Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skadereduktion for rygere med psykisk sygdom

13. januar 2026 opdateret af: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Skadereduktion for rygere med psykisk sygdom: RCT af e-cigaretforsyning med eller uden adfærdsmæssig støtte for at øge skiftet

At sammenligne effektiviteten af ​​e-cigaret (e-cig) levering med eller uden adfærdsmæssig støtte (SWITCH IT) leveret via telehealth for at reducere skader blandt rygere med MI, som ikke kan holde op med at ryge og ikke er klar til at forfølge ophørsbehandling, og at undersøge sig selv -regulering (brug af e-cig i stedet for cigaretter til at håndtere stress/nød og selveffektivitet) som en potentiel mekanisme for adfærdsændring fra SWITCH IT

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiske kriterier (skal have et for at være berettiget) Skizofreni Bipolar lidelse Depressive lidelser Posttraumatiske lidelser Andre angstlidelser

Yderligere inklusionskriterier:

21 år eller ældre; engelsktalende; daglig ryger (mindst 10 cigaretter om dagen); Mindst ét ​​ophørsforsøg inden for de seneste 5 år ved hjælp af evidensbaseret farmakoterapi eller adfærdsmæssig ophørsstøtte, men er ikke interesseret i at holde op i øjeblikket.

Ekskluderingskriterier:

Bor i øjeblikket på et plejehjem; Nuværende diagnose af astma; Kognitiv svækkelse, som angivet ved en score <26 på telefoninterviewet for kognitiv status (TICS); Nuværende brug af e-cigaretter (>en gang om ugen); Psykiatrisk ustabilitet (indlagt inden for den seneste måned); Aktuel OG moderat til svær stofmisbrugsforstyrrelse; Gravid eller planlægger at blive gravid; Brug af røgede/brændbare produkter (bortset fra cigaretter (rulle dine egne eller konventionelle) og/eller minicigarer) såsom marihuana; Aktuel ustabil medicinsk sygdom, der ville gøre brug af e-cigaretten usikker (f.eks. historie med hjerteanfald, kræft ikke i remission); Deltagelse i pilotundersøgelsen af ​​SWITCH IT (på Seven Counties Services site).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun levering af e-cigaret
Deltagere randomiseret til denne tilstand vil modtage en forsyning af NJOY Daily e-cigaretter i de første 8 uger af undersøgelsen.
Andet: Kun levering af e-cig
Levering af e-cigaretter (NJOY) baseret på brændbar brug i de første 8 uger af undersøgelsen.
Eksperimentel: SKIFT DET
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage en forsyning af e-cigaretter og adfærdsmæssig støtte og coaching, protokoliseret intervention, SWITCH IT, i de første 8 uger af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: SKIFT DET
Adfærdsmæssig support til at skifte, 7-10 sessioner med SWITCH IT coach leveret i løbet af de første 8 uger af undersøgelsen. SWITCH IT-deltagere vil også have mulighed for at modtage understøttede "ekskursioner" for at udforske muligheder for e-cigaret baseret på tilgængelighed, pris og præferencer i uge 4 og uge 6.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urin NNAL
Tidsramme: baseline til 8 uger, 8 uger til 26 uger
urinniveauer af NNAL
baseline til 8 uger, 8 uger til 26 uger
Ændring i CO-niveau
Tidsramme: baseline til 8 uger, 8 uger til 26 uger
kulilteniveau mindre end 6
baseline til 8 uger, 8 uger til 26 uger
Ændring i selvrapporteret cigaretbrug
Tidsramme: baseline til 8 uger 8 uger til 16 uger
egenrapportering af brændbare cigaretbrug
baseline til 8 uger 8 uger til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dartmouth College
Fordham University
Western Michigan University School of Medicine
Seven Counties Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah I. Pratt, PhD, Dartmouth Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02002328
  • R01DA057729-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun levering af e-cig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner