노인의 운동 반응 이질성 메커니즘을 이해하기 위한 다차원 예측 모델링 (M3AX)
연구 개요
상세 설명
노화와 관련된 기능 저하는 궁극적으로 신체적, 정신적, 대사 장애로 나타나는 특징적인 생물학적 과정1에 의해 발생하는 것으로 생각되며, 이는 건강 수명과 삶의 질(QoL)을 저하시킵니다. 운동은 대부분의 노화 특징을 완화할 수 있는 만능 치료법이지만 개인의 운동 반응에는 상당한 차이가 있습니다. 이러한 개인간 반응 이질성(IRH)은 지구력 훈련(ET)의 맥락에서 Bouchard와 동료들에 의해 처음으로 확인되고 광범위하게 조사되었습니다. 그 후, 연구자들은 저항 훈련(RT) IRH를 시연하고 잠재적인 IRH 메커니즘을 연구했습니다. 그런 다음 연구자들은 낮은 반응률을 낮추기 위해 노인을 대상으로 용량 적정, 보조 영양 또는 약물 치료를 조사하는 여러 시험을 주도했습니다. 이 RFA(신청 요청)의 IRH 시드에 대한 NIA(국립 노화 연구소) 워크숍에 요약된 바와 같이 많은 지식 격차가 남아 있습니다. 조사관들은 RFA의 핵심 목표인 "노인의 운동 훈련에 대한 반응 가변성의 기본 요소를 더 잘 이해하기 위해" 학제간 팀을 구성했습니다. 건강 및 복지 서비스(HHS) 지침에서는 노인의 건강상의 이점을 극대화하기 위해 ET와 RT를 결합하도록 명시하고 있지만 IRH(예: HERITAGE, MoTrPAC)를 연구하는 대규모 운동 시험에서는 참가자를 단일 운동 모드로 제한했습니다. 이 프로젝트를 위해 연구자들은 ET와 RT를 결합하여 사용하는 혁신적이면서도 논리적인 전략을 제안합니다. 낮은 심폐 능력(CRF, VO2max) 및 낮은 기능성 근육 품질(fMQ; 근력/근육량)은 노화로 인한 세포 특징 악화의 다중 시스템 징후입니다. 중요한 것은 CRF와 fMQ 모두 ET와 RT로 수정 가능하다는 것입니다. 따라서 연구자의 설계 전제는 결합된 ET+RT가 IRH의 기본 요소를 밝히기 위한 탁월한 전략이라는 것입니다. 이는 최고의 증거 공중 보건 권장 사항으로 직접 변환할 수 있어 노화 시 IRH를 이해하고 완화하는 경로를 구축하기 때문입니다.
노화의 특징이 어떻게 상호 작용하여 운동 반응성에 영향을 미치는지는 아직 결정되지 않았습니다. 예를 들어, 근육 미토콘드리아 에너지와 단백질 항상성은 불가분하게 연결되어 있으며, 운동 프로그램 전반에 걸쳐 단백질 항상성을 유지할 수 있는 에너지 자원이 부족하여 반응 상태가 좋지 않을 수 있습니다. 마찬가지로 노화는 일주기 시계를 방해하여 염증을 일으키고 세포 신호 전달을 방해하며 이는 또한 IRH에 기여할 수 있습니다.
IRH의 출처는 수정 가능한 요인과 수정 불가능한 요인의 집합체이지만, 연구자들은 노화 자체의 핵심 요인, 즉 단백질 분해증, 미토콘드리아 에너지, 염증과 같은 노화 특징뿐만 아니라 전신 및 근육 특정 생체 시계에 핵심적인 요인이라는 가설을 테스트할 것입니다. 기능 및 출력 - 개인이 운동 훈련을 통해 CRF 및/또는 fMQ에서 임상적으로 중요한 최소 차이(MCID)를 달성하는지 여부를 결정하는 다차원 회로의 주요 기여자입니다. 연구자들은 또한 생활 방식 권장 사항과 결합된 운동량 변경이 초기에 반응하지 않는 노인들 사이에서 MCID 달성을 촉진할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. CRF 및 fMQ를 주요 임상 결과로 사용하여 연구자는 임상 표현형 분석 및 혈액/근육 분자 및 세포 분석과 함께 ET+RT를 결합한 2단계 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART)을 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Craig Tuggle
- 전화번호: 205-352-6036
- 이메일: ctuggle@ihmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Marcas Bamman, PHD
- 이메일: mbamman@ihmc.org
연구 장소
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Florida
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Pensacola, Florida, 미국, 32502
- 모병
- Florida Institute for Human and Machine Cognition
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연락하다:
- Craig Tuggle
- 전화번호: 205-352-6036
- 이메일: ctuggle@ihmc.org
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- Oklahoma Medical Research Foundation
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연락하다:
- Ben Miller, PHD
- 전화번호: 405-271-7767
- 이메일: Benjamin-Miller@omrf.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상 남성 또는 여성
- 만성질환이 없음
- 지난 12개월 동안 체계적인 운동 프로그램(주당 2회 이상)이 없습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있는 인지적 능력
제외 기준:
- 운동 및/또는 테스트 시합을 수행하는 능력을 제한하는 신경근 또는 근골격계 장애
- 심폐 장애 또는 호흡 능력 감소(FEV1 < 80% 예상)
- 간 질환(ALT > 52 U/l) 및 제2형 당뇨병(HbA1C ≥ 6.5, 공복 혈당 ≥ 126 mg/dl)의 지표를 포함한 대사 질환
- 운동 반응에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병 또는 장애(예: 만성 신장 질환, 치매, 현재 암 진단 또는 2년 이내 완화, 뇌혈관 질환)
- 현재의 모든 전염병
- 기대 수명 < 1년
- 메트포르민과 같은 인슐린 감작제/혈당 강하제
- 고용량 친유성 스타틴(≥40mg/d)
- 리도카인 알레르기
- 정기적인 담배 사용 및/또는 베이핑
- 과도한 음주(여성의 경우 하루 3잔 또는 주당 7잔, 남성의 경우 하루 4잔 또는 주당 14잔)
- BMI ≥ 30.0kg/m2
- 연구를 완료하는 데 필요한 최대 6개월을 약속할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Phase I (12주)
Interrogation에서 모든 참가자는 현재 공중 보건 권장 사항에 따른 운동 처방을 사용하여 운동 훈련을 받게 됩니다.
Phase I이 끝날 때 참가자는 다음 네 가지 범주 중 하나로 분류됩니다: (1) CRF-/fMQ-, 2) CRF-/fMQ+, 3) CRF+/fMQ- 및 4) CRF+/fMQ+).
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ET는 주 3회 훈련(MWF)으로 구성되며 MF는 30분 동안 70-75% HRR의 정상 상태 사이클링, 런닝머신 또는 타원형이고 W 세션은 사이클 에르고미터(1분)에서 20분 고강도 간격 세션입니다. 온/오프; 10주기) 85-90% HRR을 목표로 합니다.
M 또는 F의 런닝머신과 일립티컬은 다양성을 위해 제공되지만 중심은 사이클 인체공학입니다.
MF에서 참가자는 레그 프레스, 니 익스텐션, 햄스트링 컬, 체스트 프레스, 시티드 로우, 오버헤드 프레스, 랫 풀다운, 삼두근 푸시다운, 이두근 컬을 슈퍼세트 방식으로 3세트 x 8-12회 반복합니다[즉, 휴식 없이 반대 근육 그룹(가슴 압박 후 앉은 자세)] 슈퍼세트 사이에 60초 휴식을 취합니다.
세트는 8~12회 반복 범위에서 의지적 피로를 보장하기 위해 부하 진행 방식으로 수행됩니다.
코어 운동(몸통 굽힘 및 확장)도 3세트 동안 체중만을 사용하여 포함됩니다.
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실험적: 2상(10주)
1단계 반응성 범주에 기반하여, 한 가지 또는 두 가지 결과 모두에서 반응이 없는 세 그룹의 운동 훈련이 강화될 것입니다.
CRF-/fMQ+는 강화된 ET를 받고, CRF+/fMQ-는 강화된 RT를 받으며, CRF-/fMQ-는 두 가지 모두에서 강화를 받게 됩니다.
이 세 가지 분류 모두 웨어러블 기기 데이터에 대한 교육 및 기타 일상 생활 권장 사항도 받게 됩니다.
1단계 말에 CRF+/fMQ+로 분류된 참가자는 감독 운동 훈련을 계속하거나 일상 생활로 무작위 배정됩니다.
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ET는 주 3회 훈련(MWF)으로 구성되며 MF는 30분 동안 70-75% HRR의 정상 상태 사이클링, 런닝머신 또는 타원형이고 W 세션은 사이클 에르고미터(1분)에서 20분 고강도 간격 세션입니다. 온/오프; 10주기) 85-90% HRR을 목표로 합니다.
M 또는 F의 런닝머신과 일립티컬은 다양성을 위해 제공되지만 중심은 사이클 인체공학입니다.
MF에서 참가자는 레그 프레스, 니 익스텐션, 햄스트링 컬, 체스트 프레스, 시티드 로우, 오버헤드 프레스, 랫 풀다운, 삼두근 푸시다운, 이두근 컬을 슈퍼세트 방식으로 3세트 x 8-12회 반복합니다[즉, 휴식 없이 반대 근육 그룹(가슴 압박 후 앉은 자세)] 슈퍼세트 사이에 60초 휴식을 취합니다.
세트는 8~12회 반복 범위에서 의지적 피로를 보장하기 위해 부하 진행 방식으로 수행됩니다.
코어 운동(몸통 굽힘 및 확장)도 3세트 동안 체중만을 사용하여 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐지구력(CRF)
기간: 23주
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이 조사의 주요 결과는 심폐 건강(CRF)입니다.
CRF는 운동 중에 사용되는 산소의 양(ml/kg)과 해당 산소를 얼마나 효율적으로 사용하고 있는지를 나타냅니다.
산소 섭취량을 측정하는 데 사용되는 운동은 속도를 유지할 수 있을 때까지 강도를 높이는 고정식 자전거입니다.
호기 공기는 마스크나 마우스피스로 수집되어 산소 및 이산화탄소 센서로 분석됩니다.
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23주
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기능적 근육 품질(fMQ)
기간: 23주
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이 조사의 주요 결과는 기능적 근육 품질(fMQ)입니다.
이것은 허벅지의 날씬함과 무릎의 신전 근력의 비율입니다.
무릎 확장 근력은 한 번에 성공적으로 들어 올릴 수 있는 최대 중량입니다.
허벅지 제지방량은 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)로 측정됩니다.
이는 골밀도를 측정하는 데 사용되는 일반적인 도구이지만 신체에 분할된 지방 및 제지방량을 결정하는 데 매우 효율적입니다.
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23주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 23주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)와 같은 도구를 사용하여 균형을 평가합니다.
SPPB는 균형의 세 가지 영역인 서기 균형, 보행 속도, 의자 서기 시간의 균형을 측정하는 데 사용되는 임상 테스트입니다.
전체적으로 높은 점수는 더 나은 균형을 나타내는 지표입니다.
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23주
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인지 성능
기간: 23주
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TMT(Trail Making Task)와 같은 평가는 운동 개입 시작 및 이후의 반응 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
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23주
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신체 구성
기간: 23주
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신체 구성은 운동 중재 전후에 4회 측정됩니다.
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23주
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대사 건강
기간: 23주
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연속 혈당 모니터링(CGM)과 같은 임상 평가를 사용하여 개입 시점의 시작, 중간, 종료 시 대사 건강을 측정합니다.
CGM은 운동 중재 전후 7일 동안 모니터링됩니다.
이는 운동 전후의 혈당 반응을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
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23주
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대사 건강
기간: 23주
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HOMA-IR은 단백질 회전율이나 단백질 처리 효율을 결정하는 데 사용되는 테스트입니다.
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23주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcas Bamman, Florida Institute for Human and Machine Cognition
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-2024-0083
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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