- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06630026
터키에 거주하는 파킨슨병 진단 환자를 대상으로 한 드레스덴 폭포 설문지의 타당성과 신뢰성 조사 (DREFAQ)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
척도의 신뢰성과 타당성은 언어 동등성과 문화적 적응에서 시작됩니다. 저울은 터키어와 영어에 능통한 두 사람이 영어에서 터키어로 번역합니다. 하나의 터키어 번역은 공통된 의견을 가진 이 두 터키어 번역에서 얻어질 것입니다.
터키어로 번역된 음계는 터키어와 영어에 능통한 다른 두 사람이 영어로 번역할 예정입니다. 영어로 번역된 음계는 원본과 비교됩니다. 척도 개발자인 Frank, Anika 등이 척도 번역을 승인하면 연구 참가자가 모집됩니다. 사전 시험 단계에서는 척도의 이해도를 테스트하기 위해 15명의 참가자를 대상으로 재평가가 수행됩니다. 사전 테스트 단계의 결과에 따라 DREFAQ의 최종 버전이 수정될 수 있습니다. DREFAQ의 자료는 환자들이 재활센터에 왔을 때 대면을 통해 수집되고 있다. 50명의 참가자가 연구에 포함될 예정입니다.
DREFAQ의 타당성을 평가하기 위해 낙상의 효능을 평가할 수 있으며 터키어로 검증된 Modified Falls Efficacy Scale(MFES)과 낙상의 질을 평가할 수 있는 PDQOL(Parkinson's Disease Quality of Life) 설문지가 있습니다. 수명이 확인되었으며 터키어로 검증되었으며 사용됩니다. 테스트-재테스트 신뢰성을 평가하기 위해 15일 후에 척도를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Hoehn & Yahr 점수가 1-4 사이인 개인,
- 보조 장비 유무에 관계없이 보행이 가능한 개인,
- 간이 정신 상태 검사 점수가 24점 이상인 개인,
- 지난 1년 동안 한 번 이상 넘어진 이력이 있는 사람,
제외 기준:
- 의사소통이나 인지 문제,
- 실어증 및 언어 장애
- 불안정한 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자
Hoehn & Yahr 척도가 1~4이고 터키어를 말하고 읽을 수 있는 18~80세의 파킨슨 환자가 연구에 모집됩니다.
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• 본 연구의 목적은 드레스덴 폭포 설문지 척도(DREFAQ) 척도를 터키 사회에 적용하고 그 타당성과 신뢰성을 터키어로 만드는 것입니다.
5개의 질문이 있습니다.
이번 연구는 파킨슨병 환자를 대상으로 진행된다.
환자는 정기적인 재활 세션 동안 설문지에 답변해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포
기간: 기준선
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폭포는 드레스덴 폭포 설문지 척도(DREFAQ)로 평가됩니다.
DREFAQ은 총 5개의 항목으로 구성되어 있습니다.
항목 1~4는 0~3점으로 점수가 매겨집니다. DREFAQ의 총점은 처음 4개 항목(0~12)을 합산하여 계산됩니다.
부상 위치(항목 4)와 상황(항목 5)은 점수 계산에 사용되지 않지만 추가적인 정성적 정보를 제공합니다.
점수가 높을수록 넘어질 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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폭포 효능
기간: 기준선
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낙상 효능은 수정된 낙상 효능 척도(MFES) 척도로 평가됩니다.
MFES는 총 14개 항목으로 구성되어 있다.
항목은 0(자신에 대해 확신할 수 없음)부터 10(완전히 자신감이 있음)까지 점수가 매겨집니다.
총점은 0~140점입니다.
점수가 낮을수록 넘어질 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 기준선
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생명의 ou 품은 파킨슨 병의 삶의 질 (PDQOL) 설문지로 평가 될 것입니다.
총 8 개의 질문으로 구성됩니다.
품목은 0에서 4 점으로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0-32입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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