdateret af: Lise Haaber Thomsen, Aalborg University Hospital
MR-evaluering af moderens kardiovaskulære respons på graviditet hos IVF-kvinder efter autolog naturlig cyklus FET, programmeret FET og efter donor embryooverførsel
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af manglende corpus luteum på moderens kardiovaskulære og metaboliske tilpasning til graviditet ved brug af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af programmeret frossen embryooverførselscyklus (FET) hos IVF-kvinder er forbundet med en øget risiko for obstetriske komplikationer (graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi, postpartum blødning og placenta accreta) sammenlignet med FET i naturlig cyklus.
Manglen på corpus luteum i programmerede cyklusser og det efterfølgende fravær af cirkulerende vasoaktive stoffer kan føre til en forringet kardiovaskulær tilpasning til graviditet og dermed en øget risiko for graviditetsinduceret hypertension og præeklampsi.
Den kardiovaskulære og metaboliske tilpasning til graviditet evalueres gennem hele graviditeten ved brug af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) samt ikke-invasive målinger ved brug af elastografi og seismokardiografi.
Patienter screenes for præeklampsi gennem hele graviditeten med målinger af blodtryk, urinprøver samt blodprøver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
IVF-patienter fra Fertilitetsenheden Aalborg Universitetshospital og Fertilitetsklinikken, Skive Regionshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autolog embryooverførsel i programmeret FET-cyklus eller modificeret-naturlig FET-cyklus eller
- Planlagt donorægoverførsel i programmeret FET-cyklus eller modificeret-naturlig FET-cyklus
- Alder < 40 år
- BMI <35
- Primær diagnose er uforklarlig infertilitet, mandlig infertilitet eller tubal faktor
- Singleton blastocyst overførsel
Ekskluderingskriterier:
- PCOS
- Essentiel hypertension
- Diabetes mellitus (type 1 eller 2)
- Kendt hjertesygdom
- Antiphospholipid syndrom, Lupus erythematosus, reumatoid sygdom
- Præelampsi, svangerskabshypertension, svangerskabsdiabetes eller alvorlig intrauterin vækstrestriktion (IUGR) i enhver tidligere graviditet
- Rygning
- Flerfoldsgraviditet
- Alvorlig klaustrofobi eller andre kontraindikationer til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IVF-graviditet opnået efter modificeret naturlig FET-cyklus, autolog embryooverførsel
Ét corpus luteum, kontrolgruppe, autolog embryooverførsel
|
MR udført tre gange under graviditeten og 6 måneder efter fødslen
Andre navne:
|
|
IVF-graviditet opnået efter programmeret FET-cyklus, autolog embryooverførsel
Ingen corpus luteum, studiegruppe, autolog embryooverførsel
|
MR udført tre gange under graviditeten og 6 måneder efter fødslen
Andre navne:
|
|
IVF-graviditet opnået efter ægdonation i en FET-cyklus
En eller ingen gullegeme, studiegruppe, modtager af donoræg.
|
MR udført tre gange under graviditeten og 6 måneder efter fødslen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Moder kardiovaskulær tilpasning til graviditet
Tidsramme: Fra tidlig graviditet til seks måneder efter fødslen
|
Fra tidlig graviditet til seks måneder efter fødslen
|
|
Moderens metaboliske tilpasning til graviditet
Tidsramme: Fra tidlig graviditet til seks måneder efter fødslen
|
Fra tidlig graviditet til seks måneder efter fødslen
|
|
Placental funktion og føtal iltning estimeret ved longitudinel T2* vægtet placenta og føtal MRI
Tidsramme: Fra tidlig graviditet til seks måneder efter fødslen
|
Fra tidlig graviditet til seks måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Anne N Sørensen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studiestol: Ulrik Kesmodel, Professor, The Fertility Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studiestol: Peter Humaidan, Professor, The Fertility Clinic, Department of Obstetrics and Gynecology, Skive Region Hospital, Denmark
- Studiestol: Lise H Thomsen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FET-PE-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .