Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei Glücksspielstörungen
14. September 2024 aktualisiert von: Kristiana Siste, Indonesia University
Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung von Glücksspielstörungen in Indonesien: eine Pilot- und Machbarkeitsstudie
Die Behandlungsmöglichkeiten für Glücksspielstörungen (Glücksspielstörung, GD) sind nach wie vor begrenzt, und es gibt keine nachweislich wirksame Pharmakotherapie.
Derzeit ist die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die bevorzugte Therapie für GD, aber die Verbesserungen zeigen sich oft erst nach Monaten, was die Notwendigkeit einer umfassenderen Therapie unterstreicht.
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine vielversprechende Behandlungsmethode zur Linderung des Verlangens.
Studien haben einen potenziellen Nutzen der Kombination von CBT und rTMS bei Substanzabhängigkeit gezeigt, nicht jedoch bei GD.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie aus rTMS und CBT bei der Behandlung von GD in Indonesien zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kevin Surya Kusuma
- Telefonnummer: +6282110603921
- E-Mail: kevinsurya97@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit pathologischem Glücksspiel (SOGS-Score ≥ 5)
- Probanden im Alter von 18–70 Jahren
- Probanden, die Bahasa Indonesia verstehen
- Probanden, die sich bereit erklären, teilzunehmen und eine Behandlung zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit psychotischer Störung und Persönlichkeitsstörung in der Vorgeschichte gemäß ICD-11
- Personen mit schwerwiegenden neurologischen Begleiterkrankungen, die zu Krampfanfällen oder Bewusstlosigkeit führen
- Personen mit geistiger Behinderung
- Probanden mit Neurostimulation in der Vorgeschichte
- Probanden mit Vorgeschichte medizinischer Implantate
- Probanden, die derzeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft erwarten
- Probanden, die in den letzten 6 Monaten die diagnostischen Kriterien einer Substanzgebrauchsstörung erfüllten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: rTMS und CBT
Während der 5-wöchigen Therapie werden die Probanden 12 CBT-Sitzungen (30–40 Minuten) in Kombination mit 15 rTMS-Behandlungen (20 Minuten) unterzogen.
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Es wird eine Open-Arm-Studie mit 10 Probanden mit Glücksspielstörungen durchgeführt, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer multimodalen Therapie von rTMS und kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) bei Glücksspielstörungen in Indonesien zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung des pathologischen Glücksspielscores
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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South Oaks Gambling Screen (SOGS), indonesische Version, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 20.
Ein Wert von 0–2 bedeutet, dass kein pathologisches Glücksspiel vorliegt; Ein Wert von 3 bis 4 weist auf Probleme beim Spielen hin, und ein Wert von 5 oder mehr weist darauf hin, dass es sich bei der Person wahrscheinlich um einen pathologischen Spieler handelt.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Verbesserung der Schwere der Glücksspielsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Bewertungsskala für Glücksspielsymptome (G-SAS), indonesische Version, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 48.
Interpretationen: Leicht (8–20), Mittel (21–30), Schwer (31–40) und Extrem (41–48).
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Verbesserung des Spieltriebs
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Gambling Urge Scale (GUS), indonesische Version, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 42.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Verbesserung spielbedingter kognitiver Verzerrungen
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Gambling Related Cognitions Scale (GRCS), indonesische Version, mit 5 kognitiven Verzerrungsbereichen.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der glücksspielbezogenen kognitiven Funktionen
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Creyos (ehemals Cambridge Brain Sciences, CBS) misst 12 Bereiche der kognitiven Funktion, wobei die Ergebnisse der Probanden mit den Ergebnissen ihres jeweiligen Durchschnittsalters in Perzentilen verglichen werden.
Ein höheres Perzentil ist ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Verbesserung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Das Beck Depression Inventory-II (BDI II) misst den Schweregrad der Depressionssymptome mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 63.
Interpretation: (1) minimal (0–13), (2) leicht (14–19), (3) mäßig (20–28) und (4) schwer (29–63).
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Verbesserung der selbstberichteten psychischen Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Der 20-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft (SRQ-20), indonesische Version, misst unspezifische psychische Belastungen.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 20, wobei Werte über 10 als psychische Belastung eingestuft werden.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Verbesserung der Gesamtschwere der Erkrankung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Clinical Global Impression (CGI) misst den Gesamtschweregrad der Erkrankung und die vom Arzt beobachtete Verbesserung.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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Ausgangswert (Woche 0), Zwischenbewertung (Woche 3), nach der Intervention (Woche 6), Nachuntersuchung 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34/IV/KS/05/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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