Wirkung der neuromuskulären Elektrostimulation auf die Regeneration des Zwerchfellnervs nach Herzoperationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Verletzung des Nervus phrenicus nach einer Herzoperation ist ein ernstes Problem, das eng mit häufigen Atemwegskomplikationen verbunden ist. Es wurde mit Zwerchfellfunktionsstörungen, Lungenentzündung und Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei kritisch kranken Patienten in Verbindung gebracht.
Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) wird häufig in der Physiotherapie eingesetzt, um die Muskelkraft zu steigern und Muskelhypertrophie zu fördern.
Im Kasr-Aini-Krankenhaus kommt es nach einer Herzoperation zu einem erhöhten Zustrom von Patienten, die an Atemwegskomplikationen aufgrund einer Verletzung des Nervus phrenicus leiden, so dass ihre Krankenhausaufenthaltsdauer zunimmt, was zu einer wirtschaftlichen Belastung der Krankenversicherungsdienste und einer verminderten Lebensqualität führt, was die größte Sorge darstellt um den Patientenstatus zu verbessern und diese Belastung zu verringern. Daher zielt diese Studie darauf ab, Atemwegskomplikationen zu verringern und die Regeneration des Zwerchfellnervs zu verbessern, indem die neuromuskuläre Elektrostimulation als sichere, nichtinvasive, kostengünstige und praktisch risikofreie Methode eingesetzt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hala A. Abdel Fattah, Master
- Telefonnummer: +201027551192
- E-Mail: hala.atef1996@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rana H. El Banaa, PHD
- Telefonnummer: +201062070686
- E-Mail: rana.elbanna@yahoo.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Hala Atef Abdel Fattah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach einer Herzoperation (Koronararterien-Bypass, Klappenreparatur oder -ersatz).
- Vom Arzt überwiesene Patienten.
- Medizinisch stabile Patienten.
- Beide Geschlechter
- Alter von 25 bis 45
- BMI 25-29,9 kg/m2
- Kann die Anforderungen des Studiums verstehen.
- Der Patient ist bei Bewusstsein und reagiert auf verbale Befehle.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Patienten mit Rippenfraktur.
- Patienten, die an Lungenkrebs erkranken.
- Patienten haben Demenz.
- Patienten mit mechanischer Beatmung nach 24 Stunden
- Stoffwechselinstabile chronische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Transkutane elektrische Zwerchfellstimulationsintervention und traditionelle Physiotherapiegruppe
Diese Gruppe erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine transkutane elektrische Zwerchfellstimulation und traditionelle Physiotherapie
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Es wird auf das Zwerchfell aufgetragen, 30 Minuten pro Sitzung, 3 Tage/Woche, 4 Wochen lang, mit einer Stimulationsfrequenz von 30 Hz und einer Impulsbreite von 400 μs. Die Intensität wurde schrittweise erhöht, bis eine sichtbare Muskelkontraktion beobachtet wurde.
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche traditionelle Physiotherapie (Haltungsdrainage, Perkussion, Zwerchfellatmung, Herzrehabilitation der Phase 1 und Gleichgewichtstraining).
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Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapiegruppe
Diese Gruppe erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche ausschließlich traditionelle Physiotherapie
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Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche traditionelle Physiotherapie (Haltungsdrainage, Perkussion, Zwerchfellatmung, Herzrehabilitation der Phase 1 und Gleichgewichtstraining).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Studie zur Leitung des Nervus phrenicus: motorische Latenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das in Japan hergestellte EMG-Gerät Nihon Kohden Neuropak M1 MEB-9200 wird zur Messung der Zwerchfellnervenleitungsstudie eingesetzt. Die motorische Latenz ist der Impuls, der von der Stimulationsstelle zur Aufnahmestelle gelangt. Sie wird Latenz genannt und in Millisekunden (ms) gemessen. sein normaler Wert: (5,74 ms -7,10 ms). |
4 Wochen
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Studie zur Leitung des Nervus phrenicus: Amplitude
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das in Japan hergestellte EMG-Gerät Nihon Kohden Neuropak M1 MEB-9200 wird zur Messung der Zwerchfellnervenleitungsstudie eingesetzt. Die Amplitude stellt die maximale Depolarisation des Aktionspotentials und den Spannungsgradienten für alle depolarisierten Fasern des Nervus phrenicus dar. Sie wird in Mikrovolt oder Millivolt (mV) gemessen. sein Normalwert: (0,47 mv-0,83 mv). |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hala R. Mahmoud, professor, Cairo University
- Studienstuhl: Nagwa M. Badr, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005299
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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