정신 질환이 있는 흡연자의 피해 감소
2026년 1월 13일 업데이트: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
정신 질환이 있는 흡연자를 위한 피해 감소: 전환을 촉진하기 위한 행동 지원 유무에 관계없이 전자 담배 제공에 대한 RCT
금연할 수 없고 금연 치료를 받을 준비가 되어 있지 않은 심근경색 흡연자의 피해를 줄이기 위해 원격 의료를 통해 제공되는 행동 지원(SWITCH IT) 유무에 관계없이 전자 담배(e-cig) 제공의 효능을 비교하고 자가 검사를 수행합니다. -SWITCH IT의 행동 변화를 위한 잠재적 메커니즘인 규제(스트레스/고통 및 자기 효능에 대처하기 위해 담배 대신 전자 담배 사용)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meghan M. Santos, MSW
- 전화번호: 978-494-4260
- 이메일: meghan.m.santos@hitchcock.org
연구 연락처 백업
- 이름: Gail Williams, MS, MFT
- 이메일: gail.williams@dartmouth.edu
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40203
- 모병
- Seven Counties Services
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연락하다:
- Cheri Green, EdD, MSN, RN
- 이메일: cheri.green@sevencounties.org
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연락하다:
- Dylan Hillerich, MEd
- 이메일: dylan.hillerich@sevencounties.org
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- The Providence Center
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연락하다:
- Diane Beckman, PhD
- 전화번호: 4012764020
- 이메일: dbeckman@careNE.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단 기준(자격을 갖추려면 하나가 있어야 함) 정신분열증 양극성 장애 우울증 장애 외상후 장애 기타 불안 장애
추가 포함 기준:
21세 이상; 영어를 사용하는; 매일 흡연자(최소 10개비/일) 증거 기반 약물요법이나 행동 중단 지원을 사용하여 지난 5년 동안 최소 한 번 금연을 시도했지만 현재는 금연에 관심이 없습니다.
제외 기준:
현재 요양원에 거주하고 있습니다. 천식의 현재 진단; 인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS)에서 점수 <26으로 표시되는 인지 장애; 현재 전자 담배 사용(>주 1회) 정신과적 불안정(지난 달에 입원함) 현재 및 중등도 내지 중증 약물 사용 장애; 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우 마리화나와 같은 흡연/가연성 제품(담배(직접 피우거나 일반 담배) 및/또는 미니 시가 제외) 사용 전자 담배 사용을 위험하게 만드는 현재 불안정한 의학적 질병(예: 심장마비 병력, 완화되지 않은 암) SWITCH IT의 파일럿 연구에 참여합니다(Seven County Services 사이트에서).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전자담배만 제공
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 연구의 첫 8주 동안 NJOY Daily 전자 담배를 공급받게 됩니다.
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연구의 첫 8주 동안 가연성 사용을 기반으로 전자 담배(NJOY)를 제공합니다.
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실험적: 전환해 보세요
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 연구의 첫 8주 동안 전자 담배 공급과 행동 지원 및 코칭, 프로토콜화된 개입, SWITCH IT를 받게 됩니다.
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전환을 위한 행동 지원, 연구 첫 8주 동안 SWITCH IT 코치와 함께 7~10회의 세션 제공.
또한 SWITCH IT 참가자는 4주차와 6주차에 가용성, 비용 및 선호도에 따라 전자 담배 옵션을 탐색하기 위해 지원되는 "견학"을 받을 수 있는 기회도 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 변화 NNAL
기간: 기준시점은 8주, 8주에서 26주까지
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NNAL의 소변 수준
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기준시점은 8주, 8주에서 26주까지
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CO 수준의 변화
기간: 기준선을 8주로, 8주에서 26주로
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일산화탄소 수준 6 미만
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기준선을 8주로, 8주에서 26주로
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자가 보고된 담배 사용의 변화
기간: 기준선 ~ 8주 8주 ~ 16주
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가연성 담배 사용 자가 신고
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기준선 ~ 8주 8주 ~ 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah I. Pratt, PhD, Dartmouth Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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