Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na regenerację nerwu przeponowego po operacjach kardiologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uszkodzenie nerwu przeponowego po operacjach kardiochirurgicznych jest poważnym problemem ściśle związanym z częstymi powikłaniami ze strony układu oddechowego. Wiąże się to z dysfunkcją przepony, zapaleniem płuc i trudnościami w odzwyczajaniu się od wentylacji mechanicznej u krytycznie chorych pacjentów.
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) jest powszechnie stosowana w fizjoterapii w celu zwiększenia siły mięśni i promowania przerostu mięśni.
W szpitalu Kasr Aini występuje zwiększony napływ pacjentów po operacjach serca, którzy cierpią na powikłania ze strony układu oddechowego spowodowane uszkodzeniem nerwu przeponowego, w związku z czym wydłuża się okres ich hospitalizacji, co powoduje obciążenie ekonomiczne usług ubezpieczenia zdrowotnego i obniżony poziom jakości życia, który jest największym problemem w celu poprawy statusu pacjenta i zmniejszenia tego ciężaru. Celem tego badania jest zatem zmniejszenie powikłań ze strony układu oddechowego i poprawa regeneracji nerwu przeponowego poprzez zastosowanie elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej jako metody bezpiecznej, nieinwazyjnej, niedrogiej i praktycznie pozbawionej ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hala A. Abdel Fattah, Master
- Numer telefonu: +201027551192
- E-mail: hala.atef1996@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rana H. El Banaa, PHD
- Numer telefonu: +201062070686
- E-mail: rana.elbanna@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Hala Atef Abdel Fattah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych (pomostowanie aortalno-wieńcowe, naprawa lub wymiana zastawki).
- Pacjenci skierowani przez lekarza.
- Pacjenci stabilni medycznie.
- Obie płcie
- Wiek od 25 do 45 lat
- BMI 25-29,9 kg/m2
- Potrafi zrozumieć wymagania studiów.
- Pacjent jest świadomy i reaguje na polecenia słowne.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:
- Pacjenci ze złamaniem żeber.
- Pacjenci, u których rozwija się rak płuc.
- Pacjenci cierpią na demencję.
- Pacjenci podłączeni do respiratora mechanicznego po 24 godzinach
- Choroba przewlekła niestabilna metabolicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja przezskórnej elektrycznej stymulacji przepony i tradycyjna fizjoterapia grupowa
Grupa ta będzie otrzymywać przezskórną elektryczną stymulację przepony i tradycyjną fizjoterapię trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Będzie nakładany na przeponę, 30 min na sesję, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie przy częstotliwości stymulacji 30 Hz, szerokości impulsu 400 µs, intensywność stopniowo zwiększano, aż do zaobserwowania widocznego skurczu mięśni.
Uczestnicy zostaną poddani tradycyjnej fizjoterapii (drenaż postawy, opukiwanie, oddychanie przeponowe, rehabilitacja kardiologiczna I fazy i trening równowagi) trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
Grupa ta będzie otrzymywać wyłącznie tradycyjną fizjoterapię, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Uczestnicy zostaną poddani tradycyjnej fizjoterapii (drenaż postawy, opukiwanie, oddychanie przeponowe, rehabilitacja kardiologiczna I fazy i trening równowagi) trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie przewodnictwa nerwu przeponowego: opóźnienie motoryczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do badania przewodnictwa nerwu przeponowego zostanie wykorzystany wyprodukowany w Japonii aparat EMG Nihon Kohden Neuropak M1 MEB-9200 EMG. Opóźnienie motoryczne to impuls przemieszczający się z miejsca stymulacji do miejsca rejestracji, zwane opóźnieniem i mierzone w milisekundach (ms). jego normalna wartość: (5,74 ms -7,10 ms). |
4 tygodnie
|
|
Badanie przewodnictwa nerwu przeponowego: amplituda
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do badania przewodnictwa nerwu przeponowego zostanie wykorzystany wyprodukowany w Japonii aparat EMG Nihon Kohden Neuropak M1 MEB-9200 EMG. Amplituda reprezentuje maksymalną depolaryzację potencjału czynnościowego i gradient napięcia dla wszystkich zdepolaryzowanych włókien nerwu przeponowego. mierzy się go w mikrowoltach lub miliwoltach (mv). jego normalna wartość: (0,47 mv-0,83 mv). |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hala R. Mahmoud, professor, Cairo University
- Krzesło do nauki: Nagwa M. Badr, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .