Kardiovaskulární adaptace matky na těhotenství u pacientek s IVF po transferu zmrazeného embrya (FET)
23. května 2025 aktualizováno: Lise Haaber Thomsen, Aalborg University Hospital
MRI hodnocení mateřské kardiovaskulární odpovědi na těhotenství u žen s IVF po autologním přirozeném cyklu FET, programovaném FET a po transferu embryí dárce
Cílem studie je prozkoumat vliv chybějícího žlutého tělíska na kardiovaskulární a metabolickou adaptaci matky na těhotenství pomocí magnetické rezonance (MRI).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití programovaného zmrazeného embryotransferového cyklu (FET) u žen s IVF je spojeno se zvýšeným rizikem porodnických komplikací (hypertenze vyvolaná těhotenstvím, preeklampsie, poporodní krvácení a placenta accreta) ve srovnání s FET v přirozeném cyklu.
Nedostatek žlutého tělíska v naprogramovaných cyklech a následná absence cirkulujících vazoaktivních látek může vést ke zhoršené kardiovaskulární adaptaci na těhotenství a tím ke zvýšenému riziku těhotenstvím indukované hypertenze a preeklampsie.
Kardiovaskulární a metabolická adaptace na těhotenství je hodnocena během těhotenství pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a také neinvazivními měřeními pomocí elastografie a seismokardiografie.
Pacientky jsou v průběhu těhotenství vyšetřovány na preeklampsii měřením krevního tlaku, vzorků moči a krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
IVF pacientky z The Fertility Unit Aalborg University Hospital a The Fertility Clinic, Skive Regional Hospital, Dánsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Autologní přenos embryí v naprogramovaném FET cyklu nebo modifikovaném přirozeném FET cyklu popř
- Plánovaný přenos dárcovského vajíčka v naprogramovaném FET cyklu nebo modifikovaném přirozeném FET cyklu
- Věk < 40 let
- BMI < 35
- Primární diagnóza je nevysvětlitelná neplodnost, mužská neplodnost nebo tubární faktor
- Jednotonový přenos blastocysty
Kritéria vyloučení:
- PCOS
- Esenciální hypertenze
- Diabetes mellitus (typ 1 nebo 2)
- Známé srdeční onemocnění
- Antifosfolipidový syndrom, lupus erythematodes, revmatoidní onemocnění
- Preelampsie, těhotenská hypertenze, těhotenská cukrovka nebo závažné omezení intrauterinního růstu (IUGR) v jakémkoli předchozím těhotenství
- Kouření
- Vícečetné těhotenství
- Těžká klaustrofobie nebo jakékoli jiné kontraindikace MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
IVF-těhotenství dosažené po modifikovaném přirozeném FET cyklu, autologním embryotransferu
Jedno žluté tělísko, kontrolní skupina, autologní embryotransfer
|
MRI byla provedena třikrát během těhotenství a 6 měsíců po porodu
Ostatní jména:
|
|
IVF-těhotenství dosažené po naprogramovaném FET cyklu, autologní embryotransfer
Žádné žluté tělísko, studijní skupina, autologní embryotransfer
|
MRI byla provedena třikrát během těhotenství a 6 měsíců po porodu
Ostatní jména:
|
|
IVF-těhotenství dosažené po darování vajíček v cyklu FET
Jedno žluté tělísko nebo žádné žluté tělísko, studijní skupina, příjemce vajíčka od dárce.
|
MRI byla provedena třikrát během těhotenství a 6 měsíců po porodu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární adaptace matky na těhotenství
Časové okno: Od raného těhotenství do šesti měsíců po porodu
|
Od raného těhotenství do šesti měsíců po porodu
|
|
Metabolická adaptace matky na těhotenství
Časové okno: Od raného těhotenství do šesti měsíců po porodu
|
Od raného těhotenství do šesti měsíců po porodu
|
|
Placentární funkce a fetální oxygenace odhadnuté podélnou T2* váženou placentární a fetální MRI
Časové okno: Od raného těhotenství do šesti měsíců po porodu
|
Od raného těhotenství do šesti měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anne N Sørensen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studijní židle: Ulrik Kesmodel, Professor, The Fertility Unit, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Studijní židle: Peter Humaidan, Professor, The Fertility Clinic, Department of Obstetrics and Gynecology, Skive Region Hospital, Denmark
- Studijní židle: Lise H Thomsen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aalborg University Hospital, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FET-PE-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .