Effekt af neuromuskulær elektrisk stimulering på phrenic nerveregeneration efter hjerteoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frenisk nerveskade efter hjertekirurgi er et alvorligt problem, der er tæt forbundet med hyppige respiratoriske komplikationer. Det er blevet forbundet med diaphragma dysfunktion, lungebetændelse og vanskeligheder med at vænne sig fra mekanisk ventilation hos kritisk syge patienter.
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) bruges almindeligvis i fysioterapi for at øge muskelstyrken og fremme muskelhypertrofi.
Der er øget flow af patienter efter hjerteoperation på kasr Aini hospital, som lider af respiratorisk komplikation på grund af phrenic nerveskade, så indlæggelsesperioden for dem øgedes, hvilket gør den økonomiske byrde i sygeforsikringstjenester med nedsat livskvalitet, der er den største bekymring for at forbedre patientstatus og lindre denne byrde. Så denne undersøgelse sigter mod at mindske respiratoriske komplikationer og forbedre phrenic nerveregenerering ved at bruge neuromuskulær elektrisk stimulation som en sikker, ikke-invasiv, billig og praktisk talt risikofri metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hala A. Abdel Fattah, Master
- Telefonnummer: +201027551192
- E-mail: hala.atef1996@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rana H. El Banaa, PHD
- Telefonnummer: +201062070686
- E-mail: rana.elbanna@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Hala Atef Abdel Fattah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter hjertekirurgi (koronararterie-bypassgraft, klapreparation eller udskiftning).
- Patienter henvist af læge.
- Medicinsk stabile patienter.
- Begge køn
- Alder fra 25 til 45
- BMI 25-29,9 kg/m2
- Kan forstå kravene til studiet.
- Bevidst tålmodig og reagere på verbale kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Patienter med ribbensbrud.
- Patienter, der udvikler lungekræft.
- Patienter har demens.
- Patienter i mekanisk ventilator efter 24 timer
- Metabolisk ustabil kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkutan elektrisk diafragmatisk stimuleringsintervention og traditionel fysioterapigruppe
Denne gruppe vil modtage transkutan elektrisk diafragmatisk stimuleringsintervention og traditionel fysioterapi tre gange om ugen i 4 uger
|
Det vil blive påført på mellemgulvet, 30 min pr. session, 3 dage/uge i 4 uger ved en stimuleringsfrekvens på 30 Hz, pulsbredde på 400 μs, intensiteten blev gradvist øget, indtil synlig muskelkontraktion blev observeret.
Deltagerne vil modtage traditionel fysioterapi (posturalt drænage, percussion, diaphragmatisk vejrtrækning, fase 1 hjerterehabilitering og balancetræning) tre gange om ugen i 4 uger
|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapigruppe
Denne gruppe vil kun modtage traditionel fysioterapi, tre gange om ugen i 4 uger
|
Deltagerne vil modtage traditionel fysioterapi (posturalt drænage, percussion, diaphragmatisk vejrtrækning, fase 1 hjerterehabilitering og balancetræning) tre gange om ugen i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phrenic nerve ledningsundersøgelse: motorisk latens
Tidsramme: 4 uger
|
Nihon Kohden Neuropak M1 MEB-9200 EMG-maskine, fremstillet i Japan, vil blive brugt til at måle phrenic nerveledningsundersøgelse. Motorisk latens er den impuls, der rejses fra stimulationsstedet til optagelsesstedet, kaldes latens, og det måles i millisekunder (ms). dens normale værdi: (5,74 ms -7,10 ms). |
4 uger
|
|
Phrenic nerve ledningsundersøgelse: Amplitude
Tidsramme: 4 uger
|
Nihon Kohden Neuropak M1 MEB-9200 EMG-maskine, fremstillet i Japan, vil blive brugt til at måle phrenic nerveledningsundersøgelse. Amplitude repræsenterer den maksimale aktionspotentiale depolarisering og spændingsgradient for alle depolariserede fibre i phrenic nerve. det måles i mikrovolt eller millivolt (mv). dens normale værdi: (0,47 mv-0,83 mv). |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hala R. Mahmoud, professor, Cairo University
- Studiestol: Nagwa M. Badr, professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .