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근접치료를 받는 환자에 대한 지압의 효과

2024년 7월 29일 업데이트: Ülkü Saygılı, Selcuk University

"근접 치료를 받는 부인암 환자의 불안, 통증 및 활력 징후에 대한 지압의 효과: 무작위 대조 연구"

본 연구는 근접치료를 받는 부인과암 환자의 불안을 감소시키기 위해 지압을 사용하는 것을 목표로 했습니다. 또한 지압이 불안, 통증 및 활력 징후에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

근접치료(Brachytherapy)는 암 치료에 사용되는 방사선 치료의 한 유형입니다. 이 방법에서는 방사선원을 종양이나 치료할 부위에 직접 배치합니다. 이런 방식으로, 표적 부위에만 높은 선량의 방사선이 조사되고, 주변의 건강한 조직은 덜 손상됩니다. 근접치료는 일반적으로 전립선암, 자궁경부암, 유방암, 피부암 등 특정 유형의 암 치료에 사용됩니다. 부인과 근접치료는 부인과 암 치료에 근접치료를 적용하는 것입니다. 특히 자궁암, 자궁경부암, 질암, 외음부암에 사용할 수 있습니다. 이 치료 방법은 종양이 위치한 부위에 방사선원을 배치하여 수행됩니다. 근접 치료는 이러한 유형의 암 치료에 수술, 화학 요법 또는 기타 유형의 방사선 요법과 함께 사용할 수 있습니다. 방사선으로 인해 격리되어야 하는 병실에서 진행되는 시술은 암 부담, 관해 달성 문제, 환자가 움직이지 않아야 하는 필요성 등의 요인으로 인해 시술 전과 시술 중 통증, 불안 등의 증상이 발생합니다. 치료. 이러한 증상은 때때로 활력 징후에 영향을 줄 수 있습니다. 근접 치료 중에 환자가 움직이지 않아야 하는 필요성, 방사선으로 인해 병실에 격리되어야 하는 필요성, 애플리케이터로 인한 불편함 등도 여성의 불안을 증가시킵니다. 환자들은 통증과 불안을 완화하는 데 도움이 될 수 있는 근접 치료에 대한 정보가 부족하기 때문에 종종 두려움과 불안을 경험합니다. 그러한 절차의 복잡성과 상당한 환자 집단에도 불구하고, 근접 치료에 대한 여성의 경험에 대한 연구는 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, 칠면조
        • ülkü Saygili Düzova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Selçuk 대학교 의과대학 병원 방사선 종양학 폴리클리닉에 등록됨
  • 부인과암으로 인해 근접치료(강내 근접치료) 치료 프로토콜이 적용됩니다.

장차 ~ 가 되는

  • Karnofsky 성능 척도 80 이상(암 환자의 성능 척도)
  • 18세에서 65세 사이인 경우
  • 의식이 있고 협조적이다
  • 연구에 대한 설명이 이루어진 후 연구 참여에 대한 구두 및 서면 승인이 이루어집니다.

제외 기준:

지압 적용 부위의 피부 완전성 손상

  • 연구에 대한 진술을 한 후 연구 참여를 거부합니다.
  • 뼈 또는 척추 전이
  • 적용할 사지 절단
  • 정신질환이 없는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공부하다
지압
환자 정보를 입력한 후 지압 적용 프로토콜이 시작됩니다. 이 과정은 30분 정도 소요될 예정입니다. 시술 전 지압점에 직접적인 압력을 가하지 않고 약 20초간 가온 및 문지름을 진행하여 조직의 민감도를 감소시키고 지압을 위한 지점을 준비시킵니다. 그 후, 연구자는 개인의 통증 역치를 고려하여 미리 정해진 지압점에 엄지손가락으로 압력을 가하고, 호흡의 리듬에 따라 10초간 누른 후 손가락을 떼지 않고 2초간 이완시키는 방식으로 연속 누르게 됩니다. 디지털 시계(연구원 소유)를 사용하여 지압 적용 기간을 결정합니다.
간섭 없음: 제어
클리닉의 일상적인 진료만 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국가 특성 불안 목록
기간: 1일차
Spielberger와 그의 팀이 1970년에 개발한 상태 불안 척도의 터키식 타당성과 신뢰성은 Öner와 Le Compte(1983)에 의해 수행되었습니다. 이 척도는 개인이 특정 순간, 특정 조건에서 느끼는 감정 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 20문항으로 구성되어 있으며 Likert 4점 척도(1-전혀 그렇지 않다, 2-다소 그렇다, 3-매우 그렇다, 4-완전히 그렇다)로 평가한다. 척도에는 직접 진술(3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18)과 반대 진술(1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20)이 모두 포함됩니다. ). 직접 진술에서는 값 4가 높은 불안을 나타내고, 반대 진술에서는 값 1이 높은 불안을 나타냅니다. 총점 범위는 20~80점이며, 이 점수는 0~19점은 '불안 없음', 20~39점은 '약한 불안', 40~59점은 '중간 불안', 60점은 '심각한 불안'으로 해석된다. -79, 80점은 '패닉 가치'로 간주됩니다.
1일차
시각적 아날로그 스케일
기간: 1일차
한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라고 표시된 10cm 자에 환자가 인지하는 통증 수준을 나타냅니다. VAS(Visual Analog Scale)는 Numeric Rating Scale에 따른 통증 중증도 측정에 있어 다른 단일 차원 척도에 비해 통증 강도를 평가하는 데 더 민감하고 신뢰할 수 있는 것으로 보고되었습니다.
1일차
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 1일차
병원 불안 및 우울증 척도는 1983년 Zigmond와 Snaith에 의해 개발되었습니다(Zigmond AS & Snaith RP, 1983). 이 척도는 외래 환자 환경에서 우울증과 불안을 감지하는 신뢰할 수 있는 도구이며 우울증과 불안 하위 척도를 통해 정서 장애의 심각도에 대한 유효한 측정을 제공한다고 명시되어 있습니다. 14개 문항으로 구성된 척도에서 홀수 문항은 불안 하위차원을, 짝수 문항은 우울 하위차원을 조사한다. 0~3점 사이의 4점 Liket형 특징을 가지고 있습니다. 홀수 항목 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 및 13의 점수는 3, 2, 1, 0입니다. 심지어 항목 2, 4, 7, 9, 12 및 14는 0,1로 점수가 매겨집니다. 2,3. 척도 점수 범위는 0-42입니다. 불안 하위척도의 컷오프 점수는 10으로 보고되었고, 우울증 하위척도의 컷오프 점수는 7로 보고되었습니다. 이 점수 이상인 개인은 위험군을 구성합니다.
1일차
활력 징후
기간: 1일차
체온, 혈압, 맥박, 호흡; 연구원이 1분 동안 수동으로 평가합니다. 개인정보 양식에 기록됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: ülkü Saygili Düzova, Selçuk Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18.04.24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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