Haittojen vähentäminen tupakoitsijoille, joilla on mielisairaus
Haittojen vähentäminen tupakoitsijoille, joilla on mielisairaus: E-savukkeen toimittamisen RCT, jossa on tai ei ole käyttäytymistukea vaihtamisen tehostamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meghan M. Santos, MSW
- Puhelinnumero: 978-494-4260
- Sähköposti: meghan.m.santos@hitchcock.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gail Williams, MS, MFT
- Sähköposti: gail.williams@dartmouth.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40203
- Rekrytointi
- Seven Counties Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheri Green, EdD, MSN, RN
- Sähköposti: cheri.green@sevencounties.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Dylan Hillerich, MEd
- Sähköposti: dylan.hillerich@sevencounties.org
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- The Providence Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Diane Beckman, PhD
- Puhelinnumero: 4012764020
- Sähköposti: dbeckman@careNE.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnostiset kriteerit (täytyy olla yksi, jotta ne ovat kelvollisia) Skitsofrenia Kaksisuuntainen mielialahäiriö Depressiohäiriöt Posttraumaattiset häiriöt Muut ahdistuneisuushäiriöt
Muut osallistumiskriteerit:
21 vuotta tai vanhempi; Englanti puhuvat; Päivittäinen tupakoitsija (vähintään 10 savuketta/päivä); Ainakin yksi lopettamisyritys viimeisen 5 vuoden aikana käyttäen näyttöön perustuvaa lääkehoitoa tai käyttäytymisen lopettamistukea, mutta ei ole tällä hetkellä kiinnostunut lopettamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
Asuu tällä hetkellä vanhainkodissa; Astman nykyinen diagnoosi; Kognitiivinen heikentyminen, jonka pistemäärä <26 osoittaa kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (TICS); Sähkösavukkeiden nykyinen käyttö (>kerran viikossa); Psykiatrinen epävakaus (sairaalassa viimeisen kuukauden aikana); Nykyinen JA kohtalainen tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö; raskaana tai suunnittelet raskautta; Savustettujen/palavien tuotteiden (muiden kuin savukkeiden (omien tai tavallisten savukkeiden) ja/tai minisikarien), kuten marihuanan, käyttö; Nykyinen epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka tekisi e-savukkeen käytöstä vaarallista (esim. sydänkohtaus, syöpä ei ole remissiossa); Osallistuminen SWITCH IT:n pilottitutkimukseen (Seven Counties Services -sivustolla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain sähkötupakka
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat NJOY Dailyn sähkösavukkeita tutkimuksen ensimmäisten 8 viikon ajan.
|
Sähkösavukkeiden (NJOY) tarjonta polttokäyttöön perustuen tutkimuksen ensimmäisten 8 viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: VAIHDA
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat e-savukkeita ja käyttäytymistukea ja valmennusta, protokolloitua interventiota, SWITCH IT, tutkimuksen ensimmäisten 8 viikon ajan.
|
Käyttäytymistuki vaihtamiseen, 7-10 istuntoa SWITCH IT -valmentajan kanssa tutkimuksen 8 ensimmäisen viikon aikana.
SWITCH IT -osallistujilla on myös mahdollisuus saada tuettuja "kenttämatkoja" tutkiakseen e-savukevaihtoehtoja saatavuuden, hinnan ja mieltymysten perusteella viikolla 4 ja viikolla 6.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsassa NNAL
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon, 8 viikosta 26 viikkoon
|
NNAL-virtsan tasot
|
lähtötasosta 8 viikkoon, 8 viikosta 26 viikkoon
|
|
CO-tason muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon, 8 viikosta 26 viikkoon
|
hiilimonoksiditaso alle 6
|
lähtötasosta 8 viikkoon, 8 viikosta 26 viikkoon
|
|
Muutos itse ilmoittamassa savukkeiden käytössä
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon 8 viikosta 16 viikkoon
|
oma ilmoitus palavien savukkeiden käytöstä
|
lähtötasosta 8 viikkoon 8 viikosta 16 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah I. Pratt, PhD, Dartmouth Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02002328
- R01DA057729-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .