Effetto della stimolazione elettrica neuromuscolare sulla rigenerazione del nervo frenico dopo interventi chirurgici cardiaci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione del nervo frenico post-intervento cardiaco è un problema serio strettamente correlato alle frequenti complicanze respiratorie. È stato associato a disfunzione del diaframma, polmonite e difficoltà nello svezzamento dalla ventilazione meccanica in pazienti critici.
La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è comunemente utilizzata nella terapia fisica per aumentare la forza muscolare e promuovere l’ipertrofia muscolare.
Vi è un aumento del flusso di pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore nell'ospedale di Kasr Aini che soffrono di complicazioni respiratorie dovute a lesioni del nervo frenico, quindi il loro periodo di ricovero è aumentato, il che costituisce un onere economico per i servizi di assicurazione sanitaria con un ridotto livello di qualità della vita che è la preoccupazione maggiore per migliorare lo stato del paziente e alleviare questo onere. Quindi questo studio mira a ridurre le complicanze respiratorie e a migliorare la rigenerazione del nervo frenico utilizzando la stimolazione elettrica neuromuscolare come metodo sicuro, non invasivo, economico e praticamente privo di rischi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hala A. Abdel Fattah, Master
- Numero di telefono: +201027551192
- Email: hala.atef1996@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rana H. El Banaa, PHD
- Numero di telefono: +201062070686
- Email: rana.elbanna@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Hala Atef Abdel Fattah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco (innesto di bypass coronarico, riparazione o sostituzione di valvole).
- Pazienti indirizzati dal medico.
- Pazienti clinicamente stabili.
- Entrambi i sessi
- Età dai 25 ai 45 anni
- BMI 25-29,9 kg/m2
- In grado di comprendere le esigenze dello studio.
- Paziente cosciente e rispondente ai comandi verbali.
Criteri di esclusione:
I partecipanti verranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Pazienti con frattura costale.
- Pazienti che sviluppano cancro ai polmoni.
- I pazienti hanno demenza.
- Pazienti sottoposti a ventilatore meccanico dopo 24 ore
- Malattia cronica metabolicamente instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di stimolazione elettrica diaframmatica transcutanea e gruppo di fisioterapia tradizionale
Questo gruppo riceverà un intervento di stimolazione diaframmatica elettrica transcutanea e fisioterapia tradizionale tre volte a settimana per 4 settimane
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Verrà applicato sul diaframma, 30 minuti per sessione, 3 giorni/settimana per 4 settimane ad una frequenza di stimolazione di 30 Hz, larghezza di impulso di 400 μs, l'intensità sarà aumentata gradualmente fino a osservare una contrazione muscolare visibile.
I partecipanti riceveranno la fisioterapia tradizionale (drenaggio posturale, percussioni, respirazione diaframmatica, riabilitazione cardiaca di fase 1 e allenamento dell'equilibrio) tre volte a settimana per 4 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia tradizionale
Questo gruppo riceverà solo la fisioterapia tradizionale, tre volte a settimana per 4 settimane
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I partecipanti riceveranno la fisioterapia tradizionale (drenaggio posturale, percussioni, respirazione diaframmatica, riabilitazione cardiaca di fase 1 e allenamento dell'equilibrio) tre volte a settimana per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio della conduzione del nervo frenico: latenza motoria
Lasso di tempo: 4 settimane
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La macchina EMG Nihon Kohden Neurok M1 MEB-9200, prodotta in Giappone, verrà utilizzata per misurare lo studio della conduzione del nervo frenico. La latenza motoria è l'impulso viaggiato dal sito di stimolazione al sito di registrazione, si chiama latenza e viene misurata in millisecondi (ms). il suo valore normale: (5,74 ms -7,10 ms). |
4 settimane
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Studio della conduzione del nervo frenico: ampiezza
Lasso di tempo: 4 settimane
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La macchina EMG Nihon Kohden Neurok M1 MEB-9200, prodotta in Giappone, verrà utilizzata per misurare lo studio della conduzione del nervo frenico. L'ampiezza rappresenta la massima depolarizzazione del potenziale d'azione e il gradiente di voltaggio per tutte le fibre depolarizzate del nervo frenico. si misura in microvolt o millivolt (mv). il suo valore normale: (0,47 mv-0,83 mv). |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hala R. Mahmoud, professor, Cairo University
- Cattedra di studio: Nagwa M. Badr, professor, Cairo University
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005299
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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