Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidimensionale voorspellende modellen om mechanismen van heterogeniteit bij inspanningsreacties bij oudere volwassenen te begrijpen (M3AX)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Florida Institute for Human and Machine Cognition
Er wordt gedacht dat aan veroudering gerelateerde functionele achteruitgang wordt veroorzaakt door kenmerkende biologische processen die zich uiteindelijk manifesteren in fysieke, mentale en metabolische stoornissen die de gezondheid en de kwaliteit van leven in gevaar brengen. Oefening is een multipotente behandeling die de belofte heeft de meeste kenmerken van veroudering te verzachten, maar er bestaat een aanzienlijke variabiliteit in de mate van respons op inspanning. Het combineren van duur- en weerstandstraining in overeenstemming met de richtlijnen voor de volksgezondheid zal worden gebruikt om de variabele inspanningsresponsiviteit bij oudere volwassenen beter te begrijpen, met als uiteindelijk doel het verbeteren van het vermogen van elke oudere volwassene om de vele gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat met veroudering samenhangende functionele achteruitgang wordt veroorzaakt door kenmerkende biologische processen1 die zich uiteindelijk manifesteren in fysieke, mentale en metabolische beperkingen, waardoor de gezondheid en de kwaliteit van leven (QoL) in gevaar komen. Oefening is een multipotente behandeling die de belofte heeft de meeste kenmerken van veroudering te verzachten, maar er is een aanzienlijke variabiliteit in de responsiviteit van individuele oefeningen. Deze interindividuele responsheterogeniteit (IRH) werd voor het eerst geïdentificeerd en uitgebreid onderzocht door Bouchard en collega's in de context van duurtraining (ET). Vervolgens hebben de onderzoekers weerstandstraining (RT) IRH gedemonstreerd en potentiële IRH-mechanismen bestudeerd. De onderzoekers leidden vervolgens meerdere onderzoeken bij oudere volwassenen naar dosistitratie, adjuvante voeding of medicatie in pogingen om de slechte respons te verlagen. Er blijven nog veel kennislacunes bestaan, zoals samengevat in de workshop van de National Institutes of Aging (NIA) over het IRH-zaaien van deze Requests for Applications (RFA). De onderzoekers hebben een interdisciplinair team samengesteld om het centrale doel van de RFA aan te pakken: "het beter begrijpen van de factoren die ten grondslag liggen aan de variabiliteit van de respons op oefentraining bij oudere volwassenen." Hoewel de richtlijnen van Health and Human Services (HHS) gecombineerde ET en RT specificeren om de gezondheidsvoordelen bij oudere volwassenen te maximaliseren, hebben grootschalige inspanningsproeven die IRH bestuderen (d.w.z. HERITAGE, MoTrPAC) de deelnemers beperkt tot één enkele trainingsmodus. Voor dit project stellen de onderzoekers de innovatieve, maar logische strategie voor om gecombineerde ET en RT te gebruiken. Een lage cardiorespiratoire conditie (CRF, VO2max) en een lage functionele spierkwaliteit (fMQ; kracht/spiermassa) zijn multi-systeem manifestaties van de achteruitgang van de cellulaire kenmerken van veroudering. Belangrijk is dat zowel CRF als fMQ aanpasbaar zijn met ET en RT. Het uitgangspunt van het ontwerp van de onderzoekers is dus dat gecombineerde ET+RT een uitstekende strategie is voor het ophelderen van de factoren die ten grondslag liggen aan IRH, omdat het een pad baant naar het begrijpen en verzachten van IRH bij het ouder worden, met directe vertaalbaarheid naar best bewezen volksgezondheidsaanbevelingen.

Het moet nog worden bepaald hoe de kenmerken van veroudering op elkaar inwerken en de responsiviteit bij inspanning beïnvloeden. De mitochondriale energieën en proteostase van spieren zijn bijvoorbeeld onlosmakelijk met elkaar verbonden, en een slechte responsstatus kan worden veroorzaakt door een gebrek aan energetische middelen om de proteostase gedurende een trainingsprogramma in stand te houden. Op dezelfde manier verstoort veroudering de circadiane klokken, wat leidt tot ontstekingen en verstoorde celsignalering, wat ook kan bijdragen aan IRH.

Hoewel de bronnen van IRH een constellatie zijn van aanpasbare en niet-aanpasbare factoren, zullen de onderzoekers de hypothese testen dat factoren die centraal staan ​​bij het ouder worden zelf - verouderingskenmerken zoals proteostase, mitochondriale energieën en ontstekingen, evenals de systemische en spierspecifieke circadiane klok functie en output - leveren de belangrijkste bijdrage aan het multidimensionale circuit dat bepaalt of een individu het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) in CRF en/of fMQ bereikt met inspanningstraining. De onderzoekers zullen ook de hypothese testen dat een gewijzigde trainingsdosering in combinatie met levensstijlaanbevelingen het bereiken van MCID's zal bevorderen bij oudere volwassenen die in eerste instantie niet reageren. Met CRF en fMQ als primaire klinische uitkomsten zullen de onderzoekers een tweefasige Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) gebruiken van gecombineerde ET+RT met klinische fenotypering en moleculaire en cellulaire analyses van bloed/spier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32502
        • Werving
        • Florida Institute for Human and Machine Cognition
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • Oklahoma Medical Research Foundation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw van 60 jaar of ouder
  2. Vrij van chronische ziekten
  3. Geen gestructureerd oefenprogramma (2 of meer periodes/week) in de afgelopen 12 maanden
  4. Cognitief in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Neuromusculaire of musculoskeletale aandoening die het vermogen om de oefeningen en/of testperiodes uit te voeren zou beperken
  2. Hart- en longaandoeningen of verminderde ademhalingscapaciteit (FEV1 < 80% verwacht)
  3. Stofwisselingsziekten waaronder markers van leverziekte (ALT > 52 E/l) en diabetes type 2 (HbA1C ≥ 6,5, nuchtere bloedglucose ≥ 126 mg/dl)
  4. Elke andere ziekte of aandoening die de respons op inspanning zou beïnvloeden (bijv. chronische nierziekte, dementie, huidige diagnose van kanker of remissie binnen 2 jaar, cerebrovasculaire ziekte)
  5. Elke huidige infectieziekte
  6. Levensverwachting < 1 jaar
  7. Insulinesensibiliserende/bloedglucoseverlagende middelen zoals metformine
  8. Hoge dosis lipofiele statine (≥40 mg/d)
  9. Allergie voor lidocaïne
  10. Regelmatig tabaksgebruik en/of vapen
  11. Overmatig alcoholgebruik (3 drankjes/dag of 7 drankjes/week voor vrouwen; 4 drankjes/dag of 14 drankjes/week voor mannen)
  12. BMI ≥ 30,0 kg/m2
  13. Kan zich niet binden aan de ~6 maanden die nodig zijn om de studie te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase I (12 weken)
In Interrogation zullen alle deelnemers trainen volgens een trainingsvoorschrift dat in overeenstemming is met de huidige aanbevelingen voor de volksgezondheid. Aan het einde van Fase I zullen de deelnemers worden ingedeeld in een van de vier categorieën: (1) CRF-/fMQ-, 2) CRF-/fMQ+, 3) CRF+/fMQ- en 4) CRF+/fMQ+).
Ander: Gecombineerde duur- en weerstandstraining
ET zal bestaan ​​uit 3x/wk training (MWF), waarbij MF steady-state fietsen, loopband of elliptische trainer is met 70-75% HRR gedurende 30 minuten en de W-sessie een 20 minuten durende intervalsessie met hoge intensiteit op een fietsergometer is (1 minuut). aan/uit; 10 cycli) gericht op 85-90% HRR. De loopband en elliptische trainer op M of F zullen ter afwisseling worden aangeboden, maar de steunpilaar zal fietsergometrie zijn. Op MF voltooien de deelnemers 3 sets x 8-12 herhalingen voor leg press, knee extension, hamstring curl, chest press, Sitting row, overhead press, lat pulldown, triceps push-down en biceps curl op superset-wijze [d.w.z. afwisselend tussen tegengestelde spiergroepen zonder rust (borstdrukken gevolgd door zittende rij)] met een rust van 60 seconden tussen supersets. Sets worden uitgevoerd met progressie van de belasting om vrijwillige vermoeidheid in het bereik van 8-12 herhalingen te garanderen. Kernoefeningen (rompflexie en -extensie) worden ook opgenomen met uitsluitend lichaamsgewicht voor 3 sets.
Experimenteel: Fase II (10 weken)
Op basis van de fase I-categorieën van responsiviteit zal de oefentraining worden geïntensiveerd in de drie groepen die niet responsief zijn in één of beide uitkomsten. CRF-/fMQ+ krijgt geïntensiveerde ET, CRF+/fMQ- krijgt geïntensiveerde RT en CRF-/fMQ- krijgt intensivering in beide. Alle drie deze classificaties krijgen ook voorlichting over gegevens van draagbare apparaten en andere aanbevelingen voor vrij leven. Deelnemers die aan het einde van fase I als CRF+/fMQ+ zijn geclassificeerd, worden gerandomiseerd om ofwel de begeleide oefentraining voort te zetten of over te gaan op vrij leven.
Ander: Gecombineerde duur- en weerstandstraining
ET zal bestaan ​​uit 3x/wk training (MWF), waarbij MF steady-state fietsen, loopband of elliptische trainer is met 70-75% HRR gedurende 30 minuten en de W-sessie een 20 minuten durende intervalsessie met hoge intensiteit op een fietsergometer is (1 minuut). aan/uit; 10 cycli) gericht op 85-90% HRR. De loopband en elliptische trainer op M of F zullen ter afwisseling worden aangeboden, maar de steunpilaar zal fietsergometrie zijn. Op MF voltooien de deelnemers 3 sets x 8-12 herhalingen voor leg press, knee extension, hamstring curl, chest press, Sitting row, overhead press, lat pulldown, triceps push-down en biceps curl op superset-wijze [d.w.z. afwisselend tussen tegengestelde spiergroepen zonder rust (borstdrukken gevolgd door zittende rij)] met een rust van 60 seconden tussen supersets. Sets worden uitgevoerd met progressie van de belasting om vrijwillige vermoeidheid in het bereik van 8-12 herhalingen te garanderen. Kernoefeningen (rompflexie en -extensie) worden ook opgenomen met uitsluitend lichaamsgewicht voor 3 sets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire fitheid (CRF)
Tijdsspanne: 23 weken
Een primair resultaat van dit onderzoek is cardiorespiratoire fitheid (CRF). De CRF is de hoeveelheid zuurstof (ml/kg) die wordt gebruikt tijdens het sporten en hoe efficiënt u die zuurstof gebruikt. De oefening die wordt gebruikt om de zuurstofopname te meten, is een hometrainer met toenemende intensiteit totdat u het tempo kunt behouden. Uw uitgeademde lucht wordt opgevangen met een masker of mondstuk en geanalyseerd met een zuurstof- en kooldioxidesensor.
23 weken
Functionele spierkwaliteit (fMQ)
Tijdsspanne: 23 weken
Een primaire uitkomst van dit onderzoek is de functionele spierkwaliteit (fMQ). Dit is de verhouding tussen de sterkte van de kniestrekking en de magerheid van de dijen. De knie-extensiesterkte is de maximale hoeveelheid gewicht die u één keer met succes kunt tillen. De vetvrije massa van de dijen wordt gemeten met de Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA). Dit is een veelgebruikt hulpmiddel om de botdichtheid te meten, maar het is zeer efficiënt bij het bepalen van de vet- en magere massa verdeeld over het lichaam.
23 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: 23 weken
De balans zal worden beoordeeld met hulpmiddelen zoals de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB). De SPPB is een klinische test die wordt gebruikt om het evenwicht op drie evenwichtsgebieden te meten: evenwicht in stand-in, loopsnelheid en stoelstandtijd. De algehele hogere score die u heeft, is een indicator voor een beter evenwicht.
23 weken
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 23 weken
Een assessment zoals de Trail Making Task (TMT) wordt gebruikt om de reactietijden aan het begin van en na de oefeninterventie te meten.
23 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 23 weken
De lichaamssamenstelling wordt vier keer vóór en na de inspanningsinterventie gemeten.
23 weken
Metabolische gezondheid
Tijdsspanne: 23 weken
Een klinische beoordeling zoals continue glucosemonitoring (CGM) zal worden gebruikt om de metabolische gezondheid aan het begin, het midden en het einde van de interventietijdstippen te meten. CGM wordt zeven dagen vóór en na de oefeninterventie gevolgd. Dit kan worden gebruikt om de bloedglucoserespons voor en na het sporten te bepalen.
23 weken
Metabolische gezondheid
Tijdsspanne: 23 weken
Het HOMA-IR-testament wordt gebruikt om de eiwitomzet te bepalen of hoe efficiënt u bent in het verwerken van eiwitten.
23 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida Institute for Human and Machine Cognition

Medewerkers

University of Florida
Oklahoma Medical Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcas Bamman, Florida Institute for Human and Machine Cognition

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2024-0083

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevensinvoer- en beheersysteem. Wat betreft het gegevensinvoer- en beheersysteem (DEMS) dat wordt gebruikt voor gegevensbeheer, zullen we een van de DEMS-platforms aanpassen die door het team van IHMC zijn ontwikkeld met behulp van Smartabase, een federaal goedgekeurde, veilige cloudgebaseerde omgeving die we momenteel gebruiken in andere federale staten. gefinancierde observationele studies en klinische proeven. We hebben ervaren Smartabase-bouwers in het team onder leiding van Dr. McAdam, die aangepaste programma's en formulieren voor het onderzoek zullen maken die het verzamelen en invoeren van gegevens vergemakkelijken, terwijl ze ook over de infrastructuur beschikken om toegang te bieden tot realtime gegevenssamenvattingen en vergelijkingen op alle prestatiesites. Belangrijk is dat we talloze gestroomlijnde benaderingen hebben ontwikkeld voor directe elektronische gegevensoverdracht naar Smartabase vanaf testinstrumenten (bijvoorbeeld DXA, metabolische karren, krachtdynamometers, EMG-systemen) via API's om handmatige gegevensinvoerfouten te elimineren.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden overgedragen en gemonitord op de dag van acquisitie. Gegevens worden geïdentificeerd met een unieke onderzoeksidentiteit.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren