Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riduzione del danno per i fumatori con malattie mentali

13 gennaio 2026 aggiornato da: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Riduzione del danno per i fumatori affetti da malattie mentali: studio randomizzato sulla fornitura di sigarette elettroniche con o senza supporto comportamentale per incentivare il passaggio

Confrontare l'efficacia della fornitura di sigarette elettroniche (e-cig) con o senza supporto comportamentale (SWITCH IT) fornito tramite telemedicina per ridurre i danni tra i fumatori con IM che non riescono a smettere di fumare e non sono pronti a perseguire un trattamento per smettere, e per esaminare se stessi -regolamentazione (utilizzo delle sigarette elettroniche al posto delle sigarette per far fronte allo stress/distress e all'autoefficacia) come potenziale meccanismo per il cambiamento del comportamento da SWITCH IT

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri diagnostici (deve averne uno per essere idonei) Schizofrenia Disturbo bipolare Disturbi depressivi Disturbi post-traumatici Altri disturbi d'ansia

Ulteriori criteri di inclusione:

21 anni o più; di lingua inglese; Fumatore quotidiano (almeno 10 sigarette/giorno); Almeno un tentativo di smettere negli ultimi 5 anni utilizzando la farmacoterapia basata sull'evidenza o il supporto comportamentale alla cessazione, ma al momento non è interessato a smettere.

Criteri di esclusione:

Attualmente residente in una casa di cura; Diagnosi attuale di asma; Compromissione cognitiva, come indicato da un punteggio <26 all'intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS); Uso attuale di sigarette elettroniche (>una volta alla settimana); Instabilità psichiatrica (ricoverato in ospedale nell'ultimo mese); Disturbo da uso di sostanze attuale E da moderato a grave; Incinta o che sta pianificando una gravidanza; Uso di prodotti fumati/combustibili (diversi dalle sigarette (da rollare o convenzionali) e/o mini sigari) come la marijuana; Attuale malattia medica instabile che renderebbe pericoloso l'uso della sigaretta elettronica (ad esempio, storia di infarto, cancro non in remissione); Partecipazione allo studio pilota di SWITCH IT (presso il sito Seven Counties Services).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fornitura solo di sigarette elettroniche
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una fornitura di sigarette elettroniche NJOY Daily per le prime 8 settimane dello studio.
Altro: Solo fornitura di sigarette elettroniche
Fornitura di sigarette elettroniche (NJOY) basate sull'uso di combustibile per le prime 8 settimane dello studio.
Sperimentale: CAMBIALO
I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una fornitura di sigarette elettroniche e supporto comportamentale e coaching, intervento protocollizzato, SWITCH IT, per le prime 8 settimane dello studio.
Comportamentale: CAMBIALO
Supporto comportamentale per il passaggio, 7-10 sessioni con coach SWITCH IT erogate durante le prime 8 settimane di studio. I partecipanti a SWITCH IT avranno inoltre l'opportunità di ricevere "gite didattiche" supportate per esplorare le opzioni di sigaretta elettronica in base a disponibilità, costi e preferenze durante la settimana 4 e la settimana 6.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle urine NNAL
Lasso di tempo: basale a 8 settimane, da 8 settimane a 26 settimane
livelli urinari di NNAL
basale a 8 settimane, da 8 settimane a 26 settimane
Variazione del livello di CO
Lasso di tempo: basale a 8 settimane, da 8 settimane a 26 settimane
livello di monossido di carbonio inferiore a 6
basale a 8 settimane, da 8 settimane a 26 settimane
Cambiamento nell’uso di sigarette auto-riferito
Lasso di tempo: basale a 8 settimane da 8 settimane a 16 settimane
autovalutazione dell’uso di sigarette combustibili
basale a 8 settimane da 8 settimane a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dartmouth College
Fordham University
Western Michigan University School of Medicine
Seven Counties Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah I. Pratt, PhD, Dartmouth Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02002328
  • R01DA057729-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solo fornitura di sigarette elettroniche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi