도박 장애에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 및 인지 행동 치료(CBT)
2024년 9월 14일 업데이트: Kristiana Siste, Indonesia University
인도네시아의 도박 장애 관리에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 및 인지 행동 치료(CBT): 파일럿 및 타당성 조사
도박 장애(GD)에 대한 치료 옵션은 여전히 제한적이며 효과적인 약물 요법이 입증되지 않았습니다.
현재로서는 인지 행동 치료(CBT)가 GD에 대해 선호되는 치료법이지만, 개선이 나타나는 데 종종 수개월이 걸리므로 보다 포괄적인 치료법의 필요성이 강조됩니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 갈망을 완화시키는 유망한 치료 방식입니다.
연구에 따르면 약물 중독에서는 CBT와 rTMS를 결합하면 잠재적인 이점이 있지만 GD에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다.
따라서 이 연구는 인도네시아의 GD 관리에서 rTMS와 CBT 병용 요법의 타당성과 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin Surya Kusuma
- 전화번호: +6282110603921
- 이메일: kevinsurya97@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리적 도박이 있는 대상(SOGS 점수 ≥ 5)
- 18~70세 대상
- 인도네시아어를 이해하는 과목
- 참여 및 치료에 동의한 대상자
제외 기준:
- ICD-11에 따른 정신병적 장애 및 인격 장애의 병력이 있는 대상자
- 발작 또는 의식 상실을 유발하는 심각한 신경 장애 동반 질환이 있는 피험자
- 지적 장애가 있는 대상
- 신경자극 병력이 있는 피험자
- 의료용 임플란트 이력이 있는 대상자
- 현재 임신 중이거나 임신 예정인 대상
- 최근 6개월 이내에 약물사용장애 진단기준을 충족하는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS 및 CBT
5주간의 치료 동안 피험자는 15회의 rTMS 절차(20분)와 결합된 12회의 CBT 세션(30-40분)을 받게 됩니다.
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인도네시아에서 도박 장애에 대한 rTMS 및 인지 행동 치료(CBT)의 복합 치료법의 효능과 타당성을 결정하기 위해 10명의 도박 장애 대상자를 대상으로 한 공개 연구가 수행될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리적 도박 점수 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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SOGS(South Oaks Gambling Screen), 인도네시아어 버전, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 20점입니다.
0~2점은 병리학적 도박이 없음을 나타냅니다. 3~4점은 도박에 문제가 있음을 나타내고, 5점 이상은 대상자가 병리학적 도박자일 가능성이 있음을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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도박 증상 심각도 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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도박 증상 평가 척도(G-SAS), 인도네시아어 버전, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 48점입니다.
해석: 경미함(8-20), 보통(21-30), 심각함(31-40) 및 극심함(41-48).
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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도박욕구 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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GUS(Gambling Urge Scale), 인도네시아어 버전, 최소 점수 0점, 최대 점수 42점.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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도박 관련 인지왜곡 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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도박 관련 인지 척도(GRCS), 인도네시아 버전, 5개의 인지 왜곡 영역 포함.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도박 관련 인지 기능 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 중재 후(6주차), 중재 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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Creyos(이전 Cambridge Brain Sciences, CBS)는 대상 결과를 통해 인지 기능의 12개 영역을 각각의 평균 연령 결과와 비교하여 백분위수로 측정합니다.
백분위수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 중재 후(6주차), 중재 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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우울증 증상 개선
기간: 기준선(0주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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Beck Depression Inventory-II(BDI II)는 우울증 증상의 심각도를 최소 점수 0점, 최대 점수 63점으로 측정합니다.
해석: (1) 최소(0-13), (2) 경증(14-19), (3) 중등도(20-28), (4) 중증(29-63).
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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자기보고된 심리적 고통의 개선
기간: 기준선(0주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지(SRQ-20)(인도네시아어 버전)는 비특이적인 심리적 고통을 측정합니다.
점수 범위는 0~20점이며 점수가 10점을 초과하면 정신적 고통으로 분류됩니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주차), 개입 후(6주차), 개입 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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질병의 전반적인 중증도 개선
기간: 기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 중재 후(6주차), 중재 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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CGI(Clinical Global Impression)는 임상의가 관찰한 질병의 전반적인 심각성과 개선을 측정합니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 평가(3주차), 중재 후(6주차), 중재 후 3개월 및 6개월 후의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34/IV/KS/05/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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