Effekten af akupressur på patienter, der modtager brachyterapi
29. juli 2024 opdateret af: Ülkü Saygılı, Selcuk University
"Effekten af akupressur på angst, smerte og vitale tegn hos gynækologiske kræftpatienter, der modtager brachyterapi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse"
Denne undersøgelse havde til formål at bruge akupressur til at reducere angst hos gynækologiske cancerpatienter, der modtager brachyterapi.
Det havde også til formål at undersøge virkningerne af akupressur på angst, smerte og vitale tegn.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brachyterapi er en type strålebehandling, der anvendes i kræftbehandling.
I denne metode placeres strålingskilden direkte på tumoren eller det område, der skal behandles.
På denne måde påføres høje doser af stråling kun på målområdet, mens omgivende sunde væv er mindre beskadiget.
Brachyterapi bruges normalt til behandling af visse typer kræft, såsom prostata-, livmoderhals-, bryst- og hudkræft.
Gynækologisk brachyterapi er anvendelsen af brachyterapi i behandlingen af gynækologiske kræftformer.
Det kan især bruges ved kræft i livmoderen, livmoderhalsen, skeden og vulva.
Denne behandlingsmetode udføres ved at placere strålekilden i det område, hvor tumoren er placeret.
Brachyterapi kan bruges i kombination med kirurgi, kemoterapi eller andre former for strålebehandling i behandlingen af disse typer kræft.
Faktorer som kræftbyrde, problemet med at opnå remission og behovet for at patienter forbliver immobile under proceduren, som udføres i et rum, der skal isoleres på grund af stråling, bidrager til symptomer som smerte og angst før og under behandling.
Disse symptomer kan nogle gange påvirke vitale tegn.
Behovet for at patienter forbliver immobile under brachyterapi, behovet for at blive isoleret i et rum på grund af stråling, og det ubehag, applikatorerne forårsager, øger også angst hos kvinder.
Patienter oplever ofte frygt og angst, fordi der er utilstrækkelig information om brachyterapi, som kan hjælpe med at lindre deres smerte og angst.
På trods af kompleksiteten af en sådan procedure og den betydelige patientpopulation er der få undersøgelser af kvinders erfaringer med brachyterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Kalkun
- ülkü Saygili Düzova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være registreret i Selçuk University Faculty of Medicine Hospital Radiation Oncology Polyclinic
- Brachyterapi (intracavital brachyterapi) behandlingsprotokol vil blive anvendt på grund af gynækologisk cancer.
at være
- Karnofsky Performance Scale er 80 og derover (Performanceskala for cancerpatienter)
- At være mellem 18 og 65 år
- At være bevidst og samarbejdsvillig
- Mundtlig og skriftlig godkendelse til at deltage i undersøgelsen efter en forklaring om undersøgelsen er afgivet.
Ekskluderingskriterier:
Forringet hudintegritet i akupressurpåføringsområdet
- Nægter at deltage i undersøgelsen efter at have afgivet en udtalelse om undersøgelsen.
- Knogle- eller rygsøjlemetastaser
- Amputation af ekstremiteterne, der skal påføres
- Ikke at have nogen psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelse
Akupressur
|
Akupressurapplikationsprotokol vil blive startet efter patientinformation.
Denne proces er planlagt til at tage 30 minutter. Før påføringen vil der blive udført ca. 20 sekunders opvarmning og gnidning uden direkte tryk på akupressurpunkterne for at reducere vævsfølsomheden og forberede punkterne til akupressur.
Efterfølgende vil forskeren trykke med tommelfingeren på de forudbestemte akupressurpunkter under hensyntagen til den enkeltes smertetærskel, med 10 sekunders tryk efterfulgt af to sekunders afspænding uden at løfte fingeren, i på hinanden følgende tryk efter vejrtrækningsrytmen.
Et digitalt ur (der tilhører forskeren) vil blive brugt til at bestemme varigheden af akupressurpåføringen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kun rutinepraksis på klinikken vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelsen over tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: dag 1
|
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af State Anxiety Scale udviklet af Spielberger og hans team i 1970 blev udført af Öner og Le Compte (1983).
Denne skala bruges til at evaluere den følelsesmæssige tilstand, som et individ føler på et bestemt tidspunkt og under specifikke forhold.
Skalaen består af 20 punkter og vurderes på en firepunkts Likert-skala (1-slet ikke, 2-noget, 3-meget, 4-helt).
Skalaen omfatter både direkte udsagn (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) og omvendte udsagn (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 ).I direkte udsagn indikerer en værdi på 4 høj angst, mens en værdi på 1 i omvendte udsagn betyder høj angst.
Det samlede scoreinterval er 20-80, og denne scoring fortolkes som følger: "ingen angst" mellem 0-19, "mild angst" mellem 20-39, "moderat angst" mellem 40-59, "svær angst" mellem 60 -79, og en score på 80 betragtes som en "panikværdi.
|
dag 1
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: dag 1
|
På en 10 cm lineal med "ingen smerte" markeret i den ene ende og "værst tænkelige smerter" i den anden, angiver patienten deres opfattede smerteniveau.
Den visuelle analoge skala (VAS) er rapporteret at være mere følsom og pålidelig til at vurdere smerteintensitet sammenlignet med andre enkeltdimensionelle skalaer ved måling af smertens sværhedsgrad i henhold til den numeriske vurderingsskala.
|
dag 1
|
|
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: dag 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale blev udviklet af Zigmond og Snaith i 1983 (Zigmond AS & Snaith RP, 1983).
Det anføres, at skalaen er et pålideligt værktøj til at opdage depression og angst i ambulante rammer og giver valide målinger af sværhedsgraden af følelsesmæssige lidelser gennem depression og angst underskalaer.
I skalaen bestående af 14 punkter undersøger ulige numre underdimensionen angst, lige numre undersøger underdimensionen depression.
Den har en fire-punkts Liket-type-funktion mellem 0 og 3 point.
Score for ulige numre 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 og 13 er 3, 2, 1, 0. Lige emner 2, 4, 7, 9, 12 og 14 scores som 0,1, 2,3.
Skalaens score er mellem 0-42.
Cut-off-score for angst-subskalaen blev rapporteret som 10, og cut-off-score for depression-subskalaen blev rapporteret som 7. Personer, der scorer over disse scores, udgør risikogruppen.
|
dag 1
|
|
Vitale tegn
Tidsramme: dag 1
|
Kropstemperatur, Blodtryk, Puls, Respiration; vil blive vurderet manuelt af forskeren i 1 minut.
Registrering vil blive foretaget på formularen med personlige oplysninger.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ülkü Saygili Düzova, Selçuk Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18.04.24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .