Wpływ akupresury na pacjentów poddawanych brachyterapii
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ülkü Saygılı, Selcuk University
„Wpływ akupresury na lęk, ból i objawy życiowe u pacjentek z rakiem ginekologicznym poddawanych brachyterapii: randomizowane badanie kontrolowane”
Celem tego badania było zastosowanie akupresury w celu zmniejszenia lęku u pacjentek z nowotworem ginekologicznym poddawanych brachyterapii.
Miało także na celu zbadanie wpływu akupresury na stany lękowe, ból i parametry życiowe.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brachyterapia to rodzaj radioterapii stosowany w leczeniu nowotworów.
W tej metodzie źródło promieniowania umieszcza się bezpośrednio na guzie lub obszarze poddawanym leczeniu.
Dzięki temu wysokie dawki promieniowania docierają tylko do obszaru docelowego, a otaczające zdrowe tkanki ulegają mniejszemu uszkodzeniu.
Brachyterapię stosuje się zwykle w leczeniu niektórych typów nowotworów, takich jak rak prostaty, szyjki macicy, piersi i skóry.
Brachyterapia ginekologiczna to zastosowanie brachyterapii w leczeniu nowotworów ginekologicznych.
Można go stosować zwłaszcza przy nowotworach macicy, szyjki macicy, pochwy i sromu.
Ta metoda leczenia polega na umieszczeniu źródła promieniowania w miejscu lokalizacji guza.
Brachyterapię można stosować w połączeniu z chirurgią, chemioterapią lub innymi rodzajami radioterapii w leczeniu tego typu nowotworów.
Czynniki takie jak obciążenie nowotworem, problem uzyskania remisji oraz konieczność pozostania unieruchomionego podczas zabiegu przeprowadzanego w pomieszczeniu izolowanym ze względu na promieniowanie, przyczyniają się do wystąpienia takich objawów, jak ból i niepokój przed i w trakcie zabiegu. leczenie.
Objawy te mogą czasami wpływać na parametry życiowe.
Konieczność unieruchomienia pacjentów podczas brachyterapii, konieczność izolacji w pomieszczeniu ze względu na promieniowanie oraz dyskomfort powodowany przez aplikatory również zwiększają niepokój u kobiet.
Pacjenci często odczuwają strach i niepokój, ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat brachyterapii, która mogłaby pomóc złagodzić ich ból i niepokój.
Pomimo złożoności takiego postępowania i znacznej populacji pacjentów, niewiele jest badań dotyczących doświadczeń kobiet z brachyterapią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Indyk
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rejestracja na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Selçuk w Szpitalnej Poliklinice Radioterapii Onkologicznej
- W przypadku nowotworu ginekologicznego stosowany będzie protokół leczenia brachyterapią (brachyterapią wewnątrzjamową).
być
- Skala wydajności Karnofsky'ego wynosząca 80 i więcej (skala wydajności dla pacjentów chorych na raka)
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Bycie świadomym i współpracującym
- Ustna i pisemna zgoda na udział w badaniu po złożeniu wyjaśnień dotyczących badania.
Kryteria wyłączenia:
Naruszona integralność skóry w obszarze stosowania akupresury
- Odmawia udziału w badaniu po złożeniu oświadczenia o badaniu.
- Przerzuty do kości lub kręgosłupa
- Amputacja kończyn do zastosowania
- Nie cierpiący na żadną chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie
Akupresura
|
Protokół stosowania akupresury zostanie rozpoczęty po otrzymaniu informacji od pacjenta.
Planowany czas trwania zabiegu to 30 minut. Przed aplikacją zostanie wykonane około 20 sekundowe rozgrzewanie i pocieranie punktów bez bezpośredniego ucisku, aby zmniejszyć wrażliwość tkanek i przygotować punkty do akupresury.
Następnie badacz będzie wywierał nacisk kciukiem na określone punkty akupresury, biorąc pod uwagę indywidualny próg bólu, przez 10 sekund ucisku, a następnie dwie sekundy relaksu bez odrywania palca, w kolejnych uciskach zgodnie z rytmem oddychania.
Zegar cyfrowy (należący do badacza) zostanie wykorzystany do określenia czasu trwania aplikacji akupresury.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Wykonywane będą wyłącznie rutynowe praktyki kliniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: dzień 1
|
Turecka ważność i rzetelność Państwowej Skali Lęku opracowanej przez Spielbergera i jego zespół w 1970 roku została przeprowadzona przez Önera i Le Compte (1983).
Skala ta służy do oceny stanu emocjonalnego, jaki odczuwa dana osoba w określonym momencie i w określonych warunkach.
Skala składa się z 20 pozycji i jest oceniana w czteropunktowej skali Likerta (1 – wcale, 2 – raczej, 3 – bardzo, 4 – całkowicie).
Skala obejmuje zarówno stwierdzenia bezpośrednie (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18), jak i stwierdzenia odwrócone (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 ).W stwierdzeniach bezpośrednich wartość 4 oznacza wysoki niepokój, natomiast w stwierdzeniach odwrotnych wartość 1 oznacza wysoki niepokój.
Całkowity zakres wyników wynosi 20–80, a punktacja ta jest interpretowana w następujący sposób: „brak lęku” od 0 do 19, „łagodny lęk” od 20 do 39, „umiarkowany lęk” od 40 do 59, „silny lęk” od 60 -79, a wynik 80 uważany jest za „wartość paniki”.
|
dzień 1
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dzień 1
|
Na 10-centymetrowej linijce, na której na jednym końcu znajduje się napis „brak bólu”, a na drugim „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”, pacjent wskazuje odczuwany przez siebie poziom bólu.
Stwierdzono, że wizualna skala analogowa (VAS) jest bardziej czuła i wiarygodna w ocenie natężenia bólu w porównaniu z innymi jednowymiarowymi skalami do pomiaru nasilenia bólu według Numerycznej Skali Oceny.
|
dzień 1
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: dzień 1
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji została opracowana przez Zigmonda i Snaitha w 1983 r. (Zigmond AS i Snaith RP, 1983).
Stwierdza się, że skala jest wiarygodnym narzędziem do wykrywania depresji i lęku w warunkach ambulatoryjnych i zapewnia wiarygodny pomiar nasilenia zaburzeń emocjonalnych poprzez podskale depresji i lęku.
W skali składającej się z 14 pozycji pozycje nieparzyste badają podwymiar lęku, pozycje parzyste badają podwymiar depresji.
Posiada czteropunktową cechę typu Liket od 0 do 3 punktów.
Punktacja dla nieparzystych pozycji 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 wynosi 3, 2, 1, 0. Parzyste pozycje 2, 4, 7, 9, 12 i 14 są oceniane jako 0,1, 2,3.
Zakres wyników skali mieści się w przedziale 0-42.
Punkt odcięcia dla podskali lęku wynosił 10, a wynik dla podskali depresji – 7. Osoby, które osiągnęły wynik powyżej tych wyników, stanowią grupę ryzyka.
|
dzień 1
|
|
Oznaki życia
Ramy czasowe: dzień 1
|
Temperatura ciała, ciśnienie krwi, tętno, oddychanie; będą oceniane ręcznie przez badacza przez 1 minutę.
Zapis zostanie dokonany na Formularzu Danych Osobowych.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ülkü Saygili Düzova, Selçuk Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.04.24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .