원발개방각녹내장 환자에서 C-REX™ 기기를 이용한 전방각 절개술에 대한 실제 증거 연구 (CIRCLE)
2026년 7월 18일 업데이트: Iantrek, Inc.
원발 개방각 녹내장 환자에서 C-Rex 기기를 사용하여 수행된 Ab-Interno 각막 절개술에 대한 관찰적 실제 증거 연구
이 연구에는 C-Rex 기기를 사용하여 각도절개술 안압(IOP) 저하 수술을 받은 원발 개방각 녹내장(POAG) 성인이 등록되었습니다.
환자는 수술 전 동의를 받고 수술 후 12개월 동안 추적 관찰합니다.
IOP, 녹내장 약물 사용 및 장치 관련 합병증에 관한 데이터는 연구 기간 동안 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 C-Rex 기기를 사용한 복강각절개술 수술을 받은 원발개방각녹내장(POAG)이 있는 적격 성인에 대한 다기관 관찰 실제 증거 연구입니다.
데이터는 수술 직전의 수술 전 방문, 수술 절차, 수술 후 방문에서 수술 후 12개월까지 수집됩니다.
수집된 특정 데이터에는 C-Rex Instrument 각절개 수술 세부 정보, 수술 전 및 수술 후 IOP, 안구 저혈압 약물 사용, 장치 관련 안전 이벤트가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Cape Coral, Florida, 미국, 33904
- CIRCLE Site 32
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- CIRCLE Site 10
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- CIRCLE Site 07
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New York
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Brentwood, New York, 미국, 11717
- CIRCLE Site 30
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Rockville Centre, New York, 미국, 11570
- CIRCLE Site 31
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Tennessee
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Crossville, Tennessee, 미국, 38555
- CIRCLE Site 04
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
순복안각절개술을 시행하기 위해 C-Rex Instrument를 사용하여 안압 저하 수술을 받은 적격 참가자
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장
- C-Rex Instrument를 이용하여 시행한 각각절개술
제외 기준:
- 씨렉스 수술 전 8주 이내 안구내 수술 이력
- 수술 전 안압이 33mmHg보다 높음
- POAG 이외의 녹내장 유형의 존재
- 백내장이나 녹내장 이외의 임상적으로 유의미한 안구내 병리의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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C-Rex 수술 - 복합
백내장 적출/인공수정체(IOL) 이식과 결합된 C-Rex 수술
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C-Rex Instrument는 순간각절개술 및 내벽 섬유주절개술에 사용되는 수동 안과 수술 도구입니다.
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C-Rex 수술 - 독립형
독립형 개입으로서의 C-Rex 수술
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C-Rex Instrument는 순간각절개술 및 내벽 섬유주절개술에 사용되는 수동 안과 수술 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 안압(IOP) 감소가 20% 이상인 눈의 비율입니다.
기간: 수술 후 12개월
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안압(IOP)은 추가적인 안구 저혈압 약물이나 안압 저하 수술 없이 수술 전보다 최소 20% 낮습니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tsontcho Ianchulev, MD, MPH, CMO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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