Vliv neuromuskulární elektrické stimulace na regeneraci frenického nervu po kardiochirurgických operacích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poranění bráničního nervu po kardiochirurgickém výkonu je závažný problém úzce související s častými respiračními komplikacemi. U kriticky nemocných pacientů je spojován s dysfunkcí bránice, zápalem plic a potížemi s odvykáním od mechanické ventilace.
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) se běžně používá ve fyzikální terapii ke zvýšení svalové síly a podpoře svalové hypertrofie.
V nemocnici kasr Aini je zvýšený tok pacientů po operacích srdce, kteří trpí respiračními komplikacemi v důsledku poranění bráničního nervu, takže se prodloužila doba jejich hospitalizace, což představuje ekonomickou zátěž ve službách zdravotního pojištění se sníženou úrovní kvality života, která je největším problémem. jak zlepšit stav pacienta a zmírnit tuto zátěž. Cílem této studie je tedy snížit respirační komplikace a zlepšit regeneraci bráničního nervu pomocí neuromuskulární elektrické stimulace jako bezpečné, neinvazivní, levné a prakticky bezrizikové metody.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hala A. Abdel Fattah, Master
- Telefonní číslo: +201027551192
- E-mail: hala.atef1996@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rana H. El Banaa, PHD
- Telefonní číslo: +201062070686
- E-mail: rana.elbanna@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Hala Atef Abdel Fattah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti po operaci srdce (bypass koronární tepny, oprava nebo náhrada chlopně).
- Pacienti doporučeni lékařem.
- Zdravotně stabilní pacienti.
- Obě pohlaví
- Věk od 25 do 45 let
- BMI 25-29,9 kg/m2
- Umět porozumět požadavkům studia.
- Uvědomělý trpělivý a reagovat na verbální příkazy.
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:
- Pacienti se zlomeninou žeber.
- Pacienti s rakovinou plic.
- Pacienti mají demenci.
- Pacienti na mechanickém ventilátoru po 24 hodinách
- Metabolicky nestabilní chronické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transkutánní elektrická brániční stimulační intervence a skupina tradiční fyzioterapie
Tato skupina bude dostávat transkutánní elektrickou brániční stimulaci a tradiční fyzioterapii třikrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Bude aplikován na bránici, 30 min na sezení, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů při stimulační frekvenci 30 Hz, šířce pulzu 400 μs, intenzita byla postupně zvyšována, dokud nebyla pozorována viditelná svalová kontrakce.
Účastníci absolvují tradiční fyzioterapii (posturální drenáž, poklep, brániční dýchání, srdeční rehabilitaci fáze 1 a balanční trénink) třikrát týdně po dobu 4 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tradiční fyzioterapie
Tato skupina bude absolvovat pouze tradiční fyzioterapii, třikrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Účastníci absolvují tradiční fyzioterapii (posturální drenáž, poklep, brániční dýchání, srdeční rehabilitaci fáze 1 a balanční trénink) třikrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie vedení bráničního nervu: motorická latence
Časové okno: 4 týdny
|
Přístroj Nihon Kohden Neuropak M1 MEB-9200 EMG vyrobený v Japonsku bude použit pro měření vedení bráničního nervu. Motorická latence je impuls, který putuje z místa stimulace do místa záznamu, se nazývá latence a měří se v milisekundách (ms). jeho normální hodnota: (5,74 ms -7,10 ms). |
4 týdny
|
|
Studie vedení bráničního nervu: Amplituda
Časové okno: 4 týdny
|
Přístroj Nihon Kohden Neuropak M1 MEB-9200 EMG vyrobený v Japonsku bude použit pro měření vedení bráničního nervu. Amplituda představuje maximální depolarizaci akčního potenciálu a gradient napětí pro všechna depolarizovaná vlákna bráničního nervu. měří se v mikrovoltech nebo milivoltech (mv). jeho normální hodnota: (0,47 mv-0,83 mv). |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hala R. Mahmoud, professor, Cairo University
- Studijní židle: Nagwa M. Badr, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .