Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les troubles du jeu
14 septembre 2024 mis à jour par: Kristiana Siste, Indonesia University
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dans la prise en charge des troubles du jeu en Indonésie : une étude pilote et de faisabilité
Les options de traitement du trouble du jeu (DG) restent limitées, aucune pharmacothérapie ne s'étant avérée efficace.
À ce jour, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est la thérapie préférée pour la DG, mais les améliorations nécessitent souvent des mois pour se manifester, soulignant la nécessité d'une thérapie plus complète.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une modalité de traitement prometteuse pour soulager le manque.
Des études ont montré les avantages potentiels de la combinaison de la TCC et de la SMTr dans la toxicomanie, mais pas dans la MG.
Ainsi, cette étude vise à déterminer la faisabilité et l'efficacité de la thérapie combinée rTMS et CBT dans la prise en charge de la DG en Indonésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Surya Kusuma
- Numéro de téléphone: +6282110603921
- E-mail: kevinsurya97@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Sujets présentant un jeu pathologique (score SOGS ≥ 5)
- Sujets âgés de 18 à 70 ans
- Sujets qui comprennent le bahasa indonésien
- Sujets qui acceptent de participer et de recevoir un traitement
Critères d'exclusion :
- Sujets ayant des antécédents de trouble psychotique et de trouble de la personnalité selon la CIM-11
- Sujets présentant des comorbidités de troubles neurologiques graves, entraînant des convulsions ou une perte de conscience
- Sujets ayant une déficience intellectuelle
- Sujets ayant des antécédents de neurostimulation
- Sujets ayant des antécédents d'implant médical
- Sujets actuellement ou attendant une grossesse
- Sujets répondant aux critères diagnostiques d'un trouble lié à l'usage de substances au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr et TCC
Pendant 5 semaines de thérapie, les sujets subiront 12 séances de TCC (30 à 40 minutes) combinées à 15 procédures rTMS (20 minutes).
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une étude à bras ouvert auprès de 10 sujets atteints de troubles du jeu sera menée pour déterminer l'efficacité et la faisabilité d'une thérapie multimodale de rTMS et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les troubles du jeu en Indonésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du score de jeu pathologique
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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South Oaks Gambling Screen (SOGS), version indonésienne, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 20.
Un score de 0 à 2 n’indique aucun jeu pathologique ; un score de 3 à 4 indique des problèmes de jeu, et un score de 5 ou plus indique que le sujet est probablement un joueur pathologique.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Amélioration de la gravité des symptômes du jeu
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation des symptômes du jeu (G-SAS), version indonésienne, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 48.
Interprétations : légère (8-20), modérée (21-30), sévère (31-40) et extrême (41-48).
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Amélioration de l'envie de jouer
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Gambling Urge Scale (GUS), version indonésienne, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 42.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Amélioration des distorsions cognitives liées au jeu
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Gambling Related Cognitions Scale (GRCS), version indonésienne, avec 5 domaines de distorsion cognitive.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des fonctions cognitives liées au jeu
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Creyos (anciennement Cambridge Brain Sciences, CBS) mesure 12 domaines de la fonction cognitive avec les résultats des sujets par rapport à leurs résultats d'âge moyen respectifs en percentile.
Un centile plus élevé est un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Amélioration des symptômes de la dépression
Délai: Base de référence (semaine 0), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Beck Depression Inventory-II (BDI II) mesure la gravité des symptômes de dépression, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 63.
Interprétation : (1) minime (0-13), (2) léger (14-19), (3) modéré (20-28) et (4) sévère (29-63).
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Amélioration de la détresse psychologique autodéclarée
Délai: Base de référence (semaine 0), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire d'auto-évaluation en 20 éléments (SRQ-20), version indonésienne, mesure la détresse psychologique non spécifique.
Plage de scores de 0 à 20, avec des scores > 10 classés comme détresse mentale.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Amélioration de la gravité globale de la maladie
Délai: Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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L'impression globale clinique (CGI), mesure la gravité globale de la maladie et l'amélioration observée par le clinicien.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Base de référence (semaine 0), évaluation intermédiaire (semaine 3), post-intervention (semaine 6), suivi à 3 mois et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34/IV/KS/05/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .