폐 이식 후 만성 폐 동종이식 기능 장애-세기관지염 폐쇄성 증후군(CLAD-BOS) 환자에 대한 후향적 차트 검토 연구
2025년 5월 14일 업데이트: Zambon SpA
이 연구의 목적은 폐 이식 후 표준 치료로 면역억제제 치료를 받은 CLAD-BOS 환자의 1초 강제 호기량(FEV1) 감소와 자연 질병 진행을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 폐 이식 후 임상적으로 CLAD-BOS 진단을 받은 성인 환자에 대한 후향적, 다국적, 다기관 차트 검토 연구입니다. 모든 데이터는 폐 이식 날짜부터 사용 가능한 데이터의 마지막 날짜까지 환자 기록에서 후향적으로 수집되므로 이 연구의 일부로 중재가 적용되지 않습니다.
각 환자의 관찰 기간은 폐 이식 날짜부터 이용 가능한 마지막 데이터 날짜 또는 사망 날짜 중 더 빠른 날짜까지이며 다음 기간을 포함합니다.
진단 기간: 2013년 1월 1일부터 사용 가능한 최신 데이터까지.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
284
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Baylor Scott and White Health Advanced Lung Disease Specialists
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott and White Health Advanced Lung Disease Specialists
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven (UZ Leuven) Campus Gasthuisberg
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Andalucia
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Córdoba, Andalucia, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Universidad de Cantabria (UC) Hospital Universitario Marques de Valdecilla (HUMV)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 폐 이식을 받고 이식 후 2013년 1월 1일부터 CLAD-BOS 진단을 받은 18세 이상의 성인 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- CLAD-BOS 진단일 기준으로 18세 이상의 성인 환자
- 2013년 1월 1일부터 CLAD-BOS 임상 진단을 받은 환자
- 폐 이식 후 최소 12개월 이내에 CLAD-BOS 임상 진단을 받은 환자
- 환자는 타크로리무스, 미코페놀레이트 모페틸 또는 아자티오프린(또는 기타 항증식제)과 같은 제2제, 제3제로 프레드니손과 같은 전신 코르티코스테로이드를 포함하는 면역억제제의 최소한 기본 유지 요법을 최소 1개월 동안 받았습니다. 지수 날짜 이전. 위에 언급된 기간 동안 기본 유지 요법이 유지되는 한, 환자가 기본 유지 요법 외에 다른 면역억제제를 투여받고 있더라도 여전히 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 의사의 판단에 따라 CLAD-BOS 진행 및 사망률을 방해할 수 있는 색인 날짜 당시 심각한 동반 질환(예: 악성 종양, 심각한 만성 질환)이 있는 환자
- 색인 날짜 전 4주 동안 또는 진단 후 기간 동안 시험용 의약품에 노출된 환자
- 의사의 판단에 따라 다른 CLAD 표현형(예: 제한성 동종이식 증후군)이 확인된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CLAD-BOS 진단을 받은 환자의 FEV1 궤적을 평가하기 위해
기간: 최대 12년
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시간에 따른 FEV1 궤적의 변화
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최대 12년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bucchioni, MD, Zambon SpA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .