Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury na pacienty, kteří dostávají brachyterapii

29. července 2024 aktualizováno: Ülkü Saygılı, Selcuk University

„Vliv akupresury na úzkost, bolest a vitální známky u pacientek s gynekologickou rakovinou, které dostávají brachyterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie“

Cílem této studie bylo použití akupresury ke snížení úzkosti u pacientek s gynekologickým karcinomem, které dostávají brachyterapii. Bylo také zaměřeno na zkoumání účinků akupresury na úzkost, bolest a životní funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Brachyterapie je druh radioterapie používaný při léčbě rakoviny. Při této metodě je zdroj záření umístěn přímo na nádor nebo oblast, která má být léčena. Tímto způsobem jsou vysoké dávky záření aplikovány pouze do cílové oblasti, zatímco okolní zdravé tkáně jsou méně poškozeny. Brachyterapie se obvykle používá při léčbě určitých typů rakoviny, jako je rakovina prostaty, děložního čípku, prsu a kůže. Gynekologická brachyterapie je aplikace brachyterapie při léčbě gynekologických nádorů. Lze jej použít zejména při rakovině dělohy, děložního čípku, pochvy a vulvy. Tato léčebná metoda se provádí umístěním zdroje záření do oblasti, kde se nachází nádor. Brachyterapii lze při léčbě těchto typů rakoviny použít v kombinaci s chirurgickým zákrokem, chemoterapií nebo jinými typy radioterapie. Faktory, jako je nádorová zátěž, problém s dosažením remise a potřeba pacienta zůstat imobilní během výkonu, který se provádí v místnosti, kterou je třeba izolovat kvůli záření, přispívají k příznakům, jako je bolest a úzkost před a během léčba. Tyto příznaky mohou někdy ovlivnit vitální funkce. Úzkost u žen zvyšuje i nutnost zůstat imobilních pacientů při brachyterapii, potřeba izolace na pokoji kvůli ozařování a diskomfort způsobený aplikátory. Pacienti často pociťují strach a úzkost, protože o brachyterapii není dostatek informací, které by jim mohly pomoci zmírnit bolest a úzkost. Přes složitost takového postupu a významnou populaci pacientů existuje jen málo studií o zkušenostech žen s brachyterapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Krocan
        • ülkü Saygili Düzova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být registrován na Lékařské fakultě Univerzity Selçuk na poliklinice radiační onkologie
  • Z důvodu gynekologického karcinomu bude aplikován protokol léčby brachyterapie (intrakavitální brachyterapie).

být

  • Karnofsky Performance Scale je 80 a více (Performance scale pro pacienty s rakovinou)
  • Být ve věku od 18 do 65 let
  • Být vědomý a spolupracovat
  • Ústní a písemný souhlas s účastí ve studii po podání vysvětlení o studii.

Kritéria vyloučení:

Narušená integrita kůže v oblasti aplikace akupresury

  • Odmítne se zúčastnit studie poté, co učiní prohlášení o studii.
  • Metastáza kostí nebo páteře
  • Amputace končetin, které mají být aplikovány
  • Nemít žádnou duševní chorobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie
Akupresura
Protokol aplikace akupresury bude spuštěn po informaci o pacientovi. Tento proces je plánován na 30 minut. Před aplikací bude provedeno cca 20 sekund zahřívání a tření bez přímého tlaku na akupresurní body, aby se snížila citlivost tkáně a body byly připraveny na akupresuru. Následně výzkumník vyvine tlak palcem na předem určené akupresurní body, s ohledem na práh bolesti jednotlivce, s 10 sekundovým tlakem následovaným dvousekundovou relaxací bez zvednutí prstu v po sobě jdoucích stizích podle rytmu dýchání. K určení doby trvání akupresurní aplikace budou použity digitální hodiny (patřící výzkumníkovi).
Žádný zásah: Řízení
Budou prováděny pouze běžné postupy kliniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stát-trait úzkostný inventář
Časové okno: den 1
Tureckou platnost a spolehlivost Státní škály úzkosti vyvinuté Spielbergerem a jeho týmem v roce 1970 provedli Öner a Le Compte (1983). Tato škála se používá k hodnocení emočního stavu, který jedinec pociťuje v konkrétní chvíli a za konkrétních podmínek. Škála se skládá z 20 položek a hodnotí se na čtyřbodové Likertově škále (1-vůbec ne, 2-poněkud, 3-velmi, 4-zcela). Škála zahrnuje jak přímá tvrzení (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18), tak obrácená tvrzení (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20 ).V přímých výpovědích hodnota 4 znamená vysokou úzkost, zatímco v obrácených výpovědích hodnota 1 znamená vysokou úzkost. Celkový rozsah skóre je 20–80 a toto skóre je interpretováno následovně: „žádná úzkost“ mezi 0–19, „mírná úzkost“ mezi 20–39, „střední úzkost“ mezi 40–59, „závažná úzkost“ mezi 60 -79 a skóre 80 je považováno za „hodnotu paniky.
den 1
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: den 1
Na pravítku o délce 10 cm, na kterém je na jednom konci označeno „žádná bolest“ a na druhém „nejhorší bolest, jakou si lze představit“, pacient označuje svou vnímanou míru bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) je uváděna jako citlivější a spolehlivější při hodnocení intenzity bolesti ve srovnání s jinými jednorozměrnými škálami při měření závažnosti bolesti podle numerické hodnotící škály.
den 1
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: den 1
Škálu nemocniční úzkosti a deprese vyvinuli Zigmond a Snaith v roce 1983 (Zigmond AS & Snaith RP, 1983). Uvádí se, že škála je spolehlivým nástrojem pro detekci deprese a úzkosti v ambulantních podmínkách a poskytuje validní měření závažnosti emočních poruch prostřednictvím subškál deprese a úzkosti. Ve škále sestávající ze 14 položek zkoumají liché položky subdimenzi úzkost, sudé položky subdimenzi deprese. Má čtyřbodovou funkci typu Liket mezi 0 a 3 body. Bodování pro liché položky 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 a 13 je 3, 2, 1, 0. Sudé položky 2, 4, 7, 9, 12 a 14 jsou hodnoceny jako 0,1, 2,3. Rozsah skóre je mezi 0-42. Hraniční skóre pro subškálu úzkosti bylo hlášeno jako 10 a hraniční skóre pro subškálu deprese bylo hlášeno jako 7. Rizikovou skupinu tvoří jedinci, kteří mají skóre nad těmito skóre.
den 1
Známky života
Časové okno: den 1
Tělesná teplota, Krevní tlak, Puls, Dýchání; bude ručně posuzována výzkumníkem po dobu 1 minuty. Záznam bude proveden na formuláři osobních údajů.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ülkü Saygili Düzova, Selçuk Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18.04.24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit