Die Wirkung von Akupressur auf Patienten, die eine Brachytherapie erhalten
29. Juli 2024 aktualisiert von: Ülkü Saygılı, Selcuk University
„Die Wirkung von Akupressur auf Angstzustände, Schmerzen und Vitalfunktionen bei gynäkologischen Krebspatientinnen, die eine Brachytherapie erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie“
Diese Studie zielte darauf ab, Akupressur zur Verringerung von Angstzuständen bei gynäkologischen Krebspatienten einzusetzen, die eine Brachytherapie erhalten.
Ziel war es auch, die Auswirkungen der Akupressur auf Angstzustände, Schmerzen und Vitalfunktionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Brachytherapie ist eine Form der Strahlentherapie zur Krebsbehandlung.
Bei dieser Methode wird die Strahlenquelle direkt auf den Tumor oder die zu behandelnde Stelle platziert.
Auf diese Weise werden hohe Strahlungsdosen nur auf den Zielbereich angewendet, während umliegendes gesundes Gewebe weniger geschädigt wird.
Die Brachytherapie wird üblicherweise zur Behandlung bestimmter Krebsarten wie Prostata-, Gebärmutterhals-, Brust- und Hautkrebs eingesetzt.
Unter gynäkologischer Brachytherapie versteht man die Anwendung der Brachytherapie zur Behandlung gynäkologischer Krebserkrankungen.
Es kann insbesondere bei Krebserkrankungen der Gebärmutter, des Gebärmutterhalses, der Vagina und der Vulva eingesetzt werden.
Bei dieser Behandlungsmethode wird die Strahlungsquelle in dem Bereich platziert, in dem sich der Tumor befindet.
Bei der Behandlung dieser Krebsarten kann die Brachytherapie in Kombination mit einer Operation, Chemotherapie oder anderen Arten der Strahlentherapie eingesetzt werden.
Faktoren wie die Krebslast, das Problem der Remission und die Notwendigkeit, dass Patienten während des Eingriffs, der in einem Raum durchgeführt wird, der aufgrund der Strahlung isoliert werden muss, unbeweglich bleiben müssen, tragen zu Symptomen wie Schmerzen und Ängsten vor und während des Eingriffs bei Behandlung.
Diese Symptome können manchmal die Vitalfunktionen beeinträchtigen.
Die Notwendigkeit, dass Patienten während der Brachytherapie unbeweglich bleiben müssen, die Notwendigkeit, aufgrund der Strahlung in einem Raum isoliert zu sein, und die durch die Applikatoren verursachten Beschwerden erhöhen ebenfalls die Angst bei Frauen.
Patienten verspüren häufig Angst und Unruhe, weil es nicht genügend Informationen über die Brachytherapie gibt, die zur Linderung ihrer Schmerzen und Ängste beitragen könnte.
Trotz der Komplexität eines solchen Eingriffs und der großen Patientenpopulation gibt es nur wenige Studien zu den Erfahrungen von Frauen mit der Brachytherapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya
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Selçuklu, Konya, Truthahn
- ülkü Saygili Düzova
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierung in der Poliklinik für Radioonkologie der Medizinischen Fakultät der Universität Selçuk
- Aufgrund von gynäkologischem Krebs wird das Behandlungsprotokoll Brachytherapie (intrakavitale Brachytherapie) angewendet.
zu sein
- Karnofsky-Leistungsskala liegt bei 80 und höher (Leistungsskala für Krebspatienten)
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Bewusst und kooperativ sein
- Mündliche und schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach erfolgter Erläuterung der Studie.
Ausschlusskriterien:
Beeinträchtigte Hautintegrität im Akupressur-Anwendungsbereich
- Verweigert die Teilnahme an der Studie, nachdem er eine Stellungnahme zur Studie abgegeben hat.
- Knochen- oder Wirbelsäulenmetastasen
- Amputation der Extremitäten angewendet werden
- Keine psychische Erkrankung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studie
Akupressur
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Das Akupressur-Anwendungsprotokoll wird nach der Patienteninformation gestartet.
Dieser Vorgang soll 30 Minuten dauern. Vor der Anwendung werden die Akupressurpunkte etwa 20 Sekunden lang erwärmt und gerieben, ohne dass direkter Druck ausgeübt wird, um die Empfindlichkeit des Gewebes zu verringern und die Punkte auf die Akupressur vorzubereiten.
Anschließend übt der Forscher mit dem Daumen Druck auf die vorgegebenen Akupressurpunkte aus und berücksichtigt dabei die Schmerzschwelle des Einzelnen, mit 10 Sekunden Druck, gefolgt von zwei Sekunden Entspannung, ohne den Finger anzuheben, in aufeinanderfolgenden Drücken im Rhythmus der Atmung.
Mithilfe einer Digitaluhr (die dem Forscher gehört) wird die Dauer der Akupressuranwendung bestimmt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden nur Routinepraktiken der Klinik durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das State-Trait-Anxiety-Inventar
Zeitfenster: Tag 1
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Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der 1970 von Spielberger und seinem Team entwickelten Staatsangstskala wurde von Öner und Le Compte (1983) untersucht.
Diese Skala wird verwendet, um den emotionalen Zustand zu bewerten, den eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen empfindet.
Die Skala besteht aus 20 Items und wird auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (1 – überhaupt nicht, 2 – eher, 3 – sehr, 4 – voll und ganz).
Die Skala umfasst sowohl direkte Aussagen (3, 4, 6, 7, 9, 12, 13, 14, 17, 18) als auch umgekehrte Aussagen (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20). ).Bei direkten Aussagen weist ein Wert von 4 auf große Angst hin, während bei umgekehrten Aussagen ein Wert von 1 auf große Angst hinweist.
Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 20 und 80 und diese Bewertung wird wie folgt interpretiert: „keine Angst“ zwischen 0 und 19, „leichte Angst“ zwischen 20 und 39, „mäßige Angst“ zwischen 40 und 59, „starke Angst“ zwischen 60 -79, und ein Wert von 80 gilt als „Panikwert“.
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Tag 1
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1
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Auf einem 10-cm-Lineal mit der Aufschrift „kein Schmerz“ an einem Ende und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am anderen Ende gibt der Patient die von ihm empfundene Schmerzstärke an.
Berichten zufolge ist die visuelle Analogskala (VAS) bei der Beurteilung der Schmerzintensität empfindlicher und zuverlässiger als andere eindimensionale Skalen bei der Messung der Schmerzstärke gemäß der numerischen Bewertungsskala.
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Tag 1
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Die Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Tag 1
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Die Skala für Krankenhausangst und Depression wurde 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt (Zigmond AS & Snaith RP, 1983).
Es wird angegeben, dass die Skala ein zuverlässiges Instrument zur Erkennung von Depressionen und Angstzuständen im ambulanten Bereich ist und anhand von Subskalen für Depressionen und Angstzustände valide Messungen der Schwere emotionaler Störungen liefert.
In der aus 14 Items bestehenden Skala untersuchen Items mit ungeraden Nummern die Subdimension Angst, gerade Items untersuchen die Subdimension Depression.
Es verfügt über ein vierpunktiges Liket-Feature zwischen 0 und 3 Punkten.
Die Bewertung für die ungeraden Elemente 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 und 13 beträgt 3, 2, 1, 0. Die geraden Elemente 2, 4, 7, 9, 12 und 14 werden mit 0,1 bewertet. 2,3.
Der Skala-Score-Bereich liegt zwischen 0 und 42.
Der Grenzwert für die Subskala „Angst“ wurde mit 10 und der Grenzwert für die Subskala „Depression“ mit 7 angegeben. Personen, deren Wert über diesen Werten liegt, bilden die Risikogruppe.
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Tag 1
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Vitalfunktionen
Zeitfenster: Tag 1
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Körpertemperatur, Blutdruck, Puls, Atmung; wird vom Forscher 1 Minute lang manuell bewertet.
Die Aufzeichnung erfolgt im Formular „Personenbezogene Daten“.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ülkü Saygili Düzova, Selçuk Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18.04.24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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