- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06621693
심장 수술 후 횡격막 신경 재생에 대한 신경근 전기 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 횡격막 신경 손상은 빈번한 호흡기 합병증과 밀접한 관련이 있는 심각한 문제입니다. 이는 횡경막 기능 장애, 폐렴 및 중증 환자의 기계적 환기를 중단하기 어려운 것과 관련이 있습니다.
신경근 전기 자극(NMES)은 근력을 증가시키고 근육 비대를 촉진하기 위해 물리 치료에 흔히 사용됩니다.
카스르 아이니 병원에서는 횡격막 신경 손상으로 인한 호흡기 합병증을 앓고 있는 심장수술 후 환자 유입이 많아져 입원 기간이 늘어나 삶의 질 저하로 건강보험 서비스에 경제적 부담이 되고 있어 가장 우려되는 부분이다. 환자 상태를 개선하고 이러한 부담을 완화하기 위해. 따라서 본 연구의 목표는 안전하고 비침습적이며 저렴하고 사실상 위험이 없는 방법인 신경근 전기 자극을 사용하여 호흡 합병증을 줄이고 횡격막 신경 재생을 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hala A. Abdel Fattah, Master
- 전화번호: +201027551192
- 이메일: hala.atef1996@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rana H. El Banaa, PHD
- 전화번호: +201062070686
- 이메일: rana.elbanna@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Hala Atef Abdel Fattah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장 수술(관상동맥 우회 이식, 판막 수리 또는 교체) 후 환자.
- 의사가 의뢰한 환자.
- 의학적으로 안정된 환자.
- 성별 모두
- 25세부터 45세까지
- BMI 25-29.9kg/m2
- 연구의 요구 사항을 이해할 수 있습니다.
- 의식이 있는 환자이며 언어적 명령에 반응합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나에 해당하는 참가자는 제외됩니다.
- 갈비뼈 골절 환자.
- 폐암이 발생하는 환자.
- 환자는 치매를 앓고 있습니다.
- 24시간 후 기계식 인공호흡기를 사용하는 환자
- 대사적으로 불안정한 만성질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 전기 횡격막 자극 중재 및 전통 물리 치료 그룹
이 그룹은 4주 동안 주 3회 경피 전기 횡격막 자극 중재와 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
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30Hz의 자극 주파수, 400μs의 펄스 폭에서 4주 동안 세션당 30분, 주당 3일, 횡경막에 적용하고 눈에 띄는 근육 수축이 관찰될 때까지 강도를 점진적으로 증가시켰습니다.
참가자들은 4주 동안 주 3회 전통적인 물리 치료(자세 배수, 타진, 횡격막 호흡, 1단계 심장 재활 및 균형 훈련)를 받습니다.
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활성 비교기: 전통 물리치료 그룹
이 그룹은 4주 동안 주 3회 전통적인 물리 치료만 받습니다.
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참가자들은 4주 동안 주 3회 전통적인 물리 치료(자세 배수, 타진, 횡격막 호흡, 1단계 심장 재활 및 균형 훈련)를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 신경 전도 연구: 운동 잠복기
기간: 4주
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일본에서 제작된 Nihon Kohden Neuropak M1 MEB-9200 EMG 기계는 횡경막 신경 전도 연구를 측정하는 데 사용됩니다. 운동 대기 시간은 자극 부위에서 기록 부위로 이동하는 자극을 대기 시간이라고 하며 밀리초(ms) 단위로 측정됩니다. 정상 값: (5.74ms -7.10ms). |
4주
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횡경막 신경 전도 연구: 진폭
기간: 4주
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일본에서 제작된 Nihon Kohden Neuropak M1 MEB-9200 EMG 기계는 횡경막 신경 전도 연구를 측정하는 데 사용됩니다. 진폭은 횡격막 신경의 모든 탈분극 섬유에 대한 최대 활동 전위 탈분극 및 전압 구배를 나타냅니다. 마이크로볼트 또는 밀리볼트(mv) 단위로 측정됩니다. 정상값: (0.47 mv-0.83 mv). |
4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hala R. Mahmoud, professor, Cairo University
- 연구 의자: Nagwa M. Badr, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005299
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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