Badanie ważności i wiarygodności kwestionariusza wodospadów Dresden u pacjentów z rozpoznaną chorobą Parkinsona mieszkających w Turcji (DREFAQ)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rzetelność i trafność skali zacznie się od równoważności językowej i adaptacji kulturowej. Skala zostanie przetłumaczona z angielskiego na turecki przez dwie osoby, które biegle władają językiem tureckim i angielskim. Z tych dwóch tłumaczeń tureckich uzyskanych zostanie jedno tłumaczenie tureckie, posiadające wspólną opinię.
Skala, która została przetłumaczona na język turecki, zostanie przetłumaczona na język angielski przez dwie inne osoby, które biegle władają językiem tureckim i angielskim. Skala przetłumaczona na język angielski zostanie porównana z oryginałem. Jeśli twórca skali, Frank, Anika i wsp., zatwierdzi tłumaczenie skali, uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania. W fazie przygotowawczej zostanie przeprowadzona ponowna ocena z udziałem 15 uczestników w celu sprawdzenia zrozumiałości skali. Na podstawie wyników fazy przedtestowej będzie można dokonać modyfikacji ostatecznej wersji DREFAQ. Dane DREFAQ są zbierane osobiście, kiedy pacjenci zgłaszają się do ośrodka rehabilitacyjnego. W badaniu weźmie udział 50 uczestników.
Aby ocenić ważność kwestionariusza DREFAQ, zmodyfikowaną skalę skuteczności upadków (MFES), która może ocenić skuteczność upadków i została zatwierdzona w języku tureckim, oraz kwestionariusz jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQOL), który może ocenić jakość życia życia i został zatwierdzony w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach w celu oceny wiarygodności testu-powtórnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z wynikiem Hoehn & Yahr w przedziale 1-4,
- Osoby, które mogą poruszać się ze sprzętem wspomagającym lub bez niego,
- Osoby z wynikiem Mini Mental State Examination >24,
- Osoby, które w ciągu ostatniego roku przynajmniej raz upadły,
Kryteria wykluczenia:
- problemy komunikacyjne lub poznawcze,
- afazja i zaburzenia mowy
- niestabilne warunki zdrowotne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Do badania zostaną zaproszeni pacjenci z chorobą Parkinsona w wieku 18–80 lat, ze skalą Hoehna i Yahra od 1 do 4, którzy potrafią mówić i czytać po turecku.
|
• Celem tego badania jest dostosowanie skali kwestionariusza Dresden Falls (DREFAQ) do społeczeństwa tureckiego i sprawdzenie jej ważności i wiarygodności w języku tureckim.
Zawiera 5 pytań.
Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów z chorobą Parkinsona.
Pacjenci będą proszeni o wypełnienie ankiet podczas regularnych zajęć rehabilitacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upadki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Upadki będą oceniane za pomocą kwestionariusza Dresden Falls Kwestionariusz (DREFAQ).
DREFAQ składa się łącznie z 5 pozycji.
Pozycje od 1 do 4 są oceniane w skali od 0 do 3. Całkowity wynik DREFAQ jest obliczany poprzez zsumowanie pierwszych 4 pozycji (0-12).
Miejsce urazu (z punktu 4) i okoliczności (punkt 5) nie są uwzględniane przy obliczaniu wyniku, ale dostarczają dodatkowych informacji jakościowych.
Wyższe wyniki wskazują na wysokie ryzyko upadku.
|
Linia bazowa
|
|
Skuteczność spada
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skuteczność upadków będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali skuteczności upadków (MFES).
MFES składa się łącznie z 14 pozycji.
Pozycje są oceniane w skali od 0 (nie jestem pewien siebie) do 10 (całkowicie pewny siebie).
Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-140.
Niższe wyniki wskazują na wysokie ryzyko upadku.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oualność życia zostanie oceniona na podstawie kwestionariusza jakości choroby Parkinsona (PDQOL).
W sumie składa się 8 pytań.
Pozycje są oceniane od 0 do 4. Całkowity wynik wynosi od 0-32.
Wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/115 DREFAQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .