Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (тМС) и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при игровой зависимости
14 сентября 2024 г. обновлено: Kristiana Siste, Indonesia University
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (тМС) и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в лечении расстройств, связанных с азартными играми, в Индонезии: пилотное исследование и технико-экономическое обоснование
Варианты лечения расстройства азартных игр (ГБ) остаются ограниченными, а эффективность фармакотерапии не доказана.
На сегодняшний день когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является предпочтительным методом лечения БГ, но для проявления улучшений часто требуются месяцы, что подчеркивает необходимость более комплексной терапии.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) является многообещающим методом лечения для облегчения тяги к еде.
Исследования показали потенциальную пользу от сочетания КПТ и рТМС при наркозависимости, но не при БГ.
Таким образом, данное исследование направлено на определение возможности и эффективности комбинированной терапии рТМС и КПТ при лечении БГ в Индонезии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kevin Surya Kusuma
- Номер телефона: +6282110603921
- Электронная почта: kevinsurya97@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с патологией азартных игр (оценка SOGS ≥ 5)
- Субъекты в возрасте 18-70 лет
- Субъекты, понимающие бахаса Индонезия
- Субъекты, которые соглашаются участвовать и получать лечение
Критерии исключения:
- Субъекты, имеющие в анамнезе психотические расстройства и расстройства личности по МКБ-11.
- Субъекты с тяжелыми сопутствующими неврологическими расстройствами, которые вызывают судороги или потерю сознания.
- Субъекты с умственной отсталостью
- Субъекты с историей нейростимуляции
- Субъекты с историей медицинских имплантатов
- Субъекты, находящиеся в настоящее время или ожидающие беременность
- Субъекты, соответствующие диагностическим критериям расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ, за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рТМС и КПТ
В течение 5 недель терапии субъекты пройдут 12 сеансов КПТ (30-40 минут) в сочетании с 15 процедурами рТМС (20 минут).
|
В Индонезии будет проведено открытое исследование с участием 10 субъектов, страдающих игровой зависимостью, чтобы определить эффективность и осуществимость мультимодальной терапии рТМС и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения игровой зависимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение показателя патологической азартной игры
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS), индонезийская версия, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 20.
Оценка 0–2 указывает на отсутствие патологической азартной игры; оценка 3-4 указывает на проблемы с азартными играми, а оценка 5 и более указывает на то, что субъект является вероятным патологическим игроком.
Более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Улучшение тяжести симптомов азартных игр
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала оценки симптомов азартных игр (G-SAS), индонезийская версия, минимальный балл 0 и максимальный балл 48.
Интерпретации: легкая (8–20), средняя (21–30), тяжелая (31–40) и экстремальная (41–48).
Более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Улучшение влечения к азартным играм
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала влечения к азартным играм (GUS), индонезийская версия, с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 42.
Более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Улучшение когнитивных искажений, связанных с азартными играми
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала когнитивных способностей, связанных с азартными играми (GRCS), индонезийская версия, с 5 областями когнитивных искажений.
Более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение когнитивных функций, связанных с азартными играми.
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Крейос (ранее Cambridge Brain Sciences, CBS) измеряет 12 областей когнитивных функций, сравнивая результаты испытуемых с соответствующими средними возрастными результатами в процентилях.
Более высокий процентиль — лучший результат.
|
Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Улучшение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Опросник депрессии Бека-II (BDI II) измеряет тяжесть симптомов депрессии с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 63.
Интерпретация: (1) минимальная (0–13), (2) легкая (14–19), (3) умеренная (20–28) и (4) тяжелая (29–63).
Более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Улучшение самооценки психологического дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Анкета для самоотчета из 20 пунктов (SRQ-20), индонезийская версия, измеряет неспецифический психологический стресс.
Диапазон баллов от 0 до 20, при этом баллы >10 классифицируются как психические расстройства.
Более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень (0-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Улучшение общей тяжести заболевания
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Общее клиническое впечатление (CGI) измеряет общую тяжесть заболевания и улучшение, наблюдаемое врачом.
Более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень (0-я неделя), промежуточная оценка (3-я неделя), после вмешательства (6-я неделя), наблюдение через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34/IV/KS/05/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .